Effekter av en IKT-plattform för bedömning och hantering av patientrapporterade symtom under behandling av bröstcancer (PhONEME)
7 augusti 2018 uppdaterad av: Ann Langius-Eklöf, Karolinska Institutet
TELEFON - Deltar På Ehealth Mobile. Effekter av en interaktiv IKT-plattform för bedömning och hantering av symtom hos patienter som behandlas för bröstcancer.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av en interaktiv informations- och kommunikationsteknologi (IKT)-plattform för användning i en smartphone eller surfplatta hos patienter som behandlas med neoadjuvant kemoterapi för bröstcancer.
Hypotesen är att den kliniska hanteringen kommer att förbättras och kostnaderna minskas och säker och delaktig vård främjas, när patienter rapporterar symtom i en applikation som ger råd om egenvård och omedelbar tillgång till professionella.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnosen bröstcancer
- Patienter som ska få neoadjuvant kemoterapi
- Läskunnighet i svenska språket
Exklusions kriterier:
- Patienter som behöver tolk vid läkarbesöket
- Patienter som har en känd allvarlig kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Användning av en applikation för en smartphone eller surfplatta för daglig rapportering av symtom och tillgång till egenvårdsrådgivning och vårdpersonal i realtid i kombination med standardvård enligt klinikens rutiner
|
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Standardvård enligt klinikens rutiner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär Scale for Functional Health Literacy (S-FHL-svensk version)
Tidsram: Upp till 3 månader efter avslutad neoadjuvant kemoterapibehandling
|
Att utvärdera självrapporterad data i termer av förståelse för hälsa
|
Upp till 3 månader efter avslutad neoadjuvant kemoterapibehandling
|
|
Enkätskala för kommunikativ och kritisk hälsokompetens (S-C & C HL - svensk version)
Tidsram: Upp till 3 månader efter avslutad neoadjuvant kemoterapibehandling
|
Att utvärdera självrapporterad data när det gäller att kommunicera hälsa
|
Upp till 3 månader efter avslutad neoadjuvant kemoterapibehandling
|
|
Frågeformulär Individualized Care Scale (ICS)
Tidsram: Upp till 3 månader efter avslutad neoadjuvant kemoterapibehandling
|
Att utvärdera självrapporterad data i termer av individualiserad vård
|
Upp till 3 månader efter avslutad neoadjuvant kemoterapibehandling
|
|
Frågeformulär Sense of Coherence Scale (KASAM)
Tidsram: Upp till 3 månader efter avslutad neoadjuvant kemoterapibehandling
|
Att utvärdera självrapporterad data i termer av Sense of Coherence
|
Upp till 3 månader efter avslutad neoadjuvant kemoterapibehandling
|
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-C30)
Tidsram: Upp till 3 månader efter avslutad neoadjuvant kemoterapibehandling
|
Att utvärdera självrapporterade data i termer av hälsorelaterad livskvalitet
|
Upp till 3 månader efter avslutad neoadjuvant kemoterapibehandling
|
|
Frågeformulär Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS)
Tidsram: Upp till 3 månader efter avslutad neoadjuvant kemoterapibehandling
|
Att utvärdera självrapporterade data i termer av symtomprevalens, egenskaper och ångest
|
Upp till 3 månader efter avslutad neoadjuvant kemoterapibehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjukvårdskostnader
Tidsram: Upp till 3 månader efter avslutad neoadjuvant kemoterapibehandling
|
Upp till 3 månader efter avslutad neoadjuvant kemoterapibehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ann Langius-Eklöf, RN, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
24 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PhONEME Breast
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .