- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02479607
Effekter av en IKT-plattform for vurdering og behandling av pasientrapporterte symptomer under behandling for brystkreft (PhONEME)
7. august 2018 oppdatert av: Ann Langius-Eklöf, Karolinska Institutet
TELEFON - Deltar På Ehealth MobilE. Effekter av en interaktiv IKT-plattform for vurdering og behandling av symptomer hos pasienter behandlet for brystkreft.
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av en interaktiv informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT)-plattform for bruk i en smarttelefon eller nettbrett hos pasienter behandlet med neoadjuvant kjemoterapi for brystkreft.
Hypotesen er at den kliniske ledelsen vil bli forbedret og kostnadene redusert og trygg og deltakende omsorg fremmet, når pasienter rapporterer symptomer i en applikasjon som gir egenomsorgsråd og umiddelbar tilgang til fagfolk.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnosen brystkreft
- Pasienter som skal få neoadjuvant kjemoterapi
- Lesekunnskap i det svenske språket
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som trenger tolk ved legebesøk
- Pasienter som har en kjent alvorlig kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Bruk av applikasjon for smarttelefon eller nettbrett for daglig rapportering av symptomer og tilgang til egenomsorgsråd og helsepersonell i sanntid i kombinasjon med standardbehandling i henhold til klinikkens rutiner
|
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard pleie etter klinikkens rutiner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjemaskala for funksjonell helsekunnskap (S-FHL-svensk versjon)
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter fullført neoadjuvant kjemoterapibehandling
|
Å evaluere selvrapporterte data når det gjelder forståelse av helse
|
Inntil 3 måneder etter fullført neoadjuvant kjemoterapibehandling
|
Spørreskjemaskala for kommunikativ og kritisk helsekompetanse (S-C & C HL - svensk versjon)
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter fullført neoadjuvant kjemoterapibehandling
|
Å evaluere egenrapporterte data når det gjelder å kommunisere helse
|
Inntil 3 måneder etter fullført neoadjuvant kjemoterapibehandling
|
Spørreskjema Individualized Care Scale (ICS)
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter fullført neoadjuvant kjemoterapibehandling
|
Å evaluere selvrapporterte data i form av individualisert omsorg
|
Inntil 3 måneder etter fullført neoadjuvant kjemoterapibehandling
|
Spørreskjema Sense of Coherence Scale (KASAM)
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter fullført neoadjuvant kjemoterapibehandling
|
For å evaluere selvrapporterte data i form av følelse av sammenheng
|
Inntil 3 måneder etter fullført neoadjuvant kjemoterapibehandling
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-C30)
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter fullført neoadjuvant kjemoterapibehandling
|
For å evaluere selvrapporterte data når det gjelder helserelatert livskvalitet
|
Inntil 3 måneder etter fullført neoadjuvant kjemoterapibehandling
|
Spørreskjema Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS)
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter fullført neoadjuvant kjemoterapibehandling
|
Å evaluere selvrapporterte data i form av symptomprevalens, egenskaper og plager
|
Inntil 3 måneder etter fullført neoadjuvant kjemoterapibehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Helsekostnader
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter fullført neoadjuvant kjemoterapibehandling
|
Inntil 3 måneder etter fullført neoadjuvant kjemoterapibehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ann Langius-Eklöf, RN, PhD, Karolinska Institutet
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PhONEME Breast
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Smarttelefon eller nettbrett
-
Ornovi, Inc.Tilbaketrukket
-
Devintec SaglMeditrial SrLRekrutteringTilbakevendende aftøst sårItalia
-
Laval UniversityUkjentFremre korsbåndskader | ACLCanada
-
Albany Medical CollegePåmelding etter invitasjonHypospadier | Kirurgi ikke-hypospadiForente stater
-
Prim PD Dr Afshin AssadianWilhelminenspital ViennaUkjentArterielle okklusive sykdommer | Aortaaneurisme, abdominalØsterrike
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHIV | AldringForente stater
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of ConnecticutFullførtInflammatorisk respons | Bekkenorganprolaps | DysbioseForente stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAvsluttet
-
University of Southern CaliforniaNorthwestern University; National Institute on Aging (NIA); AltaMed Health...FullførtOpioidmisbruk, uspesifisertForente stater