- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02490592
Sammenligning af effekten af Fluoride Remineralizer Gel og skum
Sammenligning af effekten af Fluoride Remineralizer Gel og skum: et randomiseret klinisk forsøg
Sammenlign den remineraliserende effekt af syrnet fluoridgel Flugel (1,23% FFA, DFL) og syrnet Fluorid Foam Flúor Care (1,23% FFA, FGM) i maxillære forreste permanente tænder hos 58 børn i alderen 7 til 12 år.
at verificere aktiviteten (visuelle scores) og de dimensionelle ændringer af hvide pletlæsioner (med WHO-sonde og millimeterlineal), risiko for caries (CAMBRA) og OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index) hos børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn med aktive begyndende carieslæsioner (hvide pletter) på øvre forreste permanente tænder; tilladelse fra forældre/værger gennem samtykkeformularen, autorisation af den mindreårige gennem samtykkeperioden, børn med høj risiko for caries.
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der brugte seler, medicin, der ændrer flow/spytsammensætning eller antibiotika i måneden før eksamen. Ikke patienter med syndromer eller ændringer i tandudvikling, patienter med kognitive og motoriske lidelser blev inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: G1
Tredive børn i alderen syv til tolv år, som havde enoghalvfjerds aktive hvide pletter læsioner i permanente fortænder tilfældigt tildelt fire eller otte ugentlige intervaller påføringer af fluorskum, Flúor Care (NaF 1,23%), for at verificere aktiviteten (visuelle scores) og dimensionsændringer af hvide pletlæsioner (med WHO-sonde og millimeterlineal), caries Management by Risk Assessment (CAMBRA) og OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index) hos børn.
|
Fluorskum - Flúor Care (NaF 1,23%) (G1)
|
Eksperimentel: G2
Otteogtyve børn i alderen syv til tolv år, som havde femoghalvfjerds aktive hvide pletter læsioner i permanente fortænder tilfældigt tildelt fire eller otte ugentlige intervaller påføringer af fluorid gel, Flugel FFA (NaF 1,23%), for at verificere aktiviteten (visuelle scores) og de dimensionelle ændringer af hvide pletlæsioner (med WHO-sonde og millimeterlineal), caries Management by Risk Assessment (CAMBRA) og OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index) hos børn.
|
Fluorgel - Flugel FFA (NaF 1,23%) (G2)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
visuelle scoringer
Tidsramme: inden for de første 60 dage
|
aktivitetsændringer af hvide pletlæsioner
|
inden for de første 60 dage
|
millimeter (med WHO-sonde og millimeterlineal)
Tidsramme: inden for de første 60 dage
|
dimensionsændringer af hvide pletlæsioner
|
inden for de første 60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jainara Ferreira, Phd, UNIPÊ
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE: 25687413.8.000.5176
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpanien
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Christopher BarwaczAfsluttetÆstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothForenede Stater
Kliniske forsøg med Fluorskum
-
Celal Bayar UniversityIzmir Katip Celebi UniversityAfsluttet
-
Radford UniversityAfsluttetMuskuloskeletal ligevægt | PositurForenede Stater
-
Universidad de MurciaAfsluttetSportsfysioterapi | AtletikskadeSpanien
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttet
-
University of JaénAfsluttet
-
Molnlycke Health Care ABAfsluttet
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncAfsluttetFrygt for at falde | Fodsmerter | Fod funktionalitetDet Forenede Kongerige
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet
-
Universidade Federal de Santa MariaAfsluttetInflammatorisk respons | Muskel, skelet | Massage | Kryoterapi effekt | Funktionel forstyrrelseBrasilien