Användning av Point of Care Ultra Sound för korrekt placering av central venkateter
15 mars 2016 uppdaterad av: Soroka University Medical Center
Användning av Point of Care Ultra Sound för korrekt placering av central venkateter och för att upptäcka komplikationer
Central venkateter (CVC) är ett viktigt verktyg vid hanteringen av både medicinska och kirurgiska patienter.
Att etablera venös åtkomst är kritiskt viktigt och är ibland tekniskt utmanande.
Bland de många indikationerna för point of care ultraljud (POCUS) är ultraljudsstyrd venkateterplacering väl beskriven och används allt mer.
Denna studie utformades för att utvärdera användbarheten av periprocedurell transthorax ekokardiografi (TTE) som ett verktyg för att positionera CVC och för att utesluta komplikationer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Central venkateter (CVC) är ett viktigt verktyg vid hanteringen av både medicinska och kirurgiska patienter. Att etablera venös åtkomst är kritiskt viktigt och är ibland tekniskt utmanande. Bland de många indikationerna för point of care ultraljud (POCUS) är ultraljudsstyrd venkateterplacering väl beskriven och används allt mer. Denna studie utformades för att utvärdera användbarheten av periprocedurell transthorax ekokardiografi (TTE) som ett verktyg för att positionera CVC och för att utesluta komplikationer.
Studiepopulationen kommer att screenas på de interna avdelningarna och den medicinska intensivvårdsavdelningen vid Soroka Medical Center.
Forskningskandidaternas akter kommer att granskas rutinmässigt av en studiekoordinator. Studiepopulationen kommer att registreras enligt inklusions- och exkluderingskriterierna.
Det primära syftet med studien är att utvärdera om användningen av POCUS vid insättning av CVC kan hjälpa till att felaktig placering av CVC-spetsen, upptäcka felplacering och komplikationer och bättre än lungröntgen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
186
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Soroka University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på intern avdelning eller medicinsk intensivvårdsavdelning
- Patienter i behov av central venkateter i subclavia eller inre halsvener
Exklusions kriterier:
- Försöksperson är för närvarande inskriven i en annan undersökningsstudie
- Kirurgiska patienter med öppen buk täckt med bogotapåse eller vac - pac
- Patienter med pneumothorax före införande av central venkateter
- Patienter i behov av central venkateter för hemodialys
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Prospektiv implantation av POC US för CVC-spetsplacering.
|
Användning av point of care ultraljud vid insättning av CVC
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Retrospektiv datainsamling för CVC-placering på den medicinska och kirurgiska intensivvårdsavdelningen, innan studien påbörjas och utan användning av POCUS för CVC-spetsplacering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens för felplacering av spetsen av CVC.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens av ventrikulär arytmi under linjeinsättning vid användning av POC US
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Varaktighetstid för CVC-insättning med POC US
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Antal CVC-insättningskomplikationer med POC US
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Känslighet (poäng - enhetens förmåga att identifiera ett tillstånd korrekt) för POC US vid upptäckt av komplikationer vid införande av CVC
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Specificitet (poäng - enhetens förmåga att utesluta ett tillstånd korrekt) för POC US vid upptäckt av CVC-insättningskomplikationer
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hind D, Calvert N, McWilliams R, Davidson A, Paisley S, Beverley C, Thomas S. Ultrasonic locating devices for central venous cannulation: meta-analysis. BMJ. 2003 Aug 16;327(7411):361. doi: 10.1136/bmj.327.7411.361.
- Byon HJ, Lee GW, Lee JH, Park YH, Kim HS, Kim CS, Kim JT. Comparison between ultrasound-guided supraclavicular and infraclavicular approaches for subclavian venous catheterization in children--a randomized trial. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):788-92. doi: 10.1093/bja/aet202. Epub 2013 Jun 10.
- Troianos CA, Hartman GS, Glas KE, Skubas NJ, Eberhardt RT, Walker JD, Reeves ST; Councils on Intraoperative Echocardiography and Vascular Ultrasound of the American Society of Echocardiography; Society of Cardiovascular Anesthesiologists. Special articles: guidelines for performing ultrasound guided vascular cannulation: recommendations of the American Society of Echocardiography and the Society Of Cardiovascular Anesthesiologists. Anesth Analg. 2012 Jan;114(1):46-72. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182407cd8. Epub 2011 Nov 29. No abstract available.
