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Effetti di una piattaforma ICT per la valutazione e la gestione dei sintomi riferiti dal paziente durante il trattamento del cancro al seno (PhONEME)

7 agosto 2018 aggiornato da: Ann Langius-Eklöf, Karolinska Institutet

PhONEME - ParticipatOn Ehealth MobilE. Effetti di una piattaforma ICT interattiva per la valutazione e la gestione dei sintomi nei pazienti trattati per cancro al seno.

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di una piattaforma interattiva di Information and Communication Technologies (ICT) da utilizzare in uno smartphone o tablet in pazienti trattati con chemioterapia neoadiuvante per carcinoma mammario. L'ipotesi è che la gestione clinica sarà migliorata e i costi ridotti e promossa un'assistenza sicura e partecipativa, quando i pazienti segnalano sintomi in un'applicazione che fornisce consigli sull'auto-cura e accesso immediato ai professionisti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 17176
        • Karolinska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi di cancro al seno
  • Pazienti che riceveranno chemioterapia neoadiuvante
  • Alfabetizzazione nella lingua svedese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che necessitano di un interprete alla visita del medico
  • Pazienti con compromissione cognitiva grave nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Utilizzo di un'applicazione per smartphone o tablet per la segnalazione quotidiana dei sintomi e l'accesso in tempo reale ai consigli di auto-cura e agli operatori sanitari in combinazione con le cure standard secondo le routine della clinica
Dispositivo: Smartphone o tablet
Altri nomi:
  • Intervento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Cure standard secondo le routine della clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del questionario per l'alfabetizzazione funzionale alla salute (versione S-FHL-svedese)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo il completamento del trattamento chemioterapico neoadiuvante
Valutare i dati auto-riportati in termini di comprensione della salute
Fino a 3 mesi dopo il completamento del trattamento chemioterapico neoadiuvante
Scala del questionario per l'alfabetizzazione sanitaria comunicativa e critica (S-C & C HL - versione svedese)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo il completamento del trattamento chemioterapico neoadiuvante
Valutare i dati auto-riportati in termini di comunicazione della salute
Fino a 3 mesi dopo il completamento del trattamento chemioterapico neoadiuvante
Questionario Individualized Care Scale (ICS)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo il completamento del trattamento chemioterapico neoadiuvante
Valutare i dati auto-riportati in termini di assistenza individualizzata
Fino a 3 mesi dopo il completamento del trattamento chemioterapico neoadiuvante
Scala del senso di coerenza del questionario (KASAM)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo il completamento del trattamento chemioterapico neoadiuvante
Valutare i dati auto-riportati in termini di senso di coerenza
Fino a 3 mesi dopo il completamento del trattamento chemioterapico neoadiuvante
Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC-QLQ-C30)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo il completamento del trattamento chemioterapico neoadiuvante
Valutare i dati auto-riportati in termini di qualità della vita correlata alla salute
Fino a 3 mesi dopo il completamento del trattamento chemioterapico neoadiuvante
Scala di valutazione dei sintomi del memoriale del questionario (MSAS)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo il completamento del trattamento chemioterapico neoadiuvante
Valutare i dati auto-riportati in termini di prevalenza dei sintomi, caratteristiche e disagio
Fino a 3 mesi dopo il completamento del trattamento chemioterapico neoadiuvante

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Costi sanitari
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo il completamento del trattamento chemioterapico neoadiuvante
Fino a 3 mesi dopo il completamento del trattamento chemioterapico neoadiuvante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

Karolinska University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ann Langius-Eklöf, RN, PhD, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PhONEME Breast

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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