Терапия силденафила цитратом при маловодии

Женщинам, которые будут направлены в родильное отделение обеих больниц для осмотра и соответствуют критериям включения, будет предложена госпитализация не менее чем на 24 часа для полного отдыха с целью увеличения плацентарного кровообращения матки, что само по себе может улучшить уровень амниотической жидкости. Пациенты будут случайным образом распределены на две группы в соответствии с последовательностью испытаний, определенной с помощью компьютерной таблицы случайных чисел. Последовательность испытаний скрыта в непрозрачных последовательных конвертах, поскольку каждый конверт содержит назначение для одного пациента. Пациенты в первой группе будут получать 2 литра изотонического раствора путем внутривенной инфузии в течение 4 часов со скоростью 250 мл в час в дополнение к терапии силденафила цитратом (Виагра®) в дозе 25 мг 3 раза в день, и такой же режим приема жидкости будет использоваться в контрольной группе, но без лечения силденафила цитратом. Во время стационарного курса будет проводиться мониторинг состояния матери с использованием показателей жизнедеятельности матери для раннего выявления любых проявлений перегрузки жидкостью, в то время как мониторинг плода будет проводиться с использованием нестрессового теста, и все пациенты со сроком менее 34 полных недель будут получать дексаметазон в общей дозе 24 мг до повысить зрелость легких плода в случае необходимости ускоренного родоразрешения. Голодание также будет рекомендовано во время инфузионной терапии, если потребуется какое-либо экстренное вмешательство, после чего все пациенты вернутся к своему обычному ежедневному рациону и приему жидкости. Затем через 24 часа всем пациентам будет проведено ультразвуковое исследование для повторной оценки индекса амниотической жидкости, и те, у кого будет улучшение не менее чем на 20%, будут выписаны домой, а для тех, у кого все еще нет результатов, будет повторен тот же режим. Выписанным пациентам в первой группе будет предложено продолжить терапию силденафила цитратом (Виагра®) в дозе 25 мг 3 раза в день плюс ежедневное пероральное потребление жидкости в объеме 2 литров, в то время как пациентам из контрольной группы будет предложено принимать только 2 литра пероральной жидкости в день. Амбулаторный мониторинг в обеих группах будет зависеть от двух еженедельных нестрессовых тестов и один раз в неделю индекса амниотической жидкости и биофизического профиля. Повторная госпитализация и стационарное лечение по одному и тому же протоколу в каждой группе будут показаны в любое время при снижении индекса амниотической жидкости до ≤ 5 см. Все пациенты также будут проинструктированы о периодах постельного режима, а также будут обучены подсчитывать толчки плода и немедленно сообщать в больницу, если они неудовлетворительны.

Пациенты в обеих группах будут находиться под наблюдением до тех пор, пока у них не начнутся спонтанные роды или пока не будут показаны роды. Первичным показателем результата будут значения индекса амниотической жидкости до и после терапии в каждой группе и между обеими группами. Вторичными показателями исхода будут способ родоразрешения, гестационный возраст при рождении, масса тела плода при рождении, а также исходы для плода и новорожденного (оценка по шкале Апгар, анализ кислотно-основного состояния пупочной артерии при рождении и необходимость перевода в отделение интенсивной терапии новорожденных), которые будут проанализированы для исследуемой и контрольной групп.