Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Point of Care Ultra Sound for riktig plassering av sentralt venekateter

15. mars 2016 oppdatert av: Soroka University Medical Center

Bruk av Point of Care Ultra Sound for korrekt plassering av sentralt venekateter og for påvisning av komplikasjoner

Sentralt venekateter (CVC) er et viktig verktøy i behandlingen av både medisinske og kirurgiske pasienter. Å etablere venøs tilgang er kritisk viktig og er noen ganger teknisk utfordrende. Blant de mange indikasjonene for point of care ultralyd (POCUS), er ultralydveiledet venekateterplassering godt beskrevet og brukt i økende grad. Denne studien ble designet for å evaluere nytten av peri-prosedyremessig transthoracisk ekkokardiografi (TTE) som et verktøy for å plassere CVC og for å utelukke komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sentralt venekateter (CVC) er et viktig verktøy i behandlingen av både medisinske og kirurgiske pasienter. Å etablere venøs tilgang er kritisk viktig og er noen ganger teknisk utfordrende. Blant de mange indikasjonene for point of care ultralyd (POCUS), er ultralydveiledet venekateterplassering godt beskrevet og brukt i økende grad. Denne studien ble designet for å evaluere nytten av peri-prosedyremessig transthoracisk ekkokardiografi (TTE) som et verktøy for å plassere CVC og for å utelukke komplikasjoner.

Studiepopulasjonen vil bli screenet ved interne avdelinger og medisinsk intensivavdeling ved Soroka Medical Center.

Forskningskandidatenes filer vil bli gjennomgått rutinemessig av en studiekoordinator. Studiepopulasjonen vil bli registrert i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene.

Hovedmålet for studien er å evaluere om bruken av POCUS ved innsetting av CVC kan bidra til unøyaktig plassering av CVC-tuppen, oppdage feilplassering og komplikasjoner og bedre enn røntgen av thorax.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

186

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel
        • Soroka university medical center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter innlagt på intern avdeling eller medisinsk intensivavdeling
  2. Pasienter med behov for sentralt venekateter i subclavia eller indre halsvener

Ekskluderingskriterier:

  1. Emnet er for tiden registrert i en annen undersøkelsesstudie
  2. Kirurgiske pasienter med åpen buk dekket med bogota bag eller vac - pac
  3. Pasienter med pneumothorax før innsetting av sentralt venekateter
  4. Pasienter med behov for sentralt venekateter for hemodialyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Prospektiv implantasjon av POC US for CVC-tuppplassering.
Enhet: POC US
Bruk av behandlingspunkt-ultralyd ved innsetting av CVC
Ingen inngripen: Kontroll
Retrospektiv datainnsamling for CVC-plassering i medisinsk og kirurgisk intensivavdeling, før oppstart av studien og uten bruk av POCUS for CVC-spissplassering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for feilplassering av spissen av CVC.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for ventrikulær arytmi under linjeinnsetting ved bruk av POC US
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Varighetstid for CVC-innsetting ved bruk av POC US
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antall CVC-innsettingskomplikasjoner ved bruk av POC US
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sensitivitet (poengsum - enhetens evne til å identifisere en tilstand riktig) av POC US ved påvisning av CVC-innsettingskomplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Spesifisitet (poengsum - enhetens evne til å utelukke en tilstand på riktig måte) av POC US ved påvisning av CVC-innsettingskomplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SOR-0131-15-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sentralt venekateter

Kliniske studier på POC US

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere