Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты ИКТ-платформы для оценки и лечения симптомов, о которых сообщают пациенты, во время лечения рака молочной железы (PhONEME)

7 августа 2018 г. обновлено: Ann Langius-Eklöf, Karolinska Institutet

ТЕЛЕФОН - Участвуйте в Ehealth Mobile. Эффекты интерактивной ИКТ-платформы для оценки и лечения симптомов у пациентов, лечившихся от рака молочной железы.

Целью данного исследования является оценка эффектов платформы интерактивных информационных и коммуникационных технологий (ИКТ) для использования в смартфоне или планшете у пациентов, получающих неоадъювантную химиотерапию по поводу рака молочной железы. Гипотеза состоит в том, что клиническое управление будет улучшено, а расходы снизятся, а безопасная и совместная помощь будет продвигаться, когда пациенты сообщат о симптомах в приложении, которое предоставляет советы по самообслуживанию и мгновенный доступ к специалистам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 17176
        • Karolinska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз рака молочной железы
  • Пациенты, которые будут получать неоадъювантную химиотерапию
  • Грамотность на шведском языке

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым необходим переводчик на приеме у врача
  • Пациенты с известными тяжелыми когнитивными нарушениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Использование приложения для смартфона или планшета для ежедневного сообщения о симптомах и доступа к советам по самообслуживанию и специалистам здравоохранения в режиме реального времени в сочетании со стандартным уходом в соответствии с распорядком дня клиники.
Устройство: Смартфон или планшет
Другие имена:
  • Вмешательство
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандартный уход согласно распорядку клиники.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала вопросника функциональной грамотности в вопросах здоровья (S-FHL-шведская версия)
Временное ограничение: До 3 месяцев после завершения неоадъювантной химиотерапии
Оценить данные, о которых сообщают сами, с точки зрения понимания здоровья.
До 3 месяцев после завершения неоадъювантной химиотерапии
Шкала опросника для коммуникативной и критической грамотности в вопросах здоровья (S-C & C HL - шведская версия)
Временное ограничение: До 3 месяцев после завершения неоадъювантной химиотерапии
Оценить данные, о которых сообщают сами, с точки зрения сообщения о состоянии здоровья.
До 3 месяцев после завершения неоадъювантной химиотерапии
Анкета Индивидуальной шкалы ухода (ICS)
Временное ограничение: До 3 месяцев после завершения неоадъювантной химиотерапии
Оценить данные, о которых сообщают сами, с точки зрения индивидуального ухода.
До 3 месяцев после завершения неоадъювантной химиотерапии
Опросник шкалы чувства когерентности (KASAM)
Временное ограничение: До 3 месяцев после завершения неоадъювантной химиотерапии
Оценивать данные, о которых сообщают сами, с точки зрения чувства согласованности.
До 3 месяцев после завершения неоадъювантной химиотерапии
Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC-QLQ-C30)
Временное ограничение: До 3 месяцев после завершения неоадъювантной химиотерапии
Оценить самооценку данных с точки зрения качества жизни, связанного со здоровьем.
До 3 месяцев после завершения неоадъювантной химиотерапии
Опросник Мемориальной шкалы оценки симптомов (MSAS)
Временное ограничение: До 3 месяцев после завершения неоадъювантной химиотерапии
Оценить данные, о которых сообщают сами, с точки зрения распространенности симптомов, характеристик и дистресса.
До 3 месяцев после завершения неоадъювантной химиотерапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Расходы на здравоохранение
Временное ограничение: До 3 месяцев после завершения неоадъювантной химиотерапии
До 3 месяцев после завершения неоадъювантной химиотерапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Соавторы

Karolinska University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ann Langius-Eklöf, RN, PhD, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PhONEME Breast

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Смартфон или планшет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться