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Auswirkungen einer ICT-Plattform zur Bewertung und Behandlung von von Patienten gemeldeten Symptomen während der Behandlung von Brustkrebs (PhONEME)

7. August 2018 aktualisiert von: Ann Langius-Eklöf, Karolinska Institutet

PHONEME - Partizipation Ehealth MobilE. Auswirkungen einer interaktiven ICT-Plattform zur Beurteilung und Behandlung von Symptomen bei Patientinnen, die wegen Brustkrebs behandelt werden.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer interaktiven Informations- und Kommunikationstechnologie (IKT)-Plattform zur Verwendung in einem Smartphone oder Tablet bei Patientinnen zu bewerten, die mit neoadjuvanter Chemotherapie gegen Brustkrebs behandelt werden. Die Hypothese ist, dass das klinische Management verbessert und die Kosten gesenkt und eine sichere und partizipative Pflege gefördert werden, wenn Patienten Symptome in einer Anwendung melden, die Ratschläge zur Selbstversorgung und sofortigen Zugang zu Fachleuten bietet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 17176
        • Karolinska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Diagnose Brustkrebs
  • Patienten, die eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten
  • Alphabetisierung in der schwedischen Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die beim Arztbesuch einen Dolmetscher benötigen
  • Patienten mit bekannter schwerer kognitiver Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Verwendung einer Anwendung für ein Smartphone oder Tablet zur täglichen Meldung von Symptomen und Zugang zu Selbsthilfeberatung und medizinischem Fachpersonal in Echtzeit in Kombination mit der Standardversorgung gemäß den Routinen der Klinik
Gerät: Smartphone oder Tablet
Andere Namen:
  • Intervention
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standardversorgung gemäß den Routinen der Klinik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogenskala für funktionale Gesundheitskompetenz (S-FHL-schwedische Version)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach Abschluss der neoadjuvanten Chemotherapiebehandlung
Auswertung von selbstberichteten Daten im Hinblick auf das Gesundheitsverständnis
Bis zu 3 Monate nach Abschluss der neoadjuvanten Chemotherapiebehandlung
Fragebogenskala für kommunikative und kritische Gesundheitskompetenz (S-C & C HL - Schwedische Version)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach Abschluss der neoadjuvanten Chemotherapiebehandlung
Auswertung von Selbstauskünften im Hinblick auf die Gesundheitskommunikation
Bis zu 3 Monate nach Abschluss der neoadjuvanten Chemotherapiebehandlung
Fragebogen Individualisierte Pflegeskala (ICS)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach Abschluss der neoadjuvanten Chemotherapiebehandlung
Selbstberichtete Daten im Hinblick auf eine individualisierte Versorgung auszuwerten
Bis zu 3 Monate nach Abschluss der neoadjuvanten Chemotherapiebehandlung
Fragebogen Sense of Coherence Scale (KASAM)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach Abschluss der neoadjuvanten Chemotherapiebehandlung
Bewertung von selbstberichteten Daten im Hinblick auf das Kohärenzgefühl
Bis zu 3 Monate nach Abschluss der neoadjuvanten Chemotherapiebehandlung
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-C30)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach Abschluss der neoadjuvanten Chemotherapiebehandlung
Bewertung von selbstberichteten Daten in Bezug auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität
Bis zu 3 Monate nach Abschluss der neoadjuvanten Chemotherapiebehandlung
Fragebogen Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach Abschluss der neoadjuvanten Chemotherapiebehandlung
Bewertung von selbstberichteten Daten in Bezug auf Symptomprävalenz, Merkmale und Belastung
Bis zu 3 Monate nach Abschluss der neoadjuvanten Chemotherapiebehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesundheitskosten
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach Abschluss der neoadjuvanten Chemotherapiebehandlung
Bis zu 3 Monate nach Abschluss der neoadjuvanten Chemotherapiebehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Karolinska University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ann Langius-Eklöf, RN, PhD, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PhONEME Breast

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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