Natriumintag vid kronisk njursjukdom (STICK) (STICK)

Inklusionskriterier:

• Ålder 40 år eller äldre
• MDRD eGFR på 30-60ml/min/1,73m2 vid ≥2 tillfällen med ≥3 månaders mellanrum
• Senaste eGFR-mätning inom 3 månader Systoliskt blodtryck <160 mmHg och diastoliskt blodtryck <95 mmHg på tre kontorsblodtrycksmätningar vid tidpunkten för screening och bekräftat av en studie ABPM före randomisering av <150/90 mmHg
• Ingen förändring av antihypertensiva eller diuretika (inklusive dos) under 3 månader före screeningbesök
• Konsumtion av måttligt natriumintag vid screening, definierat som ett uppskattat dagligt natriumintag på >2,3 g/dag beräknat från enkäten med matfrekvens (FFQ) som fylldes i under screeningbesöket
• Självrapporterad vilja att ändra kostintaget under långvarig period och följa riktade rekommendationer under 2 år
• Undertecknat skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Akut njurskada under de föregående tre månaderna, definierad som en fördubbling av baslinjeserumkreatinin eller snabbt sjunkande eGFR under de föregående sex månaderna, definierat som en minskning av eGFR på ≥10 ml/min/1,73 m2 hos personer med etablerad CKD
• Något av följande njurtillstånd: glomerulär sjukdom på grund av post-infektiös glomerulonefrit, IgA nefropati, tunn basalmembransjukdom, Henoch-Schonlein purpura, proliferativ glomerulonefrit, membranös nefropati (inklusive lupus nefropati), snabbt föränderlig sjukdom, glomerulonephritis, snabbt progressiv eller glomerulonephritis segmentell glomeruloskleros
• Tidigare eller planerad njurtransplantation
• Tidigare, pågående eller planerad njurdialys
• Medicinsk diagnos som är känd för att vara associerad med onormal njurutsöndring av natrium, inklusive Bartters syndrom, SIADH, diabetes insipidus eller serumnatrium <125mmol
• Svår hjärtsvikt (definierad som vänsterkammars ejektionsfraktion ≤30 % eller NYHA klass III/IV-symtom)
• Högdosbehandling med loop- eller tiaziddiuretika som överstiger en total daglig dos av frusemid 80 mg, bumetanid 2 mg, hydroklortiazid 50 mg, bendroflumetiazid 2,5 mg, indapamid 2,5 mg, metolazon 2,5 mg eller användning av både en loop- och tiaziddiuretikum
• Nuvarande användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) under 3 eller fler dagar per vecka. Lågdos acetylsalicylsyra <100 mg/dag är inte ett undantag
• Det går inte att följa forskargruppens utbildningsråd
• Föreskriven diet med hög salthalt, diet med låg salthalt eller natriumbikarbonat
• Symtomatisk postural hypotoni eller behandling för postural hypotoni
• Pågående eller nyligen använda (inom en månad) av immunsuppressiva läkemedel inklusive takrolimus, ciklosporin, azatioprin eller mykofenolatmofetil
• Graviditet eller amning
• Kan inte följa 24-timmars urininsamling eller medicinskt tillstånd som gör det svårt att samla 24-timmars urin (t. svår urininkontinens)
• Deltagare som sannolikt inte kommer att följa studieprocedurer eller uppföljningsbesök på grund av allvarlig samtidig sjukdom eller annan faktor (t.ex. oförmåga att resa för uppföljningsbesök, drog- eller alkoholmissbruk) enligt forskargruppens uppfattning
• Kognitiv funktionsnedsättning definieras som en känd diagnos av demens, eller oförmåga att ge informerat samtycke på grund av kognitiv funktionsnedsättning enligt utredarens uppfattning
• Body Mass Index (BMI) <20kg/m2 eller BMI>40kg/m2
• Deltagande i en annan klinisk prövning eller tidigare tilldelning i denna studie