Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar av trycket i endotrakealtubens manschett efter öron-, huvud- och halsoperationer

17 augusti 2019 uppdaterad av: Emine Aysu Salviz, MD, Istanbul University

Förändringarna av endotrakealtubmanschettens tryck efter öron-, huvud- och halskirurgirelaterade positioner: en prospektiv observationsstudie

Ökat eller minskat intracufftryck (ICP) av cuffed endotrakeal tuber (cETTs) kan leda till många sjukdomar. ICP:erna för cETTs kan ändras av patientens öron- och huvud- och nackoperationspositioner. Vi utförde denna studie för att visa effekten av den rutinmässiga kombinationen av nackpositioner på ICP vid öron- och huvud- och halsoperationer.

Totalt 90 patienter inkluderades i studien. Grupperna 1 och 2 inkluderade patienterna som opererades i höger respektive vänster öra. Grupp 3 inkluderade alla patienter som genomgick huvud- och halsoperationer. Efter induktionen av den allmänna anestesi fick patienterna en neutral position. Den första ICP mättes och justerades till 18,4 mm Hg (25 cmH2O) i neutral position. Vänster eller höger halsrotation applicerades på grupp 1 eller 2 i enlighet med öronoperationsplatsen och ICP-värdet dokumenterades. Gelkudde med höjden 4,5 cm placerades under axlarna på grupp 3-patienter för att förlänga nacken och ICP noterades. Därefter applicerades höger eller vänster halsrotation beroende på operationssidan och ICP dokumenterades igen. Dessutom övervakades ICP-värden kontinuerligt hos alla patienter under operationerna och dokumenterades vid 15:e, 30:e, 60:e och 90:e minuterna vid relaterade positioner och strax före extubation i neutral position. Om ICP-värdet föll under 14,7 mmHg (20 cmH2O) eller steg över 22 mmHg (30 cmH2O), justerades ICP till 18,4 mm Hg (25 cmH2O) igen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ökat eller minskat intracufftryck (ICP) av cuffed endotrakeal tuber (cETT) kan leda till många sjukligheter. Riktlinjer rekommenderar att ICP bör hållas mellan 20 och 30 cmH2O. Överuppblåsning av manschetten kan orsaka trakeal slemhinneskada, trakeal stenos, trakeesofageal fistel, postoperativ stridor, laryngospasm, larynxnervskada och trakealruptur. Däremot kan under uppblåsning orsaka luftläckage, aspirations- och ventilationsassocierad lunginflammation. CETT kan förskjutas genom rörelse av patientens huvuden och halsar medan den placeras för operationer av öra, huvud och nacke. Dessa positioneringar och förskjutningar kan vara orsakerna till förändringar i ICP. Utredarna utförde denna studie för att visa effekten av den rutinmässiga kombinationen av nackpositioner på ICP vid öron-, huvud- och nackoperationer.

