Příjem sodíku u chronického onemocnění ledvin (STICK) (STICK)

Kritéria pro zařazení:

• Věk 40 let nebo starší
• MDRD eGFR 30–60 ml/min/1,73 m2 při ≥ 2 příležitostech s odstupem ≥ 3 měsíců
• Nejnovější měření eGFR během 3 měsíců Systolický krevní tlak <160 mmHg a diastolický krevní tlak <95 mmHg na třech měřeních krevního tlaku v kanceláři v době screeningu a potvrzené studií ABPM před randomizací <150/90 mmHg
• Žádná změna antihypertenzních nebo diuretických léků (včetně dávky) po dobu 3 měsíců před návštěvou screeningu
• Spotřeba mírného příjmu sodíku při screeningu, definovaná jako odhadovaný denní příjem sodíku > 2,3 g/den odhadovaný z dotazníku frekvence jídla (FFQ) vyplněného během screeningové návštěvy
• Samostatná ochota upravit příjem stravy po delší dobu a dodržovat řízená doporučení po dobu 2 let
• Podepsaný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Akutní poškození ledvin v předchozích třech měsících, definované jako zdvojnásobení výchozího sérového kreatininu nebo rychlý pokles eGFR během předchozích šesti měsíců, definované jako pokles eGFR o ≥10 ml/min/1,73 m2 u pacientů s CKD
• Jakékoli z následujících onemocnění ledvin: glomerulární onemocnění způsobené postinfekční glomerulonefritidou, IgA nefropatie, onemocnění tenké bazální membrány, Henochova-Schonleinova purpura, proliferativní glomerulonefritida, membranózní nefropatie (včetně lupusové nefritidy), rychle progredující glomerulonefritida, fokální onemocnění s minimálními změnami, segmentální glomeruloskleróza
• Předcházející nebo plánovaná transplantace ledvin
• Předchozí, současná nebo plánovaná renální dialýza
• Lékařská diagnóza, o které je známo, že je spojena s abnormálním vylučováním sodíku ledvinami, včetně Bartterova syndromu, SIADH, diabetes insipidus nebo sérového sodíku <125 mmol
• Těžké srdeční selhání (definované jako ejekční frakce levé komory ≤ 30 % nebo příznaky NYHA třídy III/IV)
• Vysokodávková kličková nebo thiazidová diuretická terapie překračující celkovou denní dávku frusemidu 80 mg, bumetanidu 2 mg, hydrochlorothiazidu 50 mg, bendroflumethiazidu 2,5 mg, indapamidu 2,5 mg, metolazonu 2,5 mg nebo použití obou dithiazidových kliček a dithiazidu
• Současné užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) po dobu 3 nebo více dnů v týdnu. Nízká dávka aspirinu <100 mg/den není výjimkou
• Nedokážu se řídit výchovnými radami výzkumného týmu
• Předepsaná dieta s vysokým obsahem soli, dieta s nízkým obsahem soli nebo hydrogenuhličitan sodný
• Symptomatická posturální hypotenze nebo léčba posturální hypotenze
• Současné nebo nedávné užívání (do jednoho měsíce) imunosupresivních léků včetně takrolimu, cyklosporinu, azathioprinu nebo mykofenolátmofetilu
• Těhotenství nebo kojení
• Neschopnost dodržet 24hodinový odběr moči nebo zdravotní stav ztěžuje odběr 24hodinového odběru moči (např. těžká inkontinence moči)
• Je nepravděpodobné, že by účastník dodržel studijní postupy nebo následné návštěvy z důvodu závažného komorbidního onemocnění nebo jiného faktoru (např. neschopnost cestovat na následné návštěvy, zneužívání drog nebo alkoholu) podle názoru výzkumného týmu
• Kognitivní porucha definovaná jako známá diagnóza demence nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas z důvodu kognitivní poruchy podle názoru zkoušejícího
• Index tělesné hmotnosti (BMI) <20kg/m2 nebo BMI>40kg/m2
• Účast v jiné klinické studii nebo předchozí alokace v této studii