Потребление натрия при хронической болезни почек (ХПН) (STICK)

Критерии включения:

• Возраст 40 лет и старше
• MDRD рСКФ 30–60 мл/мин/1,73 м2 в ≥2 случаях с интервалом ≥3 месяцев
• Самое последнее измерение рСКФ в течение 3 месяцев Систолическое артериальное давление <160 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление <95 мм рт.ст. по трем показателям офисного артериального давления во время скрининга и подтверждено исследованием СМАД до рандомизации <150/90 мм рт.ст.
• Никаких изменений в антигипертензивных или мочегонных препаратах (включая дозу) в течение 3 месяцев до визита для скрининга.
• Потребление умеренного количества натрия во время скрининга, определяемое как расчетное суточное потребление натрия >2,3 г/день, рассчитанное на основе опросника частоты приема пищи (FFQ), заполненного во время визита для скрининга.
• Самооценка готовности изменить рацион питания в течение длительного периода времени и соблюдение направленных рекомендаций в течение 2 лет.
• Подписанное письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Острое повреждение почек за предшествующие три месяца, определяемое как удвоение исходного уровня креатинина в сыворотке или быстрое снижение рСКФ в течение предшествующих шести месяцев, определяемое как снижение рСКФ ≥10 мл/мин/1,73 м2 у пациентов с установленной ХБП
• Любое из следующих заболеваний почек: гломерулярная болезнь вследствие постинфекционного гломерулонефрита, IgA-нефропатия, болезнь тонкой базальной мембраны, пурпура Шенлейна-Геноха, пролиферативный гломерулонефрит, мембранозная нефропатия (включая волчаночный нефрит), быстро прогрессирующий гломерулонефрит, болезнь с минимальными изменениями или очаговая сегментарный гломерулосклероз
• Предшествующая или планируемая трансплантация почки
• Предшествующий, текущий или запланированный почечный диализ
• Медицинский диагноз, который, как известно, связан с аномальной экскрецией натрия почками, включая синдром Барттера, SIADH, несахарный диабет или сывороточный натрий <125 ммоль
• Тяжелая сердечная недостаточность (определяемая как фракция выброса левого желудочка ≤30% или симптомы класса III/IV по NYHA)
• Терапия высокими дозами петлевых или тиазидных диуретиков, превышение общей суточной дозы фуросемида 80 мг, буметанида 2 мг, гидрохлоротиазида 50 мг, бендрофлуметиазида 2,5 мг, индапамида 2,5 мг, метолазона 2,5 мг или применение как петлевого, так и тиазидного диуретиков
• Текущее использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в течение 3 или более дней в неделю. Низкие дозы аспирина <100 мг/день не являются исключением.
• Невозможно следовать образовательным советам исследовательской группы
• Предписанная диета с высоким содержанием соли, диета с низким содержанием соли или бикарбонат натрия
• Симптоматическая постуральная гипотензия или лечение постуральной гипотензии
• Текущее или недавнее использование (в течение одного месяца) иммунодепрессантов, включая такролимус, циклоспорин, азатиоприн или мофетил микофенолата
• Беременность или лактация
• Невозможно выполнить 24-часовой сбор мочи или состояние здоровья, затрудняющее 24-часовой сбор мочи (например, тяжелое недержание мочи)
• Участник вряд ли будет соблюдать процедуры исследования или последующие визиты из-за тяжелого сопутствующего заболевания или другого фактора (например, неспособность выезжать для повторных посещений, злоупотребление наркотиками или алкоголем) по мнению исследовательской группы
• Когнитивное нарушение, определяемое как известный диагноз деменции, или неспособность дать информированное согласие из-за когнитивного нарушения, по мнению исследователя.
• Индекс массы тела (ИМТ) <20 кг/м2 или ИМТ>40 кг/м2
• Участие в другом клиническом исследовании или предыдущее распределение в этом исследовании