Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití Point of Care Ultra Sound pro správné umístění centrálního žilního katétru

15. března 2016 aktualizováno: Soroka University Medical Center

Využití Point of Care Ultra Sound pro správné umístění centrálního žilního katétru a pro detekci komplikací

Centrální žilní katétr (CVC) je základním nástrojem v léčbě jak lékařských, tak chirurgických pacientů. Zajištění žilního přístupu je kriticky důležité a někdy je technicky náročné. Mezi mnoha indikacemi pro point of care ultrazvuk (POCUS) je dobře popsáno a stále více používáno umístění ultrazvukem naváděného žilního katetru. Tato studie byla navržena tak, aby zhodnotila užitečnost periprocedurální transtorakální echokardiografie (TTE) jako nástroje pro umístění CVC a pro vyloučení komplikací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Centrální žilní katétr (CVC) je základním nástrojem v léčbě jak lékařských, tak chirurgických pacientů. Zajištění žilního přístupu je kriticky důležité a někdy je technicky náročné. Mezi mnoha indikacemi pro point of care ultrazvuk (POCUS) je dobře popsáno a stále více používáno umístění ultrazvukem naváděného žilního katetru. Tato studie byla navržena tak, aby zhodnotila užitečnost periprocedurální transtorakální echokardiografie (TTE) jako nástroje pro umístění CVC a pro vyloučení komplikací.

Studovaná populace bude vyšetřena na interních odděleních a jednotce intenzivní péče v Soroka Medical Center.

Soubory kandidátů na výzkum budou pravidelně prověřovány koordinátorem studie. Populace studie bude zapsána podle kritérií pro zařazení a vyloučení.

Primárním cílem studie je vyhodnotit, zda použití POCUS při zavádění CVC může pomoci k nepřesnému umístění hrotu CVC, detekovat nesprávné umístění a komplikace a je lepší než rentgen hrudníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

186

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael
        • Soroka University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti přijatí na interní oddělení nebo na jednotku intenzivní péče
  2. Pacienti, kteří potřebují centrální žilní katétr v podklíčkové nebo vnitřní jugulární žíle

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekt je v současné době zařazen do jiné výzkumné studie
  2. Chirurgičtí pacienti s otevřeným břichem krytým bogota bagem nebo vac - pac
  3. Pacienti s pneumotoraxem před zavedením centrálního žilního katétru
  4. Pacienti, kteří potřebují centrální žilní katétr pro hemodialýzu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Prospektivní implantace POC US pro umístění hrotu CVC.
Přístroj: POC USA
Využití point of care ultrazvuku při zavádění CVC
Žádný zásah: Řízení
Retrospektivní sběr dat pro umístění CVC na lékařské a chirurgické JIP před zahájením studie a bez použití POCUS pro umístění špičky CVC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra nesprávného umístění hrotu CVC.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra komorové arytmie během zavádění linky při použití POC US
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Doba trvání vložení CVC pomocí POC US
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Počet komplikací vložení CVC pomocí POC US
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Citlivost (skóre – schopnost zařízení správně identifikovat stav) POC US při detekci komplikací zavádění CVC
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Specifičnost (skóre – schopnost zařízení správně vyloučit stav) POC US při detekci komplikací zavádění CVC
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soroka University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SOR-0131-15-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální žilní katétr

Klinické studie na POC USA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit