Confronto dell'effetto del gel e della schiuma remineralizzante al fluoro

Questo studio clinico randomizzato è stato composto permantentes denti precedenti con macchia bianca esolares appartenenti alla fascia di età 7-12 anni dell'interno di Paraíba (Brasile). Per calcolare il campione si è considerato lo studio di Soares e Valencia (2003) che hanno ottenuto un tasso di successo di inattività per macchie bianche di gel al fluoro (41%) rispetto alla vernice al fluoro (33%). Mediante il programma Epi Info™ 6 è stato utilizzato l'errore massimo accettabile α e β del 5% al ​​20% rapporto pari a 1.0 tra i due prodotti, risultando in un campione rappresentativo di 47 casi per ogni gruppo per un totale di 94 macchie bianche. Per tenere conto di qualsiasi campione di perdita, il campione è stato esteso a 146 punti bianchi essendo il caso 71 formato da G1 e G2 per 75 casi. Prima dell'implementazione dello studio proposto è stata eseguita una calibrazione INLUX attraverso 46 immagini di macchie bianche seguita dall'indagine sulla riproducibilità dei test utilizzando il coefficiente Kappa intra e inter esaminatore con il 10% del campione (n = 14). L'interpretazione di questi test statistici è stata eseguita secondo la scala Bulman e Osborn (1989). C'era una correlazione di intra k = 1.00 (buona) attività per k = 1.00 (buona) scala per tutti considerati buoni. Già in accordo tra gli esaminatori, i ricercatori hanno osservato valori di k = 1,00 (buono) per l'attività k = 0,65 (sostanziale) per la dimensione considerata, rispettivamente buona e sostanziale. Per questo studio i ricercatori hanno seguito il seguente protocollo: l'IHO S-Record (Simplified Oral Hygiene Index); Spazzolatura supervisionata; Profilassi professionale; asciugatura; Valutazione della macchia bianca (lo smalto è stato valutato visivamente all'esame iniziale (S1), dopo la 4a (S5) e l'8a (S9) settimane di prodotti al fluoro solo macchie che non sono state rimineralizzate a S5, l'attività (punteggi visivi di Nyvad et al (1999)) e le variazioni dimensionali (con sonda OMS e righello millimetrico); Caries Management by Risk Assessment (CAMBRA); Applicazione di prodotti al fluoro: gruppo 1 (G1) dove i bambini ricevevano applicazioni terapeutiche settimanali di schiuma fluorurata FFA, Flúor Care (NaF 1,23%) o gruppo 2 (G2) in cui i bambini hanno ricevuto applicazioni settimanali terapeutiche gel al fluoro Flugel FFA (1,23% NaF) la gestione di questo studio è stata eseguita secondo il CONSORT (Standard consolidati di ReportingTrials) il diagramma di flusso comprende quattro fasi di un sperimentazione clinica controllata:. reclutamento, assegnazione, follow-up . analisi e il progetto è stato approvato dal comitato etico in Brasile il 27 febbraio 2014 (CAAE: 25687413.8.000.5176).