- Levy JA, Noble VE. Bedside ultrasound in pediatric emergency medicine. Pediatrics. 2008 May;121(5):e1404-12. doi: 10.1542/peds.2007-1816.
- Rabindranath KS, Kumar E, Shail R, Vaux E. Use of real-time ultrasound guidance for the placement of hemodialysis catheters: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Kidney Dis. 2011 Dec;58(6):964-70. doi: 10.1053/j.ajkd.2011.07.025.
- Sigaut S, Skhiri A, Stany I, Golmar J, Nivoche Y, Constant I, Murat I, Dahmani S. Ultrasound guided internal jugular vein access in children and infant: a meta-analysis of published studies. Paediatr Anaesth. 2009 Dec;19(12):1199-206. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03171.x. Epub 2009 Oct 23.
- Bedel J, Vallee F, Mari A, Riu B, Planquette B, Geeraerts T, Genestal M, Minville V, Fourcade O. Guidewire localization by transthoracic echocardiography during central venous catheter insertion: a periprocedural method to evaluate catheter placement. Intensive Care Med. 2013 Nov;39(11):1932-7. doi: 10.1007/s00134-013-3097-3. Epub 2013 Sep 20.
- Gillman LM, Blaivas M, Lord J, Al-Kadi A, Kirkpatrick AW. Ultrasound confirmation of guidewire position may eliminate accidental arterial dilatation during central venous cannulation. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2010 Jul 13;18:39. doi: 10.1186/1757-7241-18-39.
- Hocking G. Central venous access and monitoring. Practical Procedures 2000;12:1-6.
- Sznajder JI, Zveibil FR, Bitterman H, Weiner P, Bursztein S. Central vein catheterization. Failure and complication rates by three percutaneous approaches. Arch Intern Med. 1986 Feb;146(2):259-61. doi: 10.1001/archinte.146.2.259.
- Keyes LE, Frazee BW, Snoey ER, Simon BC, Christy D. Ultrasound-guided brachial and basilic vein cannulation in emergency department patients with difficult intravenous access. Ann Emerg Med. 1999 Dec;34(6):711-4. doi: 10.1016/s0196-0644(99)70095-8.
- Prekker ME, Chang R, Cole JB, Reardon R. Rapid confirmation of central venous catheter placement using an ultrasonographic "Bubble Test". Acad Emerg Med. 2010 Jul;17(7):e85-6. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00785.x. No abstract available.
- Vezzani A, Brusasco C, Palermo S, Launo C, Mergoni M, Corradi F. Ultrasound localization of central vein catheter and detection of postprocedural pneumothorax: an alternative to chest radiography. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):533-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c0328f.
- Merrer J, De Jonghe B, Golliot F, Lefrant JY, Raffy B, Barre E, Rigaud JP, Casciani D, Misset B, Bosquet C, Outin H, Brun-Buisson C, Nitenberg G; French Catheter Study Group in Intensive Care. Complications of femoral and subclavian venous catheterization in critically ill patients: a randomized controlled trial. JAMA. 2001 Aug 8;286(6):700-7. doi: 10.1001/jama.286.6.700.
- Ullman JI, Stoelting RK. Internal jugular vein location with the ultrasound Doppler blood flow detector. Anesth Analg. 1978 Jan-Feb;57(1):118. doi: 10.1213/00000539-197801000-00024. No abstract available.
- Lichtenstein DA, Menu Y. A bedside ultrasound sign ruling out pneumothorax in the critically ill. Lung sliding. Chest. 1995 Nov;108(5):1345-8. doi: 10.1378/chest.108.5.1345.
- Lichtenstein D, Meziere G, Biderman P, Gepner A. The comet-tail artifact: an ultrasound sign ruling out pneumothorax. Intensive Care Med. 1999 Apr;25(4):383-8. doi: 10.1007/s001340050862.
- Maury E, Guglielminotti J, Alzieu M, Guidet B, Offenstadt G. Ultrasonic examination: an alternative to chest radiography after central venous catheter insertion? Am J Respir Crit Care Med. 2001 Aug 1;164(3):403-5. doi: 10.1164/ajrccm.164.3.2009042.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
15 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SOR-0131-15-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .