Использование ультразвука Point of Care Ultra Sound для правильного размещения центрального венозного катетера
15 марта 2016 г. обновлено: Soroka University Medical Center
Использование ультразвука в месте оказания медицинской помощи для правильного размещения центрального венозного катетера и для выявления осложнений
Центральный венозный катетер (ЦВК) является важным инструментом в лечении как терапевтических, так и хирургических пациентов.
Установление венозного доступа критически важно и иногда технически сложно.
Среди многих показаний к УЗИ в месте оказания медицинской помощи (POCUS) установка венозного катетера под ультразвуковым контролем хорошо описана и все чаще используется.
Это исследование было разработано для оценки полезности перипроцедурной трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ) в качестве инструмента для позиционирования ЦВК и исключения осложнений.
Обзор исследования
Подробное описание
Центральный венозный катетер (ЦВК) является важным инструментом в лечении как терапевтических, так и хирургических пациентов. Установление венозного доступа критически важно и иногда технически сложно. Среди многих показаний к УЗИ в месте оказания медицинской помощи (POCUS) установка венозного катетера под ультразвуковым контролем хорошо описана и все чаще используется. Это исследование было разработано для оценки полезности перипроцедурной трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ) в качестве инструмента для позиционирования ЦВК и исключения осложнений.
Исследуемая популяция будет проходить скрининг во внутренних палатах и реанимационном отделении Медицинского центра «Сорока».
Файлы кандидатов на исследования будут регулярно проверяться координатором исследования. Исследуемая популяция будет включена в соответствии с критериями включения и исключения.
Основная цель исследования состоит в том, чтобы оценить, может ли использование POCUS при введении ЦВК помочь в неточном размещении наконечника ЦВК, обнаружить смещение и осложнения и лучше, чем рентген грудной клетки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
186
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beer Sheva, Израиль
- Soroka University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные во внутреннюю палату или отделение интенсивной терапии
- Пациенты, нуждающиеся в центральном венозном катетере в подключичной или внутренней яремной венах
Критерий исключения:
- Субъект в настоящее время участвует в другом исследовательском исследовании.
- Хирургические пациенты с открытой брюшной полостью, покрытые боготским мешком или вакуумным пакетом
- Пациенты с пневмотораксом до установки центрального венозного катетера
- Пациенты, нуждающиеся в центральном венозном катетере для гемодиализа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Проспективная имплантация POC US для установки наконечника ЦВК.
|
Использование ультразвука в месте оказания медицинской помощи при введении ЦВК
|
|
Без вмешательства: Контроль
Сбор ретроспективных данных о размещении ЦВК в медицинских и хирургических отделениях интенсивной терапии до начала исследования и без использования POCUS для размещения наконечника ЦВК.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость смещения наконечника CVC.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота желудочковых аритмий во время введения линии при использовании POC US
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Продолжительность введения CVC с использованием POC US
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Количество осложнений при введении ЦВК с использованием ПОК УЗИ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Чувствительность (оценка — способность устройства правильно идентифицировать состояние) УЗИ ПК при выявлении осложнений при введении ЦВК
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Специфичность (оценка — способность устройства правильно исключить состояние) УЗИ ПК при выявлении осложнений при введении ЦВК
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hind D, Calvert N, McWilliams R, Davidson A, Paisley S, Beverley C, Thomas S. Ultrasonic locating devices for central venous cannulation: meta-analysis. BMJ. 2003 Aug 16;327(7411):361. doi: 10.1136/bmj.327.7411.361.
- Byon HJ, Lee GW, Lee JH, Park YH, Kim HS, Kim CS, Kim JT. Comparison between ultrasound-guided supraclavicular and infraclavicular approaches for subclavian venous catheterization in children--a randomized trial. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):788-92. doi: 10.1093/bja/aet202. Epub 2013 Jun 10.
- Troianos CA, Hartman GS, Glas KE, Skubas NJ, Eberhardt RT, Walker JD, Reeves ST; Councils on Intraoperative Echocardiography and Vascular Ultrasound of the American Society of Echocardiography; Society of Cardiovascular Anesthesiologists. Special articles: guidelines for performing ultrasound guided vascular cannulation: recommendations of the American Society of Echocardiography and the Society Of Cardiovascular Anesthesiologists. Anesth Analg. 2012 Jan;114(1):46-72. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182407cd8. Epub 2011 Nov 29. No abstract available.
- Levy JA, Noble VE. Bedside ultrasound in pediatric emergency medicine. Pediatrics. 2008 May;121(5):e1404-12. doi: 10.1542/peds.2007-1816.
- Rabindranath KS, Kumar E, Shail R, Vaux E. Use of real-time ultrasound guidance for the placement of hemodialysis catheters: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Kidney Dis. 2011 Dec;58(6):964-70. doi: 10.1053/j.ajkd.2011.07.025.
