Az ICT-platform hatásai a betegek által jelentett tünetek értékelésére és kezelésére az emlőrák kezelése során (PhONEME)
2018. augusztus 7. frissítette: Ann Langius-Eklöf, Karolinska Institutet
PHONEME – Részvétel Egészségügyi Mobil. Egy interaktív ICT-platform hatásai az emlőrák miatt kezelt betegek tüneteinek felmérésére és kezelésére.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy okostelefonban vagy táblagépben használható interaktív információs és kommunikációs technológiai (ICT) platform hatását emlőrák miatt neoadjuváns kemoterápiával kezelt betegeknél.
A hipotézis az, hogy javul a klinikai menedzsment, csökkennek a költségek, és előmozdítható a biztonságos és részvételen alapuló ellátás, ha a betegek olyan alkalmazásban számolnak be a tünetekről, amely önellátási tanácsokat és azonnali hozzáférést biztosít a szakemberekhez.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az emlőrák diagnózisa
- Betegek, akik neoadjuváns kemoterápiában részesülnek
- Írástudás a svéd nyelven
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek tolmácsra van szükségük az orvos látogatása során
- Ismert, súlyos kognitív károsodásban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Egy alkalmazás használata okostelefonon vagy táblagépen a tünetek napi jelentésére, valamint valós időben történő öngondoskodási tanácsokhoz és egészségügyi szakemberekhez való hozzáféréshez, a klinika rutinjainak megfelelő standard ellátással kombinálva
|
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Normál ellátás a klinika rutinjai szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőíves skála a funkcionális egészségtudáshoz (S-FHL-svéd változat)
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal a neoadjuváns kemoterápiás kezelés befejezése után
|
Az önbevallott adatok értékelése az egészség megértése szempontjából
|
Legfeljebb 3 hónappal a neoadjuváns kemoterápiás kezelés befejezése után
|
|
Kérdőív skála a kommunikatív és kritikus egészségügyi műveltséghez (S-C & C HL – svéd változat)
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal a neoadjuváns kemoterápiás kezelés befejezése után
|
Az önbevallott adatok értékelése az egészségkommunikáció szempontjából
|
Legfeljebb 3 hónappal a neoadjuváns kemoterápiás kezelés befejezése után
|
|
Kérdőív egyénre szabott gondozási skála (ICS)
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal a neoadjuváns kemoterápiás kezelés befejezése után
|
Az önbevallásos adatok értékelése az egyénre szabott ellátás szempontjából
|
Legfeljebb 3 hónappal a neoadjuváns kemoterápiás kezelés befejezése után
|
|
Kérdőív Koherenciaérzék Skála (KASAM)
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal a neoadjuváns kemoterápiás kezelés befejezése után
|
Az önbevallott adatok értékelése a koherencia érzete szempontjából
|
Legfeljebb 3 hónappal a neoadjuváns kemoterápiás kezelés befejezése után
|
|
Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőív (EORTC-QLQ-C30)
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal a neoadjuváns kemoterápiás kezelés befejezése után
|
Az önbevallásos adatok értékelése az egészséggel kapcsolatos életminőség szempontjából
|
Legfeljebb 3 hónappal a neoadjuváns kemoterápiás kezelés befejezése után
|
|
Questionnaire Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS)
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal a neoadjuváns kemoterápiás kezelés befejezése után
|
Az önbevallott adatok értékelése a tünetek gyakorisága, jellemzői és szorongása szempontjából
|
Legfeljebb 3 hónappal a neoadjuváns kemoterápiás kezelés befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egészségügyi költségek
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal a neoadjuváns kemoterápiás kezelés befejezése után
|
Legfeljebb 3 hónappal a neoadjuváns kemoterápiás kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ann Langius-Eklöf, RN, PhD, Karolinska Institutet
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PhONEME Breast
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .