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Effets d'une plate-forme TIC pour l'évaluation et la gestion des symptômes signalés par les patientes pendant le traitement du cancer du sein (PhONEME)

7 août 2018 mis à jour par: Ann Langius-Eklöf, Karolinska Institutet

PhONEME - ParticipatOn Ehealth Mobile. Effets d'une plateforme TIC interactive pour l'évaluation et la gestion des symptômes chez les patientes traitées pour un cancer du sein.

Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'une plateforme interactive des Technologies de l'Information et de la Communication (TIC) pour une utilisation dans un smartphone ou une tablette chez des patientes traitées par chimiothérapie néoadjuvante pour un cancer du sein. L'hypothèse est que la prise en charge clinique sera améliorée et les coûts réduits et les soins sûrs et participatifs promus, lorsque les patients signalent les symptômes dans une application qui fournit des conseils d'auto-soins et un accès instantané aux professionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 17176
        • Karolinska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le diagnostic du cancer du sein
  • Patients qui recevront une chimiothérapie néoadjuvante
  • Alphabétisation en langue suédoise

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont besoin d'un interprète lors de la visite du médecin
  • Patients ayant une déficience cognitive grave connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Utilisation d'une application pour smartphone ou tablette pour signaler quotidiennement les symptômes et accéder aux conseils d'auto-soins et aux professionnels de la santé en temps réel en combinaison avec les soins standard selon les routines de la clinique
Dispositif: Smartphone ou tablette
Autres noms:
  • Intervention
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins standards selon les routines de la clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle du questionnaire pour la littératie en santé fonctionnelle (S-FHL-version suédoise)
Délai: Jusqu'à 3 mois après la fin du traitement de chimiothérapie néoadjuvante
Évaluer les données autodéclarées en termes de compréhension de la santé
Jusqu'à 3 mois après la fin du traitement de chimiothérapie néoadjuvante
Échelle du questionnaire pour la littératie en santé communicative et critique (S-C & C HL - version suédoise)
Délai: Jusqu'à 3 mois après la fin du traitement de chimiothérapie néoadjuvante
Évaluer les données autodéclarées en termes de communication sur la santé
Jusqu'à 3 mois après la fin du traitement de chimiothérapie néoadjuvante
Questionnaire Échelle de soins individualisés (ICS)
Délai: Jusqu'à 3 mois après la fin du traitement de chimiothérapie néoadjuvante
Évaluer les données autodéclarées en termes de soins individualisés
Jusqu'à 3 mois après la fin du traitement de chimiothérapie néoadjuvante
Échelle de sens de la cohérence du questionnaire (KASAM)
Délai: Jusqu'à 3 mois après la fin du traitement de chimiothérapie néoadjuvante
Évaluer les données autodéclarées en termes de sentiment de cohérence
Jusqu'à 3 mois après la fin du traitement de chimiothérapie néoadjuvante
Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC-QLQ-C30)
Délai: Jusqu'à 3 mois après la fin du traitement de chimiothérapie néoadjuvante
Évaluer les données autodéclarées en termes de qualité de vie liée à la santé
Jusqu'à 3 mois après la fin du traitement de chimiothérapie néoadjuvante
Questionnaire Échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs (MSAS)
Délai: Jusqu'à 3 mois après la fin du traitement de chimiothérapie néoadjuvante
Évaluer les données autodéclarées en termes de prévalence des symptômes, de caractéristiques et de détresse
Jusqu'à 3 mois après la fin du traitement de chimiothérapie néoadjuvante

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Coûts des soins de santé
Délai: Jusqu'à 3 mois après la fin du traitement de chimiothérapie néoadjuvante
Jusqu'à 3 mois après la fin du traitement de chimiothérapie néoadjuvante

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Collaborateurs

Karolinska University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ann Langius-Eklöf, RN, PhD, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2015

Première publication (Estimation)

24 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PhONEME Breast

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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