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Efeitos de uma plataforma de TIC para avaliação e gerenciamento de sintomas relatados por pacientes durante o tratamento do câncer de mama (PhONEME)

7 de agosto de 2018 atualizado por: Ann Langius-Eklöf, Karolinska Institutet

FONEME - ParticipaTon Ehealth MobilE. Efeitos de uma plataforma interativa de TIC para avaliação e gerenciamento de sintomas em pacientes tratados de câncer de mama.

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de uma plataforma interativa de Tecnologias de Informação e Comunicação (TIC) para uso em um smartphone ou tablet em pacientes tratados com quimioterapia neoadjuvante para câncer de mama. A hipótese é que o manejo clínico será aprimorado e os custos reduzidos e promovido o cuidado seguro e participativo, quando os pacientes relatarem sintomas em um aplicativo que fornece conselhos de autocuidado e acesso instantâneo aos profissionais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, 17176
        • Karolinska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O diagnóstico de câncer de mama
  • Pacientes que receberão quimioterapia neoadjuvante
  • Alfabetização na língua sueca

Critério de exclusão:

  • Pacientes que precisam de intérprete na consulta médica
  • Pacientes com comprometimento cognitivo grave conhecido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Utilização de uma aplicação para smartphone ou tablet para reporte diário de sintomas e acesso a conselhos de autocuidado e profissionais de saúde em tempo real em combinação com cuidados standard de acordo com as rotinas da clínica
Dispositivo: Smartphone ou tablet
Outros nomes:
  • Intervenção
Sem intervenção: Grupo de controle
Atendimento padrão de acordo com as rotinas da clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Questionário para Alfabetização em Saúde Funcional (S-FHL-versão sueca)
Prazo: Até 3 meses após o término do tratamento quimioterápico neoadjuvante
Avaliar os dados autorreferidos em termos de compreensão da saúde
Até 3 meses após o término do tratamento quimioterápico neoadjuvante
Escala de Questionário para Alfabetização Comunicativa e Crítica em Saúde (S-C & C HL - versão sueca)
Prazo: Até 3 meses após o término do tratamento quimioterápico neoadjuvante
Avaliar dados autorreferidos em termos de comunicação de saúde
Até 3 meses após o término do tratamento quimioterápico neoadjuvante
Questionário Escala de Atendimento Individualizado (ICS)
Prazo: Até 3 meses após o término do tratamento quimioterápico neoadjuvante
Avaliar os dados autorreferidos em termos de atendimento individualizado
Até 3 meses após o término do tratamento quimioterápico neoadjuvante
Questionário Escala de Senso de Coerência (KASAM)
Prazo: Até 3 meses após o término do tratamento quimioterápico neoadjuvante
Avaliar dados autorrelatados em termos de senso de coerência
Até 3 meses após o término do tratamento quimioterápico neoadjuvante
Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC-QLQ-C30)
Prazo: Até 3 meses após o término do tratamento quimioterápico neoadjuvante
Avaliar dados autorreferidos em termos de qualidade de vida relacionada à saúde
Até 3 meses após o término do tratamento quimioterápico neoadjuvante
Questionário Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS)
Prazo: Até 3 meses após o término do tratamento quimioterápico neoadjuvante
Avaliar dados autorrelatados em termos de prevalência de sintomas, características e sofrimento
Até 3 meses após o término do tratamento quimioterápico neoadjuvante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Custos de saúde
Prazo: Até 3 meses após o término do tratamento quimioterápico neoadjuvante
Até 3 meses após o término do tratamento quimioterápico neoadjuvante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Colaboradores

Karolinska University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ann Langius-Eklöf, RN, PhD, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PhONEME Breast

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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