Die Verwendung von Point-of-Care-Ultraschall zur korrekten Platzierung des Zentralvenenkatheters
15. März 2016 aktualisiert von: Soroka University Medical Center
Die Verwendung von Point-of-Care-Ultraschall zur korrekten Platzierung des Zentralvenenkatheters und zur Erkennung von Komplikationen
Der zentrale Venenkatheter (ZVK) ist ein wesentliches Instrument bei der Behandlung sowohl medizinischer als auch chirurgischer Patienten.
Die Einrichtung eines venösen Zugangs ist von entscheidender Bedeutung und manchmal technisch anspruchsvoll.
Unter den vielen Indikationen für Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) ist die ultraschallgeführte Venenkatheterplatzierung gut beschrieben und wird zunehmend eingesetzt.
Ziel dieser Studie war es, den Nutzen der periprozeduralen transthorakalen Echokardiographie (TTE) als Instrument zur Positionierung des ZVK und zum Ausschluss von Komplikationen zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der zentrale Venenkatheter (ZVK) ist ein wesentliches Instrument bei der Behandlung sowohl medizinischer als auch chirurgischer Patienten. Die Einrichtung eines venösen Zugangs ist von entscheidender Bedeutung und manchmal technisch anspruchsvoll. Unter den vielen Indikationen für Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) ist die ultraschallgeführte Venenkatheterplatzierung gut beschrieben und wird zunehmend eingesetzt. Ziel dieser Studie war es, den Nutzen der periprozeduralen transthorakalen Echokardiographie (TTE) als Instrument zur Positionierung des ZVK und zum Ausschluss von Komplikationen zu bewerten.
Die Studienpopulation wird auf den internen Stationen und der medizinischen Intensivstation des Soroka Medical Center untersucht.
Die Unterlagen der Forschungskandidaten werden regelmäßig von einem Studienkoordinator überprüft. Die Studienpopulation wird gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien eingeschrieben.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, zu bewerten, ob die Verwendung von POCUS bei der ZVK-Einführung dazu beitragen kann, die ZVK-Spitze ungenau zu platzieren, Fehlplatzierungen und Komplikationen zu erkennen und besser als Röntgenaufnahmen des Brustkorbs zu sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
186
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Soroka University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf einer internen Station oder einer medizinischen Intensivstation aufgenommen werden
- Patienten, die einen zentralen Venenkatheter in der Vena subclavia oder der Vena jugularis interna benötigen
Ausschlusskriterien:
- Proband, der derzeit an einer anderen Untersuchungsstudie teilnimmt
- Chirurgische Patienten mit offenem Bauch, bedeckt mit Bogota-Beutel oder Vakuumbeutel
- Patienten mit Pneumothorax vor der Einführung eines Zentralvenenkatheters
- Patienten, die einen zentralen Venenkatheter für die Hämodialyse benötigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Prospektive Implantation von POC US zur Platzierung der ZVK-Spitze.
|
Einsatz von Point-of-Care-Ultraschall beim Einsetzen des ZVK
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Kein Eingriff: Kontrolle
Retrospektive Datenerfassung für die ZVK-Platzierung auf medizinischen und chirurgischen Intensivstationen vor Beginn der Studie und ohne Verwendung von POCUS für die ZVK-Spitzenplatzierung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rate der Fehlplatzierung der ZVK-Spitze.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Häufigkeit ventrikulärer Arrhythmien während der Leitungseinführung unter Verwendung von POC US
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Dauer der ZVK-Einfügung mit POC US
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Anzahl der Komplikationen bei der ZVK-Insertion mittels POC US
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Empfindlichkeit (Bewertung – die Fähigkeit des Geräts, einen Zustand korrekt zu identifizieren) von POC US bei der Erkennung von Komplikationen beim Einsetzen des ZVK
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Spezifität (Score – die Fähigkeit des Geräts, einen Zustand korrekt auszuschließen) von POC US bei der Erkennung von ZVK-Insertionskomplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Byon HJ, Lee GW, Lee JH, Park YH, Kim HS, Kim CS, Kim JT. Comparison between ultrasound-guided supraclavicular and infraclavicular approaches for subclavian venous catheterization in children--a randomized trial. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):788-92. doi: 10.1093/bja/aet202. Epub 2013 Jun 10.
- Troianos CA, Hartman GS, Glas KE, Skubas NJ, Eberhardt RT, Walker JD, Reeves ST; Councils on Intraoperative Echocardiography and Vascular Ultrasound of the American Society of Echocardiography; Society of Cardiovascular Anesthesiologists. Special articles: guidelines for performing ultrasound guided vascular cannulation: recommendations of the American Society of Echocardiography and the Society Of Cardiovascular Anesthesiologists. Anesth Analg. 2012 Jan;114(1):46-72. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182407cd8. Epub 2011 Nov 29. No abstract available.
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- Sigaut S, Skhiri A, Stany I, Golmar J, Nivoche Y, Constant I, Murat I, Dahmani S. Ultrasound guided internal jugular vein access in children and infant: a meta-analysis of published studies. Paediatr Anaesth. 2009 Dec;19(12):1199-206. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03171.x. Epub 2009 Oct 23.
- Bedel J, Vallee F, Mari A, Riu B, Planquette B, Geeraerts T, Genestal M, Minville V, Fourcade O. Guidewire localization by transthoracic echocardiography during central venous catheter insertion: a periprocedural method to evaluate catheter placement. Intensive Care Med. 2013 Nov;39(11):1932-7. doi: 10.1007/s00134-013-3097-3. Epub 2013 Sep 20.
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- Merrer J, De Jonghe B, Golliot F, Lefrant JY, Raffy B, Barre E, Rigaud JP, Casciani D, Misset B, Bosquet C, Outin H, Brun-Buisson C, Nitenberg G; French Catheter Study Group in Intensive Care. Complications of femoral and subclavian venous catheterization in critically ill patients: a randomized controlled trial. JAMA. 2001 Aug 8;286(6):700-7. doi: 10.1001/jama.286.6.700.
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- Lichtenstein DA, Menu Y. A bedside ultrasound sign ruling out pneumothorax in the critically ill. Lung sliding. Chest. 1995 Nov;108(5):1345-8. doi: 10.1378/chest.108.5.1345.
- Lichtenstein D, Meziere G, Biderman P, Gepner A. The comet-tail artifact: an ultrasound sign ruling out pneumothorax. Intensive Care Med. 1999 Apr;25(4):383-8. doi: 10.1007/s001340050862.
- Maury E, Guglielminotti J, Alzieu M, Guidet B, Offenstadt G. Ultrasonic examination: an alternative to chest radiography after central venous catheter insertion? Am J Respir Crit Care Med. 2001 Aug 1;164(3):403-5. doi: 10.1164/ajrccm.164.3.2009042.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SOR-0131-15-CTIL
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