Porównanie działania żelu remineralizującego fluor i pianki

To randomizowane badanie kliniczne obejmowało stałe poprzednie zęby z białymi plamami esolares należącymi do grupy wiekowej 7-12 lat we wnętrzu Paraíba (Brazylia). Do obliczenia próby wzięto pod uwagę badanie Soaresa i Valencii (2003), którzy uzyskali wskaźnik skuteczności braku aktywności dla białych plam żelu z fluorem (41%) w porównaniu z lakierem z fluorem (33%). Za pomocą programu Epi Info™ 6 zastosowano maksymalny dopuszczalny błąd α i β wynoszący 5% do 20% stosunek równy 1,0 między dwoma produktami, co dało reprezentatywną próbkę 47 przypadków dla każdej grupy, co daje łącznie 94 białe plamki. Aby uwzględnić jakąkolwiek utratę próbki, próbkę rozszerzono do 146 białych plam będących przypadkiem 71 utworzonym przez G1 i G2 dla 75 przypadków. Przed przystąpieniem do realizacji zaproponowanego badania, zwanego kalibracją INLUX, wykonano 46 zdjęć białych plam, a następnie przeprowadzono badanie powtarzalności testów z zastosowaniem współczynnika Kappa wewnątrz i między badaczami z 10% próbki (n = 14). Interpretacji tych testów statystycznych dokonano według skali Bulmana i Osborna (1989). Stwierdzono korelację aktywności intra k = 1,00 (dobra) dla skali k = 1,00 (dobra) dla wszystkich uznanych za dobre. Już za zgodą badaczy badacze zaobserwowali wartości k = 1,00 (dobry) dla aktywności k = 0,65 (istotny) dla rozpatrywanego wymiaru, odpowiednio dobry i znaczny. W tym badaniu badacze postępowali zgodnie z następującym protokołem: IHO S-Record (uproszczony wskaźnik higieny jamy ustnej); Szczotkowanie pod nadzorem; Profesjonalna profilaktyka; wysuszenie; Ocena białej plamki (szkliwo oceniano wizualnie podczas badania wstępnego (S1), po 4 (S5) i 8 (S9) tygodniu stosowania preparatów z fluorem tylko plamy, które nie uległy remineralizacji do S5, aktywność (ocena wizualna Nyvada i in. al (1999)) i zmian wymiarowych (z sondą WHO i linijką milimetrową); Zarządzanie próchnicą poprzez ocenę ryzyka (CAMBRA); Stosowanie produktów z fluorem: grupa 1 (G1), gdzie dzieci otrzymywały cotygodniowe terapeutyczne aplikacje fluorowanej pianki FFA, Flúor Care (NaF 1,23%) lub grupa 2 (G2), gdzie dzieci otrzymywały aplikacje co tydzień terapeutyczny żel fluorkowy Flugel FFA (1,23% NaF) zarządzanie tym badaniem przeprowadzono zgodnie z CONSORT (Consolidated Standards of ReportingTrials) Twój schemat blokowy obejmuje cztery etapy kontrolowane badanie kliniczne:. rekrutacja, przydział, kontynuacja. analizy i projekt został zatwierdzony przez komisję etyczną w Brazylii w dniu 27 lutego 2014 r. (CAAE: 25687413.8.000.5176).