Efter att ha erhållit etikkommitténs godkännande och skriftligt informerat samtycke, inkluderades 90 patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III och äldre än 18 år i studien. Patienterna fördelades i 3 grupper enligt deras operationstyper. Grupperna 1 och 2 inkluderade patienterna som opererades i höger respektive vänster öra. Grupp 3 inkluderade alla patienter som genomgick huvud- och nackoperationer utan att ta hänsyn till operationsstället. Efter den allmänna anestesiinduktionen fick patienterna en neutral position definierad av Komasawa et al. Den första ICP mättes och justerades till 18,4 mm Hg (25 cmH2O) i neutral position precis efter att röret tejpats och de tre på varandra följande andningscyklerna övervakats. Efter neutrala mätningar applicerades vänster eller höger halsrotation (cirka 60-70 grader till motsatt ställe) på grupp 1 eller 2 i enlighet med öronoperationsplatsen och ICP-värdet dokumenterades efter 3 andningscykler. Gelkudde med höjden 4,5 cm placerades under axlarna på grupp 3-patienter för att förlänga nacken. Efter att ha väntat på 3 andningscykler noterades ICP. Därefter applicerades höger eller vänster halsrotation beroende på operationsställe (ungefär 60-70 grader till motsatt plats). Efter 3 andningscykler dokumenterades ICP igen. Dessutom övervakades ICP-värden kontinuerligt hos alla patienter under operationerna och dokumenterades vid 15:e, 30:e, 60:e och 90:e minuterna vid relaterade positioner och strax före extubation i neutral position. Vid någon tidpunkt, om ICP-värdet föll under 14,7 mmHg (20 cmH2O) eller steg över 22 mmHg (30 cmH2O), justerades ICP till 18,4 mm Hg (25 cmH2O) igen. Efter att all data hade samlats in utfördes statistisk analys med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 22.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34104
        • Istanbul University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter schemalagda för elektiv öron- eller huvud- och halsoperation under allmän anestesi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år gammal
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Patienter som planerat för elektiv öron- eller huvud- och halsoperation under allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • Sjuklig fetma (body mass index (BMI) >35)
  • Begränsade halsrörelser
  • Tidigare strålbehandling eller operation i huvud- och halsområdet
  • Nasotrakeal intubation under narkos
  • Krav på peroperativ trakeotomi
  • Luftvägsinfektion
  • Operation planerad för halsmassor i mitten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Patienterna opererades i höger öra: Efter att intracufftrycket (ICP) justerats till 25 cmH2O i neutralt läge, applicerades lateral halsrotation (cirka 60-70 grader åt vänster) på patienterna och ICP-värden dokumenterades efter 3 andningscykler.
Intracuff-tryckvärden övervakades och noterades före och efter huvud- och nackepositioner och under operationerna vid 15:e, 30:e, 60:e och 90:e minuterna vid relaterade positioner och strax före extubation i neutral position.
Grupp 2
Patienterna opererades i vänster öra: Efter att intracufftrycket (ICP) justerats till 25 cmH2O i neutralt läge, applicerades lateral halsrotation (cirka 60-70 grader åt höger) på patienterna och ICP-värden dokumenterades efter 3 andningscykler.
Intracuff-tryckvärden övervakades och noterades före och efter huvud- och nackepositioner och under operationerna vid 15:e, 30:e, 60:e och 90:e minuterna vid relaterade positioner och strax före extubation i neutral position.
Grupp 3
Patienterna genomgick vänster huvud- och nackeoperation: Efter att intracufftrycket (ICP) justerats till 25 cmH2O i neutralt läge, placerades en gelkudde med en höjd av 4,5 cm under patienternas axlar för att förlänga nacken. Efter 3 andningscykler noterades ICP. Därefter applicerades höger eller vänster lateral halsrotation beroende på operationssidan (ungefär 60-70 grader till motsatt ställe). Efter 3 andningscykler dokumenterades ICP igen.
Intracuff-tryckvärden övervakades och noterades före och efter huvud- och nackepositioner och under operationerna vid 15:e, 30:e, 60:e och 90:e minuterna vid relaterade positioner och strax före extubation i neutral position.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intracuufftryck
Tidsram: 0:e minuten (strax efter positioneringen från neutral till kirurgisk position)
Endotrakealtubmanschetttryck efter öron-, huvud- och nackoperationspositioner
0:e minuten (strax efter positioneringen från neutral till kirurgisk position)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intracuufftryck
Tidsram: 15:e minuten
Endotrakealtubmanschetttryck vid 15:e minuten vid operationsrelaterad position
15:e minuten
Intracuufftryck
Tidsram: 30:e minuten
Endotrakealtubmanschetttryck vid 30:e min vid operationsrelaterad position
30:e minuten
Intracuufftryck
Tidsram: 60:e minuten
Endotrakeal Tube Cuff Tryck vid 60:e min vid operationsrelaterad position
60:e minuten
Intracuufftryck
Tidsram: 90:e minuten
Endotrakeal Tube Cuff Tryck vid 90:e min vid operationsrelaterad position
90:e minuten
Intracuufftryck
Tidsram: I slutet av operationen före extubation
Endotrakeal Tube Cuff Pressure strax före extubering i neutralt läge
I slutet av operationen före extubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Emine A Salviz, MD, MD, Assoc.Prof.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2019

Första postat (Faktisk)

30 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019/156

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera