Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van Point of Care Ultra Sound voor correcte plaatsing van centraal veneuze katheter

15 maart 2016 bijgewerkt door: Soroka University Medical Center

Het gebruik van Point of Care Ultra Sound voor correcte plaatsing van centraal veneuze katheter en voor de detectie van complicaties

Centraal veneuze katheter (CVC) is een essentieel hulpmiddel bij de behandeling van zowel medische als chirurgische patiënten. Het tot stand brengen van veneuze toegang is van cruciaal belang en is soms technisch uitdagend. Van de vele indicaties voor point-of-care-echografie (POCUS) is de plaatsing van een ultrasoon geleide veneuze katheter goed beschreven en wordt deze in toenemende mate gebruikt. Deze studie was opgezet om het nut van peri-procedurele transthoracale echocardiografie (TTE) te evalueren als hulpmiddel voor het positioneren van CVC en voor het uitsluiten van complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Centraal veneuze katheter (CVC) is een essentieel hulpmiddel bij de behandeling van zowel medische als chirurgische patiënten. Het tot stand brengen van veneuze toegang is van cruciaal belang en is soms technisch uitdagend. Van de vele indicaties voor point-of-care-echografie (POCUS) is de plaatsing van een ultrasoon geleide veneuze katheter goed beschreven en wordt deze in toenemende mate gebruikt. Deze studie was opgezet om het nut van peri-procedurele transthoracale echocardiografie (TTE) te evalueren als hulpmiddel voor het positioneren van CVC en voor het uitsluiten van complicaties.

De onderzoekspopulatie zal worden gescreend op de interne afdelingen en de medische intensive care-afdeling van het Soroka Medical Center.

De dossiers van de onderzoekskandidaten worden routinematig gescreend door een studiecoördinator. De onderzoekspopulatie wordt ingeschreven volgens de in- en exclusiecriteria.

Het primaire doel van de studie is om te evalueren of het gebruik van POCUS bij het inbrengen van CVC's kan helpen bij het onnauwkeurig plaatsen van de CVC-tip, het detecteren van misplaatsing en complicaties en beter dan röntgenfoto's van de borst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

186

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Beer Sheva, Israël
        • Soroka university medical center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die zijn opgenomen op de interne afdeling of op de medische intensive care
  2. Patiënten die een centrale veneuze katheter nodig hebben in de subclavia of interne halsaderen

Uitsluitingscriteria:

  1. Onderwerp momenteel ingeschreven in een andere onderzoekende studie
  2. Chirurgische patiënten met open buik bedekt met bogota-zak of vac-pac
  3. Patiënten met pneumothorax voorafgaand aan het inbrengen van een centrale veneuze katheter
  4. Patiënten die een centrale veneuze katheter nodig hebben voor hemodialyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Prospectieve implantatie van POC US voor plaatsing van de CVC-tip.
Apparaat: POC ONS
Gebruik van point-of-care-echografie bij het inbrengen van CVC
Geen tussenkomst: Controle
Retrospectieve gegevensverzameling voor CVC-plaatsing op de medische en chirurgische ICU's, vóór aanvang van het onderzoek en zonder het gebruik van POCUS voor CVC-tipplaatsing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage misplaatsing van de tip van CVC.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van ventriculaire aritmie tijdens het inbrengen van de lijn bij gebruik van POC US
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Duur van CVC-insertie met behulp van POC US
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Aantal CVC-insertiecomplicaties met behulp van POC US
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Gevoeligheid (score - het vermogen van het apparaat om een ​​aandoening correct te identificeren) van POC US bij detectie van CVC-insertiecomplicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Specificiteit (score - het vermogen van het apparaat om een ​​aandoening correct uit te sluiten) van POC US bij de detectie van CVC-insertiecomplicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SOR-0131-15-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Centraal veneuze katheter

Klinische onderzoeken op POC ONS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren