Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en IKT-platform til vurdering og håndtering af patientrapporterede symptomer under behandling af brystkræft (PhONEME)

7. august 2018 opdateret af: Ann Langius-Eklöf, Karolinska Institutet

TELEFON - DeltagPå Ehealth MobilE. Effekter af en interaktiv IKT-platform til vurdering og behandling af symptomer hos patienter behandlet for brystkræft.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af en interaktiv informations- og kommunikationsteknologi (IKT)-platform til brug i en smartphone eller tablet hos patienter behandlet med neoadjuverende kemoterapi mod brystkræft. Hypotesen er, at den kliniske ledelse vil blive forbedret og omkostningerne reduceret og sikker og deltagende pleje fremmet, når patienter rapporterer symptomer i en applikation, der giver rådgivning om egenomsorg og øjeblikkelig adgang til professionelle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosen brystkræft
  • Patienter, der vil modtage neoadjuverende kemoterapi
  • Læsefærdighed i det svenske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har brug for tolk ved lægebesøg
  • Patienter, som har en kendt alvorlig kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Brug af en applikation til en smartphone eller tablet til daglig rapportering af symptomer og adgang til egenomsorgsrådgivning og sundhedspersonale i realtid i kombination med standardbehandling i henhold til klinikkens rutiner
Enhed: Smartphone eller tablet
Andre navne:
  • Intervention
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standard pleje efter klinikkens rutiner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaskala for Functional Health Literacy (S-FHL-svensk version)
Tidsramme: Op til 3 måneder efter afslutning af neoadjuverende kemoterapibehandling
At evaluere selvrapporterede data med hensyn til forståelse af sundhed
Op til 3 måneder efter afslutning af neoadjuverende kemoterapibehandling
Spørgeskemaskala for kommunikativ og kritisk sundhedskompetence (S-C & C HL - svensk version)
Tidsramme: Op til 3 måneder efter afslutning af neoadjuverende kemoterapibehandling
At evaluere selvrapporterede data i forhold til at kommunikere sundhed
Op til 3 måneder efter afslutning af neoadjuverende kemoterapibehandling
Spørgeskema Individualized Care Scale (ICS)
Tidsramme: Op til 3 måneder efter afslutning af neoadjuverende kemoterapibehandling
At evaluere selvrapporterede data i form af individualiseret pleje
Op til 3 måneder efter afslutning af neoadjuverende kemoterapibehandling
Spørgeskema Sense of Coherence Scale (KASAM)
Tidsramme: Op til 3 måneder efter afslutning af neoadjuverende kemoterapibehandling
At evaluere selvrapporterede data i forhold til Sense of Coherence
Op til 3 måneder efter afslutning af neoadjuverende kemoterapibehandling
Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Livskvalitetsspørgeskema for kræft (EORTC-QLQ-C30)
Tidsramme: Op til 3 måneder efter afslutning af neoadjuverende kemoterapibehandling
At evaluere selvrapporterede data i form af sundhedsrelateret livskvalitet
Op til 3 måneder efter afslutning af neoadjuverende kemoterapibehandling
Spørgeskema Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS)
Tidsramme: Op til 3 måneder efter afslutning af neoadjuverende kemoterapibehandling
At evaluere selvrapporterede data i form af symptomprævalens, karakteristika og angst
Op til 3 måneder efter afslutning af neoadjuverende kemoterapibehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udgifter til sundhedspleje
Tidsramme: Op til 3 måneder efter afslutning af neoadjuverende kemoterapibehandling
Op til 3 måneder efter afslutning af neoadjuverende kemoterapibehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Karolinska University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ann Langius-Eklöf, RN, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2015

Først opslået (Skøn)

24. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PhONEME Breast

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Smartphone eller tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner