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유방암 치료 중 환자가 보고한 증상의 평가 및 관리를 위한 ICT 플랫폼의 효과 (PhONEME)

2018년 8월 7일 업데이트: Ann Langius-Eklöf, Karolinska Institutet

PhONEME - Ehealth MobilE에 참여하세요. 유방암 치료 환자의 증상 평가 및 관리를 위한 대화형 ICT 플랫폼의 효과.

이 연구의 목적은 유방암에 대한 신보강 화학요법으로 치료받은 환자의 스마트폰 또는 태블릿에서 사용하기 위한 대화형 정보 통신 기술(ICT) 플랫폼의 효과를 평가하는 것입니다. 가설은 환자가 자가 치료 조언을 제공하고 전문가에게 즉시 접근할 수 있는 애플리케이션에서 증상을 보고할 때 임상 관리가 개선되고 비용이 절감되며 안전하고 참여적인 치료가 촉진될 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, 17176
        • Karolinska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유방암의 진단
  • 신보강 화학요법을 받을 환자
  • 스웨덴어 문해력

제외 기준:

  • 진료 시 통역이 필요한 환자
  • 알려진 심각한 인지 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
스마트폰 또는 태블릿용 애플리케이션을 사용하여 매일 증상을 보고하고 클리닉의 일과에 따른 표준 치료와 함께 자가 관리 조언 및 의료 전문가에게 실시간으로 액세스
장치: 스마트폰 또는 태블릿
다른 이름들:
  • 간섭
간섭 없음: 대조군
진료소의 일과에 따른 표준 진료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 건강 리터러시를 위한 설문지 척도(S-FHL-스웨덴어 버전)
기간: 선행 화학요법 치료 완료 후 최대 3개월
건강에 대한 이해 측면에서 자가 보고 데이터 평가
선행 화학요법 치료 완료 후 최대 3개월
의사소통 및 중요 건강 문해력을 위한 설문지 척도(S-C & C HL - 스웨덴어 버전)
기간: 선행 화학요법 치료 완료 후 최대 3개월
의사 소통 건강 측면에서 자체 보고 데이터 평가
선행 화학요법 치료 완료 후 최대 3개월
설문지 개별화 치료 척도(ICS)
기간: 선행 화학요법 치료 완료 후 최대 3개월
개별화된 관리 측면에서 자가 보고 데이터를 평가하기 위해
선행 화학요법 치료 완료 후 최대 3개월
설문지 일관성 척도(KASAM)
기간: 선행 화학요법 치료 완료 후 최대 3개월
일관성의 측면에서 자기보고 데이터를 평가하기 위해
선행 화학요법 치료 완료 후 최대 3개월
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지(EORTC-QLQ-C30)
기간: 선행 화학요법 치료 완료 후 최대 3개월
건강 관련 삶의 질 측면에서 자가 보고 데이터를 평가하기 위해
선행 화학요법 치료 완료 후 최대 3개월
설문지 기념 증상 평가 척도(MSAS)
기간: 선행 화학요법 치료 완료 후 최대 3개월
증상 유병률, 특성 및 고통 측면에서 자가 보고 데이터를 평가하기 위해
선행 화학요법 치료 완료 후 최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
건강 관리 비용
기간: 선행 화학요법 치료 완료 후 최대 3개월
선행 화학요법 치료 완료 후 최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

협력자

Karolinska University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ann Langius-Eklöf, RN, PhD, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PhONEME Breast

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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