- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02490592
Jämförelse av effekten av Fluoride Remineralizer Gel och Foam
Jämförelse av effekten av Fluoride Remineralizer Gel och Foam: en randomiserad klinisk prövning
Jämför den remineraliserande effekten av försurad fluoridgel Flugel (1,23 % FFA, DFL) och försurad Fluoride Foam Flúor Care (1,23 %) FFA, FGM) i maxillära främre permanenta tänder hos 58 barn i åldrarna 7 till 12 år.
för att verifiera aktiviteten (visuella poäng) och dimensionsförändringarna av vita fläckskador (med WHO-sond och millimeterlinjal), risk för karies (CAMBRA) och OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index) hos barn.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med aktiva begynnande karieslesioner (vita fläckar) på övre främre permanenta tänder; tillstånd från föräldrar/vårdnadshavare genom samtyckesformuläret, auktorisation av den minderårige genom samtyckesperioden, barn med hög risk för karies.
Exklusions kriterier:
- Barn som använde tandställning, mediciner som förändrar flödet/salivsammansättningen eller antibiotika månaden före tentamen. Inte patienter med syndrom eller förändringar i tandutveckling, patienter med kognitiva och motoriska störningar inkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: G1
Trettio barn i åldrarna sju till tolv år som hade sjuttioen aktiva vita fläckar lesioner i permanenta främre tänder slumpmässigt tilldelade till fyra eller åtta veckointervaller appliceringar av fluorskum, Flúor Care (NaF 1,23%), för att verifiera aktiviteten (visuella poäng) och dimensionsförändringar av vita fläckskador (med WHO-sond och millimeterlinjal), karieshantering genom riskbedömning (CAMBRA) och OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index) hos barn.
|
Fluorskum - Flúor Care (NaF 1,23%) (G1)
|
|
Experimentell: G2
Tjugoåtta barn i åldrarna sju till tolv år som hade sjuttiofem aktiva vita fläckar lesioner i permanenta främre tänder slumpmässigt tilldelade fyra eller åtta veckointervaller appliceringar av fluoridgel, Flugel FFA (NaF 1,23%), för att verifiera aktiviteten (visuella poäng) och dimensionsförändringar av vita fläckskador (med WHO-sond och millimeterlinjal), karieshantering genom riskbedömning (CAMBRA) och OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index) hos barn.
|
Fluorgel - Flugel FFA (NaF 1,23%) (G2)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuella poäng
Tidsram: inom de första 60 dagarna
|
aktivitetsförändringar av vita fläckskador
|
inom de första 60 dagarna
|
|
millimeter (med WHO-sond och millimeterlinjal)
Tidsram: inom de första 60 dagarna
|
dimensionsförändringar av vita fläckskador
|
inom de första 60 dagarna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jainara Ferreira, Phd, UNIPÊ
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAAE: 25687413.8.000.5176
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .