O uso do ultrassom Point of Care para a colocação correta do cateter venoso central
15 de março de 2016 atualizado por: Soroka University Medical Center
O Uso do Ultrassom Point of Care para Posicionamento Correto do Cateter Venoso Central e para Detecção de Complicações
O cateter venoso central (CVC) é uma ferramenta essencial no manejo de pacientes clínicos e cirúrgicos.
Estabelecer acesso venoso é extremamente importante e às vezes é tecnicamente desafiador.
Entre as muitas indicações para ultrassom no local de atendimento (POCUS), a colocação de cateter venoso guiado por ultrassom é bem descrita e cada vez mais utilizada.
Este estudo foi desenhado para avaliar a utilidade da ecocardiografia transtorácica periprocedimento (ETT) como uma ferramenta para posicionar CVC e para descartar complicações.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O cateter venoso central (CVC) é uma ferramenta essencial no manejo de pacientes clínicos e cirúrgicos. Estabelecer acesso venoso é extremamente importante e às vezes é tecnicamente desafiador. Entre as muitas indicações para ultrassom no local de atendimento (POCUS), a colocação de cateter venoso guiado por ultrassom é bem descrita e cada vez mais utilizada. Este estudo foi desenhado para avaliar a utilidade da ecocardiografia transtorácica periprocedimento (ETT) como uma ferramenta para posicionar CVC e para descartar complicações.
A população do estudo será rastreada nas enfermarias internas e na unidade de terapia intensiva médica do Soroka Medical Center.
Os arquivos dos candidatos à pesquisa serão examinados rotineiramente por um coordenador do estudo. A população do estudo será arrolada de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.
O objetivo principal do estudo é avaliar se o uso de POCUS na inserção do CVC pode ajudar na colocação imprecisa da ponta do CVC, detectar extravios e complicações e melhor do que a radiografia de tórax.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
186
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Soroka University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em enfermaria interna ou unidade de terapia intensiva médica
- Pacientes com necessidade de cateter venoso central nas veias subclávia ou jugular interna
Critério de exclusão:
- Sujeito atualmente inscrito em outro estudo investigativo
- Pacientes cirúrgicos com abdome aberto coberto com bolsa bogotá ou vac-pac
- Pacientes com pneumotórax antes da inserção do cateter venoso central
- Pacientes com necessidade de cateter venoso central para hemodiálise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Implantação prospectiva de POC US para colocação da ponta do CVC.
|
Uso do ultrassom point of care na inserção de CVC
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Coleta retrospectiva de dados para colocação de CVC nas UTIs médica e cirúrgica, antes do início do estudo e sem o uso de POCUS para colocação de pontas de CVC.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de extravio da ponta do CVC.
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de arritmia ventricular durante a inserção da linha durante o uso de POC US
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Tempo de duração da inserção do CVC usando POC US
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Número de complicações de inserção de CVC usando POC US
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Sensibilidade (pontuação - a capacidade do dispositivo de identificar uma condição corretamente) da US POC na detecção de complicações de inserção de CVC
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Especificidade (pontuação - a capacidade do dispositivo de excluir uma condição corretamente) da US POC na detecção de complicações de inserção de CVC
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Byon HJ, Lee GW, Lee JH, Park YH, Kim HS, Kim CS, Kim JT. Comparison between ultrasound-guided supraclavicular and infraclavicular approaches for subclavian venous catheterization in children--a randomized trial. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):788-92. doi: 10.1093/bja/aet202. Epub 2013 Jun 10.
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- Lichtenstein D, Meziere G, Biderman P, Gepner A. The comet-tail artifact: an ultrasound sign ruling out pneumothorax. Intensive Care Med. 1999 Apr;25(4):383-8. doi: 10.1007/s001340050862.
- Maury E, Guglielminotti J, Alzieu M, Guidet B, Offenstadt G. Ultrasonic examination: an alternative to chest radiography after central venous catheter insertion? Am J Respir Crit Care Med. 2001 Aug 1;164(3):403-5. doi: 10.1164/ajrccm.164.3.2009042.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SOR-0131-15-CTIL
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