中心静脈カテーテルの正しい配置のためのポイントオブケア超音波の使用
2016年3月15日 更新者：Soroka University Medical Center
中心静脈カテーテルの正しい配置と合併症の検出のためのポイントオブケア超音波の使用
中心静脈カテーテル (CVC) は、内科患者と外科患者の両方の管理に不可欠なツールです。
静脈アクセスの確立は非常に重要ですが、技術的に困難な場合もあります。
ポイントオブケア超音波 (POCUS) の多くの適応症の中でも、超音波ガイド下静脈カテーテル留置はよく説明されており、使用されることが増えています。
この研究は、CVC の位置を決め、合併症を除外するためのツールとしての手術周囲経胸壁心エコー検査 (TTE) の有用性を評価するように設計されました。
調査の概要
詳細な説明
中心静脈カテーテル (CVC) は、内科患者と外科患者の両方の管理に不可欠なツールです。 静脈アクセスの確立は非常に重要ですが、技術的に困難な場合もあります。 ポイントオブケア超音波 (POCUS) の多くの適応症の中でも、超音波ガイド下静脈カテーテル留置はよく説明されており、使用されることが増えています。 この研究は、CVC の位置を決め、合併症を除外するためのツールとしての手術周囲経胸壁心エコー検査 (TTE) の有用性を評価するように設計されました。
研究対象集団はソロカ医療センターの内科病棟と医療集中治療室で検査を受けます。
研究候補者のファイルは、研究コーディネーターによって定期的に審査されます。 研究対象集団は、包含基準および除外基準に従って登録されます。
この研究の主な目的は、CVC 挿入における POCUS の使用が、CVC チップの不正確な配置を改善し、配置ミスや合併症を検出し、胸部 X 線よりも優れているかどうかを評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
186
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beer Sheva、イスラエル
- Soroka University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 内科病棟または集中治療室に入院している患者
- 鎖骨下静脈または内頸静脈に中心静脈カテーテルを必要とする患者
除外基準:
- 現在別の治験に登録されている被験者
- ボゴタバッグまたはvac-pacで覆われた開腹手術を受けた患者
- 中心静脈カテーテル挿入前の気胸患者
- 血液透析のために中心静脈カテーテルを必要とする患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
CVC チップ配置のための POC US の将来の移植。
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CVC挿入時のポイントオブケア超音波の使用
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介入なし：コントロール
研究の開始前に、CVC チップの配置に POCUS を使用せずに、医療および外科の ICU での CVC 配置に関する遡及的データ収集。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CVC 先端の位置ずれ率。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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POC US使用中のライン挿入中の心室性不整脈の発生率
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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POC US を使用した CVC 挿入の継続時間
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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POC USを使用したCVC挿入合併症の数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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CVC挿入合併症の検出におけるPOC USの感度（スコア - 状態を正確に識別するデバイスの能力）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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CVC挿入合併症の検出におけるPOC USの特異性（スコア - 状態を正しく除外するデバイスの能力）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hind D, Calvert N, McWilliams R, Davidson A, Paisley S, Beverley C, Thomas S. Ultrasonic locating devices for central venous cannulation: meta-analysis. BMJ. 2003 Aug 16;327(7411):361. doi: 10.1136/bmj.327.7411.361.
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- Levy JA, Noble VE. Bedside ultrasound in pediatric emergency medicine. Pediatrics. 2008 May;121(5):e1404-12. doi: 10.1542/peds.2007-1816.
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- Sigaut S, Skhiri A, Stany I, Golmar J, Nivoche Y, Constant I, Murat I, Dahmani S. Ultrasound guided internal jugular vein access in children and infant: a meta-analysis of published studies. Paediatr Anaesth. 2009 Dec;19(12):1199-206. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03171.x. Epub 2009 Oct 23.
- Bedel J, Vallee F, Mari A, Riu B, Planquette B, Geeraerts T, Genestal M, Minville V, Fourcade O. Guidewire localization by transthoracic echocardiography during central venous catheter insertion: a periprocedural method to evaluate catheter placement. Intensive Care Med. 2013 Nov;39(11):1932-7. doi: 10.1007/s00134-013-3097-3. Epub 2013 Sep 20.
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- Prekker ME, Chang R, Cole JB, Reardon R. Rapid confirmation of central venous catheter placement using an ultrasonographic "Bubble Test". Acad Emerg Med. 2010 Jul;17(7):e85-6. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00785.x. No abstract available.
- Vezzani A, Brusasco C, Palermo S, Launo C, Mergoni M, Corradi F. Ultrasound localization of central vein catheter and detection of postprocedural pneumothorax: an alternative to chest radiography. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):533-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c0328f.
- Merrer J, De Jonghe B, Golliot F, Lefrant JY, Raffy B, Barre E, Rigaud JP, Casciani D, Misset B, Bosquet C, Outin H, Brun-Buisson C, Nitenberg G; French Catheter Study Group in Intensive Care. Complications of femoral and subclavian venous catheterization in critically ill patients: a randomized controlled trial. JAMA. 2001 Aug 8;286(6):700-7. doi: 10.1001/jama.286.6.700.
- Ullman JI, Stoelting RK. Internal jugular vein location with the ultrasound Doppler blood flow detector. Anesth Analg. 1978 Jan-Feb;57(1):118. doi: 10.1213/00000539-197801000-00024. No abstract available.
- Lichtenstein DA, Menu Y. A bedside ultrasound sign ruling out pneumothorax in the critically ill. Lung sliding. Chest. 1995 Nov;108(5):1345-8. doi: 10.1378/chest.108.5.1345.
- Lichtenstein D, Meziere G, Biderman P, Gepner A. The comet-tail artifact: an ultrasound sign ruling out pneumothorax. Intensive Care Med. 1999 Apr;25(4):383-8. doi: 10.1007/s001340050862.
- Maury E, Guglielminotti J, Alzieu M, Guidet B, Offenstadt G. Ultrasonic examination: an alternative to chest radiography after central venous catheter insertion? Am J Respir Crit Care Med. 2001 Aug 1;164(3):403-5. doi: 10.1164/ajrccm.164.3.2009042.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予想される)
2016年10月1日
研究の完了 (予想される)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月15日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SOR-0131-15-CTIL
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
POC USの臨床試験
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Soroka University Medical Center完了
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The University of Texas Health Science Center,...終了しました
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University of Modena and Reggio Emilia募集
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Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUNITAID完了
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Firalis SAIstanbul University完了
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Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials Unit積極的、募集していない
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Clinton Health Access Initiative Inc.UNICEF; Ministry of Health, Malawi完了