Brugen af Point of Care Ultra Sound til korrekt placering af det centrale venekateter
15. marts 2016 opdateret af: Soroka University Medical Center
Brugen af Point of Care Ultra Sound til korrekt placering af det centrale venekateter og til påvisning af komplikationer
Centralt venekateter (CVC) er et væsentligt værktøj i behandlingen af både medicinske og kirurgiske patienter.
Etablering af venøs adgang er kritisk vigtigt og er nogle gange teknisk udfordrende.
Blandt de mange indikationer for point of care ultralyd (POCUS) er ultralydsstyret venekateterplacering velbeskrevet og brugt i stigende grad.
Denne undersøgelse var designet til at evaluere anvendeligheden af peri procedureel transthorax ekkokardiografi (TTE) som et værktøj til positionering af CVC og til at udelukke komplikationer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Centralt venekateter (CVC) er et væsentligt værktøj i behandlingen af både medicinske og kirurgiske patienter. Etablering af venøs adgang er kritisk vigtigt og er nogle gange teknisk udfordrende. Blandt de mange indikationer for point of care ultralyd (POCUS) er ultralydsstyret venekateterplacering velbeskrevet og brugt i stigende grad. Denne undersøgelse var designet til at evaluere anvendeligheden af peri procedureel transthorax ekkokardiografi (TTE) som et værktøj til positionering af CVC og til at udelukke komplikationer.
Undersøgelsespopulationen vil blive screenet på de interne afdelinger og den medicinske intensivafdeling i Soroka Medical Center.
Forskningskandidaters akter vil rutinemæssigt blive screenet af en studiekoordinator. Studiepopulationen vil blive tilmeldt i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne.
Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere, om brugen af POCUS ved CVC-indsættelse kan hjælpe med at unøjagtig CVC-spidsplacering, opdage fejlplacering og komplikationer og bedre end røntgen af thorax.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
186
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Soroka University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på intern afdeling eller medicinsk intensivafdeling
- Patienter med behov for centralt venekateter i subclavia eller indre halsvener
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgsperson er i øjeblikket tilmeldt en anden undersøgelse
- Kirurgiske patienter med åben mave dækket med bogota taske eller vac - pac
- Patienter med pneumothorax før indsættelse af centralt venekateter
- Patienter med behov for centralt venekateter til hæmodialyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Prospektiv implantation af POC US til CVC-spidsplacering.
|
Brug af point of care ultralyd ved indsættelse af CVC
|
|
Ingen indgriben: Styring
Retrospektiv dataindsamling for CVC-placering på de medicinske og kirurgiske ICU'er, før påbegyndelse af undersøgelsen og uden brug af POCUS til CVC-spidsplacering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppigheden af fejlplacering af spidsen af CVC.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af ventrikulær arytmi under linjeindsættelse under brug af POC US
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Varighed af CVC-indsættelse ved brug af POC US
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Antal CVC-indsættelseskomplikationer ved brug af POC US
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Sensitivitet (score-enhedens evne til at identificere en tilstand korrekt) af POC US ved påvisning af CVC-indsættelseskomplikationer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Specificitet (score-enhedens evne til at udelukke en tilstand korrekt) af POC US ved påvisning af CVC-indsættelseskomplikationer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hind D, Calvert N, McWilliams R, Davidson A, Paisley S, Beverley C, Thomas S. Ultrasonic locating devices for central venous cannulation: meta-analysis. BMJ. 2003 Aug 16;327(7411):361. doi: 10.1136/bmj.327.7411.361.
- Byon HJ, Lee GW, Lee JH, Park YH, Kim HS, Kim CS, Kim JT. Comparison between ultrasound-guided supraclavicular and infraclavicular approaches for subclavian venous catheterization in children--a randomized trial. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):788-92. doi: 10.1093/bja/aet202. Epub 2013 Jun 10.
- Troianos CA, Hartman GS, Glas KE, Skubas NJ, Eberhardt RT, Walker JD, Reeves ST; Councils on Intraoperative Echocardiography and Vascular Ultrasound of the American Society of Echocardiography; Society of Cardiovascular Anesthesiologists. Special articles: guidelines for performing ultrasound guided vascular cannulation: recommendations of the American Society of Echocardiography and the Society Of Cardiovascular Anesthesiologists. Anesth Analg. 2012 Jan;114(1):46-72. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182407cd8. Epub 2011 Nov 29. No abstract available.
- Levy JA, Noble VE. Bedside ultrasound in pediatric emergency medicine. Pediatrics. 2008 May;121(5):e1404-12. doi: 10.1542/peds.2007-1816.
- Rabindranath KS, Kumar E, Shail R, Vaux E. Use of real-time ultrasound guidance for the placement of hemodialysis catheters: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Kidney Dis. 2011 Dec;58(6):964-70. doi: 10.1053/j.ajkd.2011.07.025.
- Sigaut S, Skhiri A, Stany I, Golmar J, Nivoche Y, Constant I, Murat I, Dahmani S. Ultrasound guided internal jugular vein access in children and infant: a meta-analysis of published studies. Paediatr Anaesth. 2009 Dec;19(12):1199-206. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03171.x. Epub 2009 Oct 23.