- Sigaut S, Skhiri A, Stany I, Golmar J, Nivoche Y, Constant I, Murat I, Dahmani S. Ultrasound guided internal jugular vein access in children and infant: a meta-analysis of published studies. Paediatr Anaesth. 2009 Dec;19(12):1199-206. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03171.x. Epub 2009 Oct 23.
- Bedel J, Vallee F, Mari A, Riu B, Planquette B, Geeraerts T, Genestal M, Minville V, Fourcade O. Guidewire localization by transthoracic echocardiography during central venous catheter insertion: a periprocedural method to evaluate catheter placement. Intensive Care Med. 2013 Nov;39(11):1932-7. doi: 10.1007/s00134-013-3097-3. Epub 2013 Sep 20.
- Gillman LM, Blaivas M, Lord J, Al-Kadi A, Kirkpatrick AW. Ultrasound confirmation of guidewire position may eliminate accidental arterial dilatation during central venous cannulation. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2010 Jul 13;18:39. doi: 10.1186/1757-7241-18-39.
- Hocking G. Central venous access and monitoring. Practical Procedures 2000;12:1-6.
- Sznajder JI, Zveibil FR, Bitterman H, Weiner P, Bursztein S. Central vein catheterization. Failure and complication rates by three percutaneous approaches. Arch Intern Med. 1986 Feb;146(2):259-61. doi: 10.1001/archinte.146.2.259.
- Keyes LE, Frazee BW, Snoey ER, Simon BC, Christy D. Ultrasound-guided brachial and basilic vein cannulation in emergency department patients with difficult intravenous access. Ann Emerg Med. 1999 Dec;34(6):711-4. doi: 10.1016/s0196-0644(99)70095-8.
- Prekker ME, Chang R, Cole JB, Reardon R. Rapid confirmation of central venous catheter placement using an ultrasonographic "Bubble Test". Acad Emerg Med. 2010 Jul;17(7):e85-6. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00785.x. No abstract available.
- Vezzani A, Brusasco C, Palermo S, Launo C, Mergoni M, Corradi F. Ultrasound localization of central vein catheter and detection of postprocedural pneumothorax: an alternative to chest radiography. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):533-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c0328f.
- Merrer J, De Jonghe B, Golliot F, Lefrant JY, Raffy B, Barre E, Rigaud JP, Casciani D, Misset B, Bosquet C, Outin H, Brun-Buisson C, Nitenberg G; French Catheter Study Group in Intensive Care. Complications of femoral and subclavian venous catheterization in critically ill patients: a randomized controlled trial. JAMA. 2001 Aug 8;286(6):700-7. doi: 10.1001/jama.286.6.700.
- Ullman JI, Stoelting RK. Internal jugular vein location with the ultrasound Doppler blood flow detector. Anesth Analg. 1978 Jan-Feb;57(1):118. doi: 10.1213/00000539-197801000-00024. No abstract available.
- Lichtenstein DA, Menu Y. A bedside ultrasound sign ruling out pneumothorax in the critically ill. Lung sliding. Chest. 1995 Nov;108(5):1345-8. doi: 10.1378/chest.108.5.1345.
- Lichtenstein D, Meziere G, Biderman P, Gepner A. The comet-tail artifact: an ultrasound sign ruling out pneumothorax. Intensive Care Med. 1999 Apr;25(4):383-8. doi: 10.1007/s001340050862.
- Maury E, Guglielminotti J, Alzieu M, Guidet B, Offenstadt G. Ultrasonic examination: an alternative to chest radiography after central venous catheter insertion? Am J Respir Crit Care Med. 2001 Aug 1;164(3):403-5. doi: 10.1164/ajrccm.164.3.2009042.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SOR-0131-15-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования POC США
-
The University of Texas Health Science Center,...ПрекращеноАмниотическая жидкость; расстройство | Аномалия роста плодаСоединенные Штаты
-
University of Modena and Reggio EmiliaЕще не набираютМаловодие | Многоводие | Маленький для гестационного возраста Младенец | Большой для ребенка гестационного возрастаИталия
-
Firalis SAIstanbul UniversityЗавершенный
-
Clear Guide MedicalJohns Hopkins UniversityОтозван
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitАктивный, не рекрутирующийОстрый респираторный дистресс-синдром (ОРДС)Соединенное Королевство, Ирландия
-
Clinton Health Access Initiative Inc.UNICEF; Ministry of Health, MalawiЗавершенный
-
Belluscura LLCЗавершенныйДополнительный кислородСоединенные Штаты
-
VieCuri Medical CentreSiemens Healthcare Diagnostics Inc; Minicare® B.V.ЗавершенныйИнфаркт миокарда | Ишемия миокарда | Боль в груди | Острое сердечно-сосудистое заболеваниеНидерланды
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)Рекрутинг
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUNITAIDЗавершенныйВИЧ-инфекции | ВИЧ/СПИД | Младенческая заболеваемость | Перинатальная ВИЧ-инфекцияЗимбабве