Point of Care Ultra Soundin käyttö keskuslaskimokatetrin oikeaan sijoitukseen
tiistai 15. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Soroka University Medical Center
Point of Care Ultra Soundin käyttö keskuslaskimokatetrin oikeaan sijoittamiseen ja komplikaatioiden havaitsemiseen
Keskuslaskimokatetri (CVC) on olennainen työkalu sekä lääketieteellisten että kirurgisten potilaiden hoidossa.
Laskimopääsyn luominen on erittäin tärkeää ja joskus teknisesti haastavaa.
Hoitopisteiden ultraäänitutkimuksen (POCUS) monien käyttöaiheiden joukossa ultraääniohjattu laskimokatetrin asennus on hyvin kuvattu ja sitä käytetään yhä enemmän.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida periproseduraalisen transthoracic echokardiografian (TTE) käyttökelpoisuutta CVC:n paikantamisessa ja komplikaatioiden poissulkemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskuslaskimokatetri (CVC) on olennainen työkalu sekä lääketieteellisten että kirurgisten potilaiden hoidossa. Laskimopääsyn luominen on erittäin tärkeää ja joskus teknisesti haastavaa. Hoitopisteiden ultraäänitutkimuksen (POCUS) monien käyttöaiheiden joukossa ultraääniohjattu laskimokatetrin asennus on hyvin kuvattu ja sitä käytetään yhä enemmän. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida periproseduraalisen transthoracic echokardiografian (TTE) käyttökelpoisuutta CVC:n paikantamisessa ja komplikaatioiden poissulkemisessa.
Tutkimusväestö seulotaan Sorokan terveyskeskuksen sisäosastoilla ja teho-osastolla.
Tutkimuskoordinaattori seuloa tutkijoiden tiedostot rutiininomaisesti. Tutkimuspopulaatio otetaan mukaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, voiko POCUS:n käyttö CVC:n asettamiseen auttaa epätarkan CVC-kärjen sijoittelussa, havaita väärin sijoittelu ja komplikaatiot sekä paremmin kuin rintakehän röntgenkuvaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
186
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Soroka University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat on otettu sisäosastolle tai lääketieteellisen tehohoidon osastolle
- Potilaat, jotka tarvitsevat keskuslaskimokatetrin subclavian tai sisäisissä kaulalaskimoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on tällä hetkellä mukana toisessa tutkimustutkimuksessa
- Kirurgiset potilaat, joilla on avoin vatsa, joka on peitetty bogota-pussilla tai vac-pacilla
- Potilaat, joilla on pneumotoraksi ennen keskuslaskimokatetrin asettamista
- Potilaat, jotka tarvitsevat keskuslaskimokatetrin hemodialyysihoitoa varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
POC US:n mahdollinen implantointi CVC-kärjen sijoittamista varten.
|
Hoitopisteen ultraäänen käyttö CVC:n asettamisessa
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Retrospektiivinen tiedonkeruu CVC:n sijoittamiseksi lääketieteellisiin ja kirurgisiin teho-osastoihin ennen tutkimuksen aloittamista ja ilman POCUS:n käyttöä CVC-kärkien sijoittelussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CVC:n kärjen väärinsijoitteluaste.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ventrikulaarisen rytmihäiriön esiintymistiheys linjan lisäyksen aikana käytettäessä POC US
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
CVC:n lisäyksen kesto POC US:n avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
CVC:n lisäyksen komplikaatioiden määrä käyttämällä POC US:ta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
POC US:n herkkyys (pistemäärä - laitteen kyky tunnistaa tila oikein) CVC:n lisäyksen komplikaatioiden havaitsemisessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
POC US:n spesifisyys (pistemäärä - laitteen kyky sulkea pois tila oikein) CVC:n lisäyksen komplikaatioiden havaitsemisessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hind D, Calvert N, McWilliams R, Davidson A, Paisley S, Beverley C, Thomas S. Ultrasonic locating devices for central venous cannulation: meta-analysis. BMJ. 2003 Aug 16;327(7411):361. doi: 10.1136/bmj.327.7411.361.
- Byon HJ, Lee GW, Lee JH, Park YH, Kim HS, Kim CS, Kim JT. Comparison between ultrasound-guided supraclavicular and infraclavicular approaches for subclavian venous catheterization in children--a randomized trial. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):788-92. doi: 10.1093/bja/aet202. Epub 2013 Jun 10.
- Troianos CA, Hartman GS, Glas KE, Skubas NJ, Eberhardt RT, Walker JD, Reeves ST; Councils on Intraoperative Echocardiography and Vascular Ultrasound of the American Society of Echocardiography; Society of Cardiovascular Anesthesiologists. Special articles: guidelines for performing ultrasound guided vascular cannulation: recommendations of the American Society of Echocardiography and the Society Of Cardiovascular Anesthesiologists. Anesth Analg. 2012 Jan;114(1):46-72. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182407cd8. Epub 2011 Nov 29. No abstract available.
- Levy JA, Noble VE. Bedside ultrasound in pediatric emergency medicine. Pediatrics. 2008 May;121(5):e1404-12. doi: 10.1542/peds.2007-1816.
- Rabindranath KS, Kumar E, Shail R, Vaux E. Use of real-time ultrasound guidance for the placement of hemodialysis catheters: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Kidney Dis. 2011 Dec;58(6):964-70. doi: 10.1053/j.ajkd.2011.07.025.
