- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02479607
ICT-alustan vaikutukset potilaiden ilmoittamien oireiden arviointiin ja hallintaan rintasyövän hoidon aikana (PhONEME)
tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: Ann Langius-Eklöf, Karolinska Institutet
PHONEME - ParticipatOn Ehealth Mobile. Interaktiivisen ICT-alustan vaikutukset rintasyövän hoitoon saaneiden potilaiden oireiden arviointiin ja hallintaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida älypuhelimessa tai tabletissa käytettävän interaktiivisen tieto- ja viestintäteknologian (ICT) -alustan vaikutuksia potilailla, joita hoidetaan rintasyövän neoadjuvanttikemoterapialla.
Oletuksena on, että kliinistä hoitoa parannetaan ja kustannuksia alennetaan sekä turvallista ja osallistavaa hoitoa edistetään, kun potilaat ilmoittavat oireistaan sovelluksessa, joka tarjoaa itsehoitoneuvoja ja välittömän pääsyn ammattilaisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyövän diagnoosi
- Potilaat, jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa
- Ruotsin kielen lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat tulkin lääkärikäynnillä
- Potilaat, joilla on tiedossa vaikea kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Älypuhelimen tai tabletin sovelluksen käyttö oireiden päivittäiseen raportointiin ja itsehoitoneuvontaan ja terveydenhuollon ammattilaisiin reaaliajassa yhdistettynä normaalihoitoon klinikan rutiinien mukaisesti
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Normaali hoito klinikan rutiinien mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Health Literacy -kyselyasteikko (S-FHL-ruotsinkielinen versio)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta neoadjuvanttikemoterapiahoidon päättymisen jälkeen
|
Arvioida itse raportoituja tietoja terveyden ymmärtämisen kannalta
|
Jopa 3 kuukautta neoadjuvanttikemoterapiahoidon päättymisen jälkeen
|
|
Kyselyasteikko kommunikatiiviseen ja kriittiseen terveyslukutaitoon (S-C & C HL - ruotsinkielinen versio)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta neoadjuvanttikemoterapiahoidon päättymisen jälkeen
|
Arvioida itse ilmoittamia tietoja terveydestä tiedottamisen kannalta
|
Jopa 3 kuukautta neoadjuvanttikemoterapiahoidon päättymisen jälkeen
|
|
Kyselylomake Individualized Care Scale (ICS)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta neoadjuvanttikemoterapiahoidon päättymisen jälkeen
|
Arvioida itse ilmoittamia tietoja yksilöllisen hoidon kannalta
|
Jopa 3 kuukautta neoadjuvanttikemoterapiahoidon päättymisen jälkeen
|
|
Questionnaire Sense of Coherence Scale (KASAM)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta neoadjuvanttikemoterapiahoidon päättymisen jälkeen
|
Arvioida itse ilmoittamia tietoja johdonmukaisuuden tunteen perusteella
|
Jopa 3 kuukautta neoadjuvanttikemoterapiahoidon päättymisen jälkeen
|
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely (EORTC-QLQ-C30)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta neoadjuvanttikemoterapiahoidon päättymisen jälkeen
|
Arvioida itse raportoituja tietoja terveyteen liittyvän elämänlaadun kannalta
|
Jopa 3 kuukautta neoadjuvanttikemoterapiahoidon päättymisen jälkeen
|
|
Questionnaire Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta neoadjuvanttikemoterapiahoidon päättymisen jälkeen
|
Arvioida itse ilmoittamia tietoja oireiden esiintyvyyden, ominaisuuksien ja ahdistuksen suhteen
|
Jopa 3 kuukautta neoadjuvanttikemoterapiahoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveydenhuollon kulut
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta neoadjuvanttikemoterapiahoidon päättymisen jälkeen
|
Jopa 3 kuukautta neoadjuvanttikemoterapiahoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ann Langius-Eklöf, RN, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PhONEME Breast
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ei vielä rekrytointiaNeoadjuvanttiterapia | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
Kliiniset tutkimukset Älypuhelin tai tabletti
-
Ornovi, Inc.Peruutettu
-
Devintec SaglMeditrial SrLRekrytointiToistuva aftinen haavaItalia
-
Anne Louise Tølbøll SørensenEi vielä rekrytointiaMultippeli myelooma | Waldenströmin makroglobulinemiaTanska
-
Akdeniz UniversityEi vielä rekrytointiaAhdistus | Vanhempien ja lasten väliset suhteetTurkki
-
Laval UniversityTuntematonEturisteisen nivelsiteen vammat | ACLKanada
-
Prim PD Dr Afshin AssadianWilhelminenspital ViennaTuntematonValtimon tukossairaudet | Aortan aneurysma, vatsaItävalta
-
Pakistan Association of Cognitive TherapistsEi vielä rekrytointiaMasennus | Syöpä | AhdistusPakistan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationLopetettuTartunnan jälkeinen yskäSveitsi
-
Jeffrey CoughenourIlmoittautuminen kutsustaTrakeostomia | GastrostomiaYhdysvallat
-
Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of ConnecticutValmisTulehdusreaktio | Lantion elinten esiinluiskahdus | DysbioosiYhdysvallat