乳がん治療中の患者から報告された症状の評価と管理のためのICTプラットフォームの効果 (PhONEME)
2018年8月7日 更新者：Ann Langius-Eklöf、Karolinska Institutet
PhONEME - ParticipatOn Ehealth MobilE.乳がんの治療を受けた患者の症状の評価と管理のためのインタラクティブな ICT プラットフォームの効果。
この研究の目的は、インタラクティブな情報通信技術 (ICT) の効果を評価することです。乳癌のネオアジュバント化学療法で治療された患者のスマートフォンまたはタブレットで使用するためのプラットフォームです。
仮説は、セルフケアのアドバイスと専門家への即時アクセスを提供するアプリケーションで患者が症状を報告すると、臨床管理が改善され、コストが削減され、安全で参加型のケアが促進されるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン、17176
- Karolinska University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 乳がんの診断
- -ネオアジュバント化学療法を受ける患者
- スウェーデン語の読み書き能力
除外基準:
- 診察時に通訳が必要な方
- 既知の重度の認知障害がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入群
スマートフォンまたはタブレット用のアプリケーションを使用して、クリニックのルーチンに従った標準的なケアと組み合わせて、症状を毎日報告し、セルフケアのアドバイスや医療専門家にリアルタイムでアクセスできます
|
他の名前：
|
|
介入なし：対照群
クリニックのルーチンに従った標準的なケア。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能的健康リテラシーのアンケート尺度 (S-FHL-スウェーデン語版)
時間枠：ネオアジュバント化学療法終了後3ヶ月以内
|
健康を理解するという観点から自己申告データを評価する
|
ネオアジュバント化学療法終了後3ヶ月以内
|
|
コミュニケーションおよび重要な健康リテラシーのアンケート尺度 (S-C & C HL - スウェーデン語版)
時間枠：ネオアジュバント化学療法終了後3ヶ月以内
|
健康を伝えるという観点から自己申告データを評価する
|
ネオアジュバント化学療法終了後3ヶ月以内
|
|
アンケート個別ケアスケール（ICS）
時間枠：ネオアジュバント化学療法終了後3ヶ月以内
|
個別化されたケアの観点から自己申告データを評価する
|
ネオアジュバント化学療法終了後3ヶ月以内
|
|
アンケート感覚一貫性尺度 (KASAM)
時間枠：ネオアジュバント化学療法終了後3ヶ月以内
|
自己申告データを一貫性の観点から評価する
|
ネオアジュバント化学療法終了後3ヶ月以内
|
|
欧州がん研究治療機構 QOL アンケート (EORTC-QLQ-C30)
時間枠：ネオアジュバント化学療法終了後3ヶ月以内
|
健康関連の生活の質の観点から自己申告データを評価する
|
ネオアジュバント化学療法終了後3ヶ月以内
|
|
アンケート記念症状評価尺度 (MSAS)
時間枠：ネオアジュバント化学療法終了後3ヶ月以内
|
症状の有病率、特徴、および苦痛に関して自己申告データを評価する
|
ネオアジュバント化学療法終了後3ヶ月以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
医療費
時間枠：ネオアジュバント化学療法終了後3ヶ月以内
|
ネオアジュバント化学療法終了後3ヶ月以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ann Langius-Eklöf, RN, PhD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月30日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月7日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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