- Sigaut S, Skhiri A, Stany I, Golmar J, Nivoche Y, Constant I, Murat I, Dahmani S. Ultrasound guided internal jugular vein access in children and infant: a meta-analysis of published studies. Paediatr Anaesth. 2009 Dec;19(12):1199-206. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03171.x. Epub 2009 Oct 23.
- Bedel J, Vallee F, Mari A, Riu B, Planquette B, Geeraerts T, Genestal M, Minville V, Fourcade O. Guidewire localization by transthoracic echocardiography during central venous catheter insertion: a periprocedural method to evaluate catheter placement. Intensive Care Med. 2013 Nov;39(11):1932-7. doi: 10.1007/s00134-013-3097-3. Epub 2013 Sep 20.
- Gillman LM, Blaivas M, Lord J, Al-Kadi A, Kirkpatrick AW. Ultrasound confirmation of guidewire position may eliminate accidental arterial dilatation during central venous cannulation. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2010 Jul 13;18:39. doi: 10.1186/1757-7241-18-39.
- Hocking G. Central venous access and monitoring. Practical Procedures 2000;12:1-6.
- Sznajder JI, Zveibil FR, Bitterman H, Weiner P, Bursztein S. Central vein catheterization. Failure and complication rates by three percutaneous approaches. Arch Intern Med. 1986 Feb;146(2):259-61. doi: 10.1001/archinte.146.2.259.
- Keyes LE, Frazee BW, Snoey ER, Simon BC, Christy D. Ultrasound-guided brachial and basilic vein cannulation in emergency department patients with difficult intravenous access. Ann Emerg Med. 1999 Dec;34(6):711-4. doi: 10.1016/s0196-0644(99)70095-8.
- Prekker ME, Chang R, Cole JB, Reardon R. Rapid confirmation of central venous catheter placement using an ultrasonographic "Bubble Test". Acad Emerg Med. 2010 Jul;17(7):e85-6. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00785.x. No abstract available.
- Vezzani A, Brusasco C, Palermo S, Launo C, Mergoni M, Corradi F. Ultrasound localization of central vein catheter and detection of postprocedural pneumothorax: an alternative to chest radiography. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):533-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c0328f.
- Merrer J, De Jonghe B, Golliot F, Lefrant JY, Raffy B, Barre E, Rigaud JP, Casciani D, Misset B, Bosquet C, Outin H, Brun-Buisson C, Nitenberg G; French Catheter Study Group in Intensive Care. Complications of femoral and subclavian venous catheterization in critically ill patients: a randomized controlled trial. JAMA. 2001 Aug 8;286(6):700-7. doi: 10.1001/jama.286.6.700.
- Ullman JI, Stoelting RK. Internal jugular vein location with the ultrasound Doppler blood flow detector. Anesth Analg. 1978 Jan-Feb;57(1):118. doi: 10.1213/00000539-197801000-00024. No abstract available.
- Lichtenstein DA, Menu Y. A bedside ultrasound sign ruling out pneumothorax in the critically ill. Lung sliding. Chest. 1995 Nov;108(5):1345-8. doi: 10.1378/chest.108.5.1345.
- Lichtenstein D, Meziere G, Biderman P, Gepner A. The comet-tail artifact: an ultrasound sign ruling out pneumothorax. Intensive Care Med. 1999 Apr;25(4):383-8. doi: 10.1007/s001340050862.
- Maury E, Guglielminotti J, Alzieu M, Guidet B, Offenstadt G. Ultrasonic examination: an alternative to chest radiography after central venous catheter insertion? Am J Respir Crit Care Med. 2001 Aug 1;164(3):403-5. doi: 10.1164/ajrccm.164.3.2009042.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOR-0131-15-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keskilaskimokatetri
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Hackensack Meridian HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
Shiraz University of Medical SciencesRekrytointi
-
Washington University School of MedicineValmisCentral Serous Retinopathy (CSR)Yhdysvallat
-
Bill McGheeAstellas Pharma IncValmisCentral Line sieni-infektiotYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
SanofiLopetettuTromboosin ehkäisy (Central Laskimolinjan (CVL) aiheuttama tromboosiriski)Unkari
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiCentral Diabetes Insipidus (cDI)Sveitsi
Kliiniset tutkimukset POC US
-
The University of Texas Health Science Center,...LopetettuLapsivesi; Häiriö | Sikiön kasvuhäiriöYhdysvallat
-
University of Modena and Reggio EmiliaEi vielä rekrytointiaOligohydramnion | Polyhydramnion | Pieni raskausikäiselle lapselle | Suuri raskausikäiselle lapselleItalia
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUNITAIDValmisHIV-infektiot | HIV/AIDS | Vauvan sairastuvuus | Perinataalinen HIV-infektioZimbabwe
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenEindhoven University of TechnologyTuntematonUltraäänihoito; Komplikaatiot | Reisivaltimon vammaAlankomaat
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)Rekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Lopetettu
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)Yhdistynyt kuningaskunta, Irlanti
-
VieCuri Medical CentreSiemens Healthcare Diagnostics Inc; Minicare® B.V.ValmisSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Rintakipu | SydänkohtausAlankomaat
-
Clinton Health Access Initiative Inc.UNICEF; Ministry of Health, MalawiValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisHätätilanteet | HoitoRanska