- Bedel J, Vallee F, Mari A, Riu B, Planquette B, Geeraerts T, Genestal M, Minville V, Fourcade O. Guidewire localization by transthoracic echocardiography during central venous catheter insertion: a periprocedural method to evaluate catheter placement. Intensive Care Med. 2013 Nov;39(11):1932-7. doi: 10.1007/s00134-013-3097-3. Epub 2013 Sep 20.
- Gillman LM, Blaivas M, Lord J, Al-Kadi A, Kirkpatrick AW. Ultrasound confirmation of guidewire position may eliminate accidental arterial dilatation during central venous cannulation. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2010 Jul 13;18:39. doi: 10.1186/1757-7241-18-39.
- Hocking G. Central venous access and monitoring. Practical Procedures 2000;12:1-6.
- Sznajder JI, Zveibil FR, Bitterman H, Weiner P, Bursztein S. Central vein catheterization. Failure and complication rates by three percutaneous approaches. Arch Intern Med. 1986 Feb;146(2):259-61. doi: 10.1001/archinte.146.2.259.
- Keyes LE, Frazee BW, Snoey ER, Simon BC, Christy D. Ultrasound-guided brachial and basilic vein cannulation in emergency department patients with difficult intravenous access. Ann Emerg Med. 1999 Dec;34(6):711-4. doi: 10.1016/s0196-0644(99)70095-8.
- Prekker ME, Chang R, Cole JB, Reardon R. Rapid confirmation of central venous catheter placement using an ultrasonographic "Bubble Test". Acad Emerg Med. 2010 Jul;17(7):e85-6. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00785.x. No abstract available.
- Vezzani A, Brusasco C, Palermo S, Launo C, Mergoni M, Corradi F. Ultrasound localization of central vein catheter and detection of postprocedural pneumothorax: an alternative to chest radiography. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):533-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c0328f.
- Merrer J, De Jonghe B, Golliot F, Lefrant JY, Raffy B, Barre E, Rigaud JP, Casciani D, Misset B, Bosquet C, Outin H, Brun-Buisson C, Nitenberg G; French Catheter Study Group in Intensive Care. Complications of femoral and subclavian venous catheterization in critically ill patients: a randomized controlled trial. JAMA. 2001 Aug 8;286(6):700-7. doi: 10.1001/jama.286.6.700.
- Ullman JI, Stoelting RK. Internal jugular vein location with the ultrasound Doppler blood flow detector. Anesth Analg. 1978 Jan-Feb;57(1):118. doi: 10.1213/00000539-197801000-00024. No abstract available.
- Lichtenstein DA, Menu Y. A bedside ultrasound sign ruling out pneumothorax in the critically ill. Lung sliding. Chest. 1995 Nov;108(5):1345-8. doi: 10.1378/chest.108.5.1345.
- Lichtenstein D, Meziere G, Biderman P, Gepner A. The comet-tail artifact: an ultrasound sign ruling out pneumothorax. Intensive Care Med. 1999 Apr;25(4):383-8. doi: 10.1007/s001340050862.
- Maury E, Guglielminotti J, Alzieu M, Guidet B, Offenstadt G. Ultrasonic examination: an alternative to chest radiography after central venous catheter insertion? Am J Respir Crit Care Med. 2001 Aug 1;164(3):403-5. doi: 10.1164/ajrccm.164.3.2009042.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2015
Først opslået (Skøn)
15. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SOR-0131-15-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Centralt venekateter
-
Feeltect LimitedParkview HealthIkke rekrutterer endnuVenous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
StimLabsIkke rekrutterer endnuBensår | Venøse bensår | Bensår Venøs | Venøst ben | Venous bensår (VLUS)
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuCentral serøs chorioretinopati (CSC)Kina
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterIkke rekrutterer endnuCentral venekateteriseringKorea, Republikken
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetCentral venekateteriseringFrankrig
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetCentral venekateterTjekkiet
-
Brno University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterUkendtCentral venekateterisering
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttetAkut central serøs chorioretinopatiKina
Kliniske forsøg med POC US
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetPOCUS-vurdering under ambulant PAH-klinikIsrael
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetFostervand; Sygdom | Fetal vækstabnormitetForenede Stater
-
University of Modena and Reggio EmiliaRekrutteringOligohydramnios | Polyhydramnios | Lille til spædbørn i svangerskabsalderen | Stort til spædbørn i svangerskabsalderenItalien
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)Rekruttering
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUNITAIDAfsluttetHIV-infektioner | HIV/AIDS | Spædbørns sygelighed | Perinatal HIV-infektionZimbabwe
-
Firalis SAIstanbul UniversityAfsluttet
-
Indiana UniversityRekruttering
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktiv, ikke rekrutterendeAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Det Forenede Kongerige, Irland
-
Clinton Health Access Initiative Inc.UNICEF; Ministry of Health, MalawiAfsluttet
-
University of Southern DenmarkRoche Diagnostics GmbHAktiv, ikke rekrutterendeLuftvejsinfektionerDanmark