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L'uso di Point of Care Ultra Sound per il corretto posizionamento del catetere venoso centrale

15 marzo 2016 aggiornato da: Soroka University Medical Center

L'uso di Point of Care Ultra Sound per il corretto posizionamento del catetere venoso centrale e per il rilevamento di complicanze

Il catetere venoso centrale (CVC) è uno strumento essenziale nella gestione dei pazienti sia medici che chirurgici. Stabilire l'accesso venoso è di fondamentale importanza e talvolta è tecnicamente impegnativo. Tra le molte indicazioni per l'ecografia point of care (POCUS), il posizionamento del catetere venoso ecoguidato è ben descritto e sempre più utilizzato. Questo studio è stato progettato per valutare l'utilità dell'ecocardiografia transtoracica peri procedurale (TTE) come strumento per posizionare il CVC e per escludere complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il catetere venoso centrale (CVC) è uno strumento essenziale nella gestione dei pazienti sia medici che chirurgici. Stabilire l'accesso venoso è di fondamentale importanza e talvolta è tecnicamente impegnativo. Tra le molte indicazioni per l'ecografia point of care (POCUS), il posizionamento del catetere venoso ecoguidato è ben descritto e sempre più utilizzato. Questo studio è stato progettato per valutare l'utilità dell'ecocardiografia transtoracica peri procedurale (TTE) come strumento per posizionare il CVC e per escludere complicanze.

La popolazione in studio sarà sottoposta a screening presso i reparti interni e l'unità di terapia intensiva medica del Soroka Medical Center.

I file dei candidati alla ricerca saranno esaminati regolarmente da un coordinatore dello studio. La popolazione dello studio sarà arruolata secondo i criteri di inclusione ed esclusione.

L'obiettivo principale dello studio è valutare se l'uso di POCUS nell'inserimento del CVC può aiutare a posizionare in modo impreciso la punta del CVC, rilevare errori di posizionamento e complicanze e meglio della radiografia del torace.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

186

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Beer Sheva, Israele
        • Soroka University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti ricoverati in reparto interno o unità di terapia intensiva medica
  2. Pazienti che necessitano di catetere venoso centrale nelle vene succlavia o giugulare interna

Criteri di esclusione:

  1. Soggetto attualmente arruolato in un altro studio sperimentale
  2. Pazienti chirurgici con addome aperto coperto con sacco bogota o vac - pac
  3. Pazienti con pneumotorace prima dell'inserimento del catetere venoso centrale
  4. Pazienti che necessitano di catetere venoso centrale per emodialisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Impianto prospettico di POC US per il posizionamento della punta CVC.
Dispositivo: POC USA
Uso dell'ecografia point of care nell'inserimento di CVC
Nessun intervento: Controllo
Raccolta di dati retrospettivi per il posizionamento del CVC nelle unità di terapia intensiva medica e chirurgica, prima dell'inizio dello studio e senza l'uso di POCUS per il posizionamento della punta del CVC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di smarrimento della punta del CVC.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di aritmia ventricolare durante l'inserimento della linea durante l'utilizzo di POC US
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Durata dell'inserimento del CVC utilizzando POC US
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Numero di complicanze dell'inserimento di CVC utilizzando POC US
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Sensibilità (punteggio: la capacità del dispositivo di identificare correttamente una condizione) del POC US nel rilevamento delle complicanze dell'inserimento del CVC
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Specificità (punteggio: la capacità del dispositivo di escludere correttamente una condizione) del POC US nel rilevamento delle complicanze dell'inserimento del CVC
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SOR-0131-15-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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