Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie ultradźwięków Point of Care do prawidłowego umieszczenia cewnika do żyły centralnej

15 marca 2016 zaktualizowane przez: Soroka University Medical Center

Wykorzystanie ultradźwięków Point of Care do prawidłowego umieszczenia cewnika do żyły centralnej i wykrywania powikłań

Centralny cewnik żylny (CVC) jest niezbędnym narzędziem w leczeniu pacjentów zarówno medycznych, jak i chirurgicznych. Ustanowienie dostępu żylnego jest niezwykle ważne i czasami stanowi wyzwanie techniczne. Wśród wielu wskazań do ultrasonografii punktowej (POCUS) dobrze opisane i coraz częściej stosowane jest zakładanie cewnika żylnego pod kontrolą USG. Niniejsze badanie miało na celu ocenę przydatności okołozabiegowej echokardiografii przezklatkowej (TTE) jako narzędzia do pozycjonowania CVC i wykluczania powikłań.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Centralny cewnik żylny (CVC) jest niezbędnym narzędziem w leczeniu pacjentów zarówno medycznych, jak i chirurgicznych. Ustanowienie dostępu żylnego jest niezwykle ważne i czasami stanowi wyzwanie techniczne. Wśród wielu wskazań do ultrasonografii punktowej (POCUS) dobrze opisane i coraz częściej stosowane jest zakładanie cewnika żylnego pod kontrolą USG. Niniejsze badanie miało na celu ocenę przydatności okołozabiegowej echokardiografii przezklatkowej (TTE) jako narzędzia do pozycjonowania CVC i wykluczania powikłań.

Badana populacja zostanie przebadana na oddziałach wewnętrznych i na oddziale intensywnej terapii Centrum Medycznego Soroka.

Akta kandydatów na naukowców będą rutynowo sprawdzane przez koordynatora badań. Badana populacja zostanie włączona zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia.

Głównym celem badania jest ocena, czy użycie POCUS we wprowadzaniu CVC może pomóc w niedokładnym umieszczeniu końcówki CVC, wykryć nieprawidłowe umieszczenie i powikłania oraz lepiej niż prześwietlenie klatki piersiowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

186

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael
        • Soroka University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci przyjmowani na oddział wewnętrzny lub oddział intensywnej terapii medycznej
  2. Pacjenci potrzebujący cewnika do żyły centralnej w żyle podobojczykowej lub szyjnej wewnętrznej

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent jest obecnie włączony do innego badania badawczego
  2. Pacjenci chirurgiczni z otwartym brzuchem pokrytym workiem bogota lub vac - pac
  3. Pacjenci z odmą opłucnową przed założeniem cewnika do żyły centralnej
  4. Pacjenci potrzebujący centralnego cewnika żylnego do hemodializy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Prospektywna implantacja POC US w celu umieszczenia końcówki CVC.
Urządzenie: POC USA
Wykorzystanie ultradźwięków point of care przy wprowadzaniu CVC
Brak interwencji: Kontrola
Retrospektywne gromadzenie danych dotyczących umieszczania CVC na OIOM-ach medycznych i chirurgicznych, przed rozpoczęciem badania i bez użycia POCUS do umieszczania końcówki CVC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość nieprawidłowego umieszczenia końcówki CVC.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość arytmii komorowych podczas wprowadzania wkłucia przy użyciu POC US
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Czas trwania wstawiania kodu CVC za pomocą POC US
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Liczba powikłań związanych z wprowadzeniem CVC przy użyciu POC US
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Czułość (ocena – zdolność urządzenia do prawidłowej identyfikacji stanu) POC US w wykrywaniu powikłań związanych z wprowadzeniem CVC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Swoistość (ocena — zdolność urządzenia do prawidłowego wykluczenia stanu) USG POC w wykrywaniu powikłań związanych z wprowadzeniem CVC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SOR-0131-15-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Centralny cewnik żylny

Badania kliniczne na POC USA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj