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L'utilisation de l'échographie au point de service pour le placement correct du cathéter veineux central

15 mars 2016 mis à jour par: Soroka University Medical Center

L'utilisation de l'échographie au point de service pour le placement correct du cathéter veineux central et pour la détection des complications

Le cathéter veineux central (CVC) est un outil essentiel dans la gestion des patients médicaux et chirurgicaux. L'établissement d'un accès veineux est d'une importance cruciale et est parfois techniquement difficile. Parmi les nombreuses indications de l'échographie au point d'intervention (POCUS), la mise en place d'un cathéter veineux guidé par échographie est bien décrite et de plus en plus utilisée. Cette étude a été conçue pour évaluer l'utilité de l'échocardiographie transthoracique (TTE) péri-procédurale comme outil de positionnement du CVC et d'élimination des complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cathéter veineux central (CVC) est un outil essentiel dans la gestion des patients médicaux et chirurgicaux. L'établissement d'un accès veineux est d'une importance cruciale et est parfois techniquement difficile. Parmi les nombreuses indications de l'échographie au point d'intervention (POCUS), la mise en place d'un cathéter veineux guidé par échographie est bien décrite et de plus en plus utilisée. Cette étude a été conçue pour évaluer l'utilité de l'échocardiographie transthoracique (TTE) péri-procédurale comme outil de positionnement du CVC et d'élimination des complications.

La population de l'étude sera examinée dans les services internes et l'unité de soins intensifs médicaux du Soroka Medical Center.

Les dossiers des candidats à la recherche seront systématiquement examinés par un coordinateur de l'étude. La population de l'étude sera recrutée selon les critères d'inclusion et d'exclusion.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer si l'utilisation de POCUS dans l'insertion du CVC peut aider à un placement inexact de la pointe du CVC, détecter les erreurs de positionnement et les complications et mieux que la radiographie pulmonaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

186

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Beer Sheva, Israël
        • Soroka University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients admis en service interne ou en unité de soins intensifs médicaux
  2. Patients ayant besoin d'un cathéter veineux central dans les veines sous-clavières ou jugulaires internes

Critère d'exclusion:

  1. Sujet actuellement inscrit dans une autre étude expérimentale
  2. Patients chirurgicaux avec abdomen ouvert recouvert d'un sac bogota ou d'un aspirateur - pac
  3. Patients atteints de pneumothorax avant l'insertion d'un cathéter veineux central
  4. Patients nécessitant un cathéter veineux central pour hémodialyse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Implantation prospective du POC US pour le placement de la pointe du CVC.
Dispositif: POC États-Unis
Utilisation de l'échographie au point de service dans l'insertion du CVC
Aucune intervention: Contrôle
Collecte de données rétrospective pour le placement du CVC dans les unités de soins intensifs médicaux et chirurgicaux, avant le début de l'étude et sans l'utilisation de POCUS pour le placement de la pointe du CVC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de malposition de la pointe du CVC.
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux d'arythmie ventriculaire lors de l'insertion de la ligne lors de l'utilisation de POC US
Délai: 6 mois
6 mois
Durée de l'insertion du CVC à l'aide du POC US
Délai: 6 mois
6 mois
Nombre de complications d'insertion de CVC utilisant POC US
Délai: 6 mois
6 mois
Sensibilité (score-capacité de l'appareil à identifier correctement une condition) du POC US dans la détection des complications d'insertion du CVC
Délai: 6 mois
6 mois
Spécificité (noter la capacité du dispositif à exclure correctement une condition) du POC US dans la détection des complications d'insertion du CVC
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Soroka University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2015

Première publication (Estimation)

15 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SOR-0131-15-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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