- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02490592
Сравнение эффекта геля и пены для реминерализации фтора
Сравнение эффекта геