Natriumaufnahme bei chronischer Nierenerkrankung (STICK) (STICK)

Einschlusskriterien:

• Alter 40 Jahre oder älter
• MDRD eGFR von 30-60 ml/min/1,73 m2 bei ≥ 2 Gelegenheiten im Abstand von ≥ 3 Monaten
• Letzte eGFR-Messung innerhalb von 3 Monaten Systolischer Blutdruck < 160 mmHg und diastolischer Blutdruck < 95 mmHg bei drei Blutdruckmessungen im Büro zum Zeitpunkt des Screenings und bestätigt durch eine ABPM-Studie vor der Randomisierung von < 150/90 mmHg
• Keine Änderung der blutdrucksenkenden oder harntreibenden Medikamente (einschließlich Dosis) für 3 Monate vor dem Screening-Besuch
• Verbrauch einer moderaten Natriumaufnahme beim Screening, definiert als eine geschätzte tägliche Natriumaufnahme von > 2,3 g / Tag, geschätzt aus dem Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit (FFQ), der während des Screening-Besuchs ausgefüllt wurde
• Selbstberichtete Bereitschaft, die Nahrungsaufnahme über einen längeren Zeitraum zu ändern und sich über 2 Jahre an gerichtete Empfehlungen zu halten
• Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Akute Nierenschädigung in den vorangegangenen drei Monaten, definiert als Verdopplung des Baseline-Serumkreatinins oder schnell abnehmende eGFR in den vorangegangenen sechs Monaten, definiert als Abnahme der eGFR um ≥ 10 ml/min/1,73 m2 bei Patienten mit bestehender CKD
• Eine der folgenden Nierenerkrankungen: glomeruläre Erkrankung aufgrund postinfektiöser Glomerulonephritis, IgA-Nephropathie, Erkrankung der dünnen Basalmembran, Purpura Schönlein-Henoch, proliferative Glomerulonephritis, membranöse Nephropathie (einschließlich Lupusnephritis), schnell fortschreitende Glomerulonephritis, Minimal Change Disease oder fokal segmentale Glomerulosklerose
• Vorherige oder geplante Nierentransplantation
• Vorherige, aktuelle oder geplante Nierendialyse
• Medizinische Diagnose, die bekanntermaßen mit einer abnormalen renalen Natriumausscheidung in Zusammenhang steht, einschließlich Bartter-Syndrom, SIADH, Diabetes insipidus oder Serum-Natrium < 125 mmol
• Schwere Herzinsuffizienz (definiert als linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 30 % oder Symptome der NYHA-Klasse III/IV)
• Hochdosierte Schleifen- oder Thiazid-Diuretika-Therapie, die eine tägliche Gesamtdosis von 80 mg Frusemid, Bumetanid 2 mg, Hydrochlorothiazid 50 mg, Bendroflumethiazid 2,5 mg, Indapamid 2,5 mg, Metolazon 2,5 mg überschreitet oder die Verwendung von sowohl einem Schleifen- als auch einem Thiazid-Diuretikum
• Aktuelle Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) an 3 oder mehr Tagen pro Woche. Niedrig dosiertes Aspirin <100 mg/Tag ist kein Ausschluss
• Unfähig, den pädagogischen Ratschlägen des Forschungsteams zu folgen
• Verschriebene salzreiche Diät, salzarme Diät oder Natriumbikarbonat
• Symptomatische orthostatische Hypotonie oder Behandlung einer orthostatischen Hypotonie
• Aktuelle oder kürzliche Anwendung (innerhalb eines Monats) von immunsuppressiven Medikamenten, einschließlich Tacrolimus, Cyclosporin, Azathioprin oder Mycophenolatmofetil
• Schwangerschaft oder Stillzeit
• Unfähigkeit, die 24-Stunden-Urinsammlung einzuhalten, oder ein medizinischer Zustand, der die Sammlung der 24-Stunden-Urinsammlung erschwert (z. schwere Harninkontinenz)
• Es ist unwahrscheinlich, dass der Teilnehmer die Studienverfahren oder Nachsorgeuntersuchungen aufgrund einer schweren Komorbidität oder eines anderen Faktors (z. Reiseunfähigkeit für Nachsorgeuntersuchungen, Drogen- oder Alkoholmissbrauch) nach Meinung des Forschungsteams
• Kognitive Beeinträchtigung, definiert als eine bekannte Diagnose von Demenz oder Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung aufgrund einer kognitiven Beeinträchtigung nach Meinung des Prüfarztes zu erteilen
• Body-Mass-Index (BMI) <20kg/m2 oder BMI>40kg/m2
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder frühere Zuteilung in dieser Studie