Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ICT platformy pro hodnocení a management symptomů hlášených pacientem během léčby rakoviny prsu (PhONEME)

7. srpna 2018 aktualizováno: Ann Langius-Eklöf, Karolinska Institutet

PHONEME – ParticipatOn Ehealth MobileE. Účinky interaktivní ICT platformy pro hodnocení a management symptomů u pacientů léčených pro rakovinu prsu.

Účelem této studie je vyhodnotit účinky interaktivní platformy informačních a komunikačních technologií (ICT) pro použití ve smartphonu nebo tabletu u pacientek léčených neoadjuvantní chemoterapií rakoviny prsu. Hypotézou je, že klinický management se zlepší a náklady se sníží a podpoří se bezpečná a participativní péče, když pacienti hlásí symptomy v aplikaci, která poskytuje rady pro sebeobsluhu a okamžitý přístup k odborníkům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 17176
        • Karolinska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza rakoviny prsu
  • Pacienti, kteří budou dostávat neoadjuvantní chemoterapii
  • Gramotnost ve švédském jazyce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří potřebují tlumočníka při návštěvě lékaře
  • Pacienti, kteří mají známou závažnou kognitivní poruchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Použití aplikace pro chytrý telefon nebo tablet pro každodenní hlášení příznaků a přístup k poradenství v péči o sebe a zdravotníkům v reálném čase v kombinaci se standardní péčí podle zvyklostí kliniky
Přístroj: Smartphone nebo tablet
Ostatní jména:
  • Zásah
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní péče dle zvyklostí kliniky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazníková škála pro funkční zdravotní gramotnost (S-FHL-švédská verze)
Časové okno: Až 3 měsíce po ukončení neoadjuvantní chemoterapie
Vyhodnotit data sama o sobě z hlediska porozumění zdraví
Až 3 měsíce po ukončení neoadjuvantní chemoterapie
Dotazníková škála pro komunikační a kritickou zdravotní gramotnost (S-C & C HL – švédská verze)
Časové okno: Až 3 měsíce po ukončení neoadjuvantní chemoterapie
Vyhodnotit data sama o sobě z hlediska komunikujícího zdraví
Až 3 měsíce po ukončení neoadjuvantní chemoterapie
Dotazník škála individualizované péče (ICS)
Časové okno: Až 3 měsíce po ukončení neoadjuvantní chemoterapie
Vyhodnotit self-reportovaná data z hlediska individualizované péče
Až 3 měsíce po ukončení neoadjuvantní chemoterapie
Dotazník Sense of Coherence Scale (KASAM)
Časové okno: Až 3 měsíce po ukončení neoadjuvantní chemoterapie
Vyhodnotit data sama o sobě z hlediska Sense of Coherence
Až 3 měsíce po ukončení neoadjuvantní chemoterapie
Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC-QLQ-C30)
Časové okno: Až 3 měsíce po ukončení neoadjuvantní chemoterapie
Vyhodnotit data sama o sobě z hlediska kvality života související se zdravím
Až 3 měsíce po ukončení neoadjuvantní chemoterapie
Dotazník Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS)
Časové okno: Až 3 měsíce po ukončení neoadjuvantní chemoterapie
Vyhodnotit data sama o sobě z hlediska prevalence symptomů, charakteristik a úzkosti
Až 3 měsíce po ukončení neoadjuvantní chemoterapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: Až 3 měsíce po ukončení neoadjuvantní chemoterapie
Až 3 měsíce po ukončení neoadjuvantní chemoterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Karolinska University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann Langius-Eklöf, RN, PhD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PhONEME Breast

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Smartphone nebo tablet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit