Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty platformy ICT do oceny i leczenia zgłaszanych przez pacjentki objawów podczas leczenia raka piersi (PhONEME)

7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Ann Langius-Eklöf, Karolinska Institutet

PhONEME - Uczestniczyć w e-zdrowiu MobilE. Efekty interaktywnej platformy ICT do oceny i leczenia objawów u pacjentów leczonych z powodu raka piersi.

Celem niniejszego badania jest ocena efektów zastosowania interaktywnej platformy technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT) w smartfonie lub tablecie u pacjentek leczonych chemioterapią neoadjuwantową z powodu raka piersi. Hipoteza jest taka, że ​​zarządzanie kliniczne ulegnie poprawie, zmniejszeniu kosztów oraz promowaniu bezpiecznej i partycypacyjnej opieki, gdy pacjenci zgłaszają objawy w aplikacji, która zapewnia porady dotyczące samoopieki i natychmiastowy dostęp do specjalistów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 17176
        • Karolinska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie raka piersi
  • Pacjenci, którzy otrzymają chemioterapię neoadjuwantową
  • Literatura w języku szwedzkim

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy potrzebują tłumacza podczas wizyty u lekarza
  • Pacjenci ze znanymi ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Korzystanie z aplikacji na smartfon lub tablet w celu codziennego zgłaszania objawów oraz dostępu do porad dotyczących samoopieki i pracowników służby zdrowia w czasie rzeczywistym w połączeniu ze standardową opieką zgodnie z procedurami kliniki
Urządzenie: Smartfon lub tablet
Inne nazwy:
  • Interwencja
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowa opieka zgodnie z procedurami kliniki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Kwestionariusza Funkcjonalnej Wiedzy o Zdrowiu (S-FHL-wersja szwedzka)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po zakończeniu chemioterapii neoadiuwantowej
Ocena samodzielnie zgłaszanych danych pod kątem zrozumienia zdrowia
Do 3 miesięcy po zakończeniu chemioterapii neoadiuwantowej
Skala Kwestionariusza dla umiejętności komunikacyjnych i krytycznych umiejętności zdrowotnych (S-C & C HL - wersja szwedzka)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po zakończeniu chemioterapii neoadiuwantowej
Ocena samodzielnie zgłaszanych danych pod kątem komunikowania zdrowia
Do 3 miesięcy po zakończeniu chemioterapii neoadiuwantowej
Kwestionariusz Zindywidualizowanej Skali Opieki (ICS)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po zakończeniu chemioterapii neoadiuwantowej
Aby ocenić samodzielnie zgłoszone dane pod kątem zindywidualizowanej opieki
Do 3 miesięcy po zakończeniu chemioterapii neoadiuwantowej
Kwestionariusz Skali Poczucia Koherencji (KASAM)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po zakończeniu chemioterapii neoadiuwantowej
Ocena danych zgłaszanych przez samych siebie pod kątem poczucia koherencji
Do 3 miesięcy po zakończeniu chemioterapii neoadiuwantowej
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia (EORTC-QLQ-C30)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po zakończeniu chemioterapii neoadiuwantowej
Ocena danych zgłaszanych przez samych siebie pod kątem jakości życia związanej ze zdrowiem
Do 3 miesięcy po zakończeniu chemioterapii neoadiuwantowej
Kwestionariusz Skala Oceny Objawów Pamiątkowych (MSAS)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po zakończeniu chemioterapii neoadiuwantowej
Ocena samodzielnie zgłaszanych danych pod kątem częstości występowania objawów, charakterystyki i dystresu
Do 3 miesięcy po zakończeniu chemioterapii neoadiuwantowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po zakończeniu chemioterapii neoadiuwantowej
Do 3 miesięcy po zakończeniu chemioterapii neoadiuwantowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Karolinska University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann Langius-Eklöf, RN, PhD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PhONEME Breast

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Smartfon lub tablet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj