Ingesta de sodio en la enfermedad renal crónica (STICK) (STICK)

Criterios de inclusión:

• Edad 40 años o más
• MDRD eGFR de 30-60 ml/min/1,73 m2 en ≥2 ocasiones con ≥3 meses de diferencia
• Medición de eGFR más reciente dentro de los 3 meses Presión arterial sistólica <160 mmHg y presión arterial diastólica <95 mmHg en tres lecturas de presión arterial en el consultorio en el momento de la selección y confirmada por un MAPA del estudio antes de la aleatorización de <150/90 mmHg
• Sin cambios en los medicamentos antihipertensivos o diuréticos (incluida la dosis) durante los 3 meses anteriores a la visita de selección
• Consumo de ingesta moderada de sodio en la selección, definida como una ingesta diaria estimada de sodio de >2,3 g/día estimada a partir del cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) completado durante la visita de selección
• Voluntad autoinformada para modificar la ingesta dietética durante un período prolongado y adherirse a las recomendaciones dirigidas durante 2 años
• Consentimiento informado por escrito firmado

Criterio de exclusión:

• Lesión renal aguda en los tres meses anteriores, definida como la duplicación de la creatinina sérica inicial o la rápida disminución de la TFGe durante los seis meses anteriores, definida como una disminución de la TFGe de ≥10 ml/min/1,73 m2 en pacientes con ERC establecida
• Cualquiera de las siguientes afecciones renales: enfermedad glomerular debida a glomerulonefritis posinfecciosa, nefropatía por IgA, enfermedad de la membrana basal delgada, púrpura de Henoch-Schonlein, glomerulonefritis proliferativa, nefropatía membranosa (incluida la nefritis lúpica), glomerulonefritis rápidamente progresiva, enfermedad de cambios mínimos o enfermedad focal glomeruloesclerosis segmentaria
• Trasplante renal previo o planificado
• Diálisis renal previa, actual o planificada
• Diagnóstico médico que se sabe que está asociado con excreción renal anormal de sodio, incluido el síndrome de Bartter, SIADH, diabetes insípida o sodio sérico <125 mmol
• Insuficiencia cardíaca grave (definida como fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤30 % o síntomas de clase III/IV de la NYHA)
• Tratamiento con diuréticos tiazídicos o de asa en dosis altas que excedan la dosis diaria total de 80 mg de furosemida, 2 mg de bumetanida, 50 mg de hidroclorotiazida, 2,5 mg de bendroflumetiazida, 2,5 mg de indapamida, 2,5 mg de metolazona o el uso de diuréticos de asa y tiazídicos
• Uso actual de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) durante 3 o más días a la semana. La aspirina en dosis bajas <100 mg/día no es una exclusión
• Incapaz de seguir los consejos educativos del equipo de investigación.
• Dieta alta en sal prescrita, dieta baja en sal o bicarbonato de sodio
• Hipotensión postural sintomática o en tratamiento por hipotensión postural
• Uso actual o reciente (dentro de un mes) de medicamentos inmunosupresores, incluidos tacrolimus, ciclosporina, azatioprina o micofenolato mofetilo
• Embarazo o lactancia
• Incapaz de cumplir con las recolecciones de orina de 24 horas, o condición médica que dificulta la recolección de orina de 24 horas (p. incontinencia urinaria severa)
• Es poco probable que el participante cumpla con los procedimientos del estudio o las visitas de seguimiento debido a una enfermedad comórbida grave u otro factor (p. incapacidad de viajar para visitas de seguimiento, abuso de drogas o alcohol) en opinión del equipo de investigación
• Deterioro cognitivo definido como un diagnóstico conocido de demencia o incapacidad para dar un consentimiento informado debido al deterioro cognitivo en opinión del investigador
• Índice de masa corporal (IMC) <20 kg/m2 o IMC>40 kg/m2
• Participar en otro ensayo clínico o asignación previa en este estudio