- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02479607
Effecten van een ICT-platform voor beoordeling en beheer van door patiënten gemelde symptomen tijdens de behandeling van borstkanker (PhONEME)
7 augustus 2018 bijgewerkt door: Ann Langius-Eklöf, Karolinska Institutet
PHONEME - Deelnemen aan Ehealth Mobile. Effecten van een interactief ICT-platform voor de beoordeling en behandeling van symptomen bij patiënten die worden behandeld voor borstkanker.
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van een interactief informatie- en communicatietechnologieën (ICT) -platform voor gebruik in een smartphone of tablet bij patiënten die worden behandeld met neoadjuvante chemotherapie voor borstkanker.
De hypothese is dat het klinisch management zal worden verbeterd en de kosten zullen worden verlaagd en veilige en participatieve zorg zal worden bevorderd, wanneer patiënten symptomen melden in een applicatie die zelfzorgadvies biedt en directe toegang tot professionals.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose borstkanker
- Patiënten die neoadjuvante chemotherapie krijgen
- Geletterdheid in de Zweedse taal
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een tolk nodig hebben bij het doktersbezoek
- Patiënten met een bekende ernstige cognitieve stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep
Gebruik van een applicatie voor een smartphone of tablet voor dagelijkse rapportage van symptomen en toegang tot zelfzorgadvies en zorgprofessionals in real time in combinatie met standaardzorg volgens de routines van de kliniek
|
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Standaardzorg volgens de routines van de kliniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijstschaal voor functionele gezondheidsvaardigheden (S-FHL-Zweedse versie)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na voltooiing van de neoadjuvante chemotherapiebehandeling
|
Om zelfgerapporteerde gegevens te evalueren in termen van inzicht in gezondheid
|
Tot 3 maanden na voltooiing van de neoadjuvante chemotherapiebehandeling
|
Vragenlijstschaal voor communicatieve en kritische gezondheidsvaardigheden (S-C & C HL - Zweedse versie)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na voltooiing van de neoadjuvante chemotherapiebehandeling
|
Om zelfgerapporteerde gegevens te evalueren in termen van het communiceren van gezondheid
|
Tot 3 maanden na voltooiing van de neoadjuvante chemotherapiebehandeling
|
Vragenlijst Individuele Zorgschaal (ICS)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na voltooiing van de neoadjuvante chemotherapiebehandeling
|
Zelfgerapporteerde gegevens evalueren in termen van geïndividualiseerde zorg
|
Tot 3 maanden na voltooiing van de neoadjuvante chemotherapiebehandeling
|
Vragenlijst Sense of Coherence Scale (KASAM)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na voltooiing van de neoadjuvante chemotherapiebehandeling
|
Zelfgerapporteerde gegevens evalueren in termen van Sense of Coherence
|
Tot 3 maanden na voltooiing van de neoadjuvante chemotherapiebehandeling
|
Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van Leven Vragenlijst (EORTC-QLQ-C30)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na voltooiing van de neoadjuvante chemotherapiebehandeling
|
Zelfgerapporteerde gegevens evalueren in termen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
Tot 3 maanden na voltooiing van de neoadjuvante chemotherapiebehandeling
|
Vragenlijst Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na voltooiing van de neoadjuvante chemotherapiebehandeling
|
Zelfgerapporteerde gegevens evalueren in termen van symptoomprevalentie, kenmerken en leed
|
Tot 3 maanden na voltooiing van de neoadjuvante chemotherapiebehandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Kosten van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na voltooiing van de neoadjuvante chemotherapiebehandeling
|
Tot 3 maanden na voltooiing van de neoadjuvante chemotherapiebehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ann Langius-Eklöf, RN, PhD, Karolinska Institutet
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PhONEME Breast
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Smartphone of tablet
-
Ornovi, Inc.Ingetrokken
-
Laval UniversityOnbekendBlessures aan de voorste kruisband | ACLCanada
-
Albany Medical CollegeAanmelden op uitnodigingHypospadie | Chirurgie Niet hypospadieVerenigde Staten
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.VoltooidSuikerziekte | HyperlipidemieKorea, republiek van
-
Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of ConnecticutVoltooidOntstekingsreactie | Verzakking van het bekkenorgaan | DysbioseVerenigde Staten
-
The Ojai FoundationVoltooid
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdVoltooid
-
China Resources Sanjiu Medical & Pharmaceutical...Nog niet aan het wervenSpondylitis ankylopoeticaChina
-
EstetraICON Clinical ResearchVoltooidVasomotorische symptomen | Symptomen van de menopauzeVerenigde Staten, Canada
-
Sequel Pharmaceuticals, IncBeëindigd