El uso de ultrasonido en el punto de atención para la colocación correcta del catéter venoso central
15 de marzo de 2016 actualizado por: Soroka University Medical Center
El uso de ultrasonido en el punto de atención para la colocación correcta del catéter venoso central y para la detección de complicaciones
El catéter venoso central (CVC) es una herramienta esencial en el manejo de pacientes tanto médicos como quirúrgicos.
Establecer un acceso venoso es de vital importancia y, a veces, es un desafío técnico.
Entre las muchas indicaciones para la ecografía en el punto de atención (POCUS), la colocación de un catéter venoso guiada por ecografía está bien descrita y se utiliza cada vez más.
Este estudio fue diseñado para evaluar la utilidad de la ecocardiografía transtorácica (ETT) periprocedimiento como herramienta para posicionar el CVC y descartar complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El catéter venoso central (CVC) es una herramienta esencial en el manejo de pacientes tanto médicos como quirúrgicos. Establecer un acceso venoso es de vital importancia y, a veces, es un desafío técnico. Entre las muchas indicaciones para la ecografía en el punto de atención (POCUS), la colocación de un catéter venoso guiada por ecografía está bien descrita y se utiliza cada vez más. Este estudio fue diseñado para evaluar la utilidad de la ecocardiografía transtorácica (ETT) periprocedimiento como herramienta para posicionar el CVC y descartar complicaciones.
La población del estudio será evaluada en las salas internas y en la unidad de cuidados intensivos médicos del Centro Médico Soroka.
Los archivos de los candidatos a la investigación serán examinados de forma rutinaria por un coordinador del estudio. La población de estudio se inscribirá de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión.
El objetivo principal del estudio es evaluar si el uso de POCUS en la inserción de CVC puede ayudar a la colocación imprecisa de la punta del CVC, detectar errores de colocación y complicaciones y mejor que la radiografía de tórax.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
186
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Soroka University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en sala interna o unidad de cuidados intensivos médicos
- Pacientes que necesitan un catéter venoso central en las venas subclavia o yugular interna
Criterio de exclusión:
- Sujeto actualmente inscrito en otro estudio de investigación
- Pacientes quirúrgicos con abdomen abierto cubiertos con bolsa bogota o vac - pac
- Pacientes con neumotórax previo a la inserción del catéter venoso central
- Pacientes que necesitan catéter venoso central para hemodiálisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Implantación prospectiva de POC US para colocación de punta de CVC.
|
Uso de ecografía en el punto de atención en la inserción de CVC
|
|
Sin intervención: Control
Recopilación de datos retrospectivos para la colocación de CVC en las UCI médicas y quirúrgicas, antes del inicio del estudio y sin el uso de POCUS para la colocación de la punta de CVC.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de extravío de la punta del CVC.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de arritmia ventricular durante la inserción de la línea mientras se usa POC US
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Tiempo de duración de la inserción de CVC usando POC US
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Número de complicaciones de inserción de CVC usando POC US
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Sensibilidad (puntuación: la capacidad del dispositivo para identificar una condición correctamente) de POC US en la detección de complicaciones de inserción de CVC
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Especificidad (puntuación: la capacidad del dispositivo para excluir una condición correctamente) de POC US en la detección de complicaciones de inserción de CVC
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Byon HJ, Lee GW, Lee JH, Park YH, Kim HS, Kim CS, Kim JT. Comparison between ultrasound-guided supraclavicular and infraclavicular approaches for subclavian venous catheterization in children--a randomized trial. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):788-92. doi: 10.1093/bja/aet202. Epub 2013 Jun 10.
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- Maury E, Guglielminotti J, Alzieu M, Guidet B, Offenstadt G. Ultrasonic examination: an alternative to chest radiography after central venous catheter insertion? Am J Respir Crit Care Med. 2001 Aug 1;164(3):403-5. doi: 10.1164/ajrccm.164.3.2009042.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SOR-0131-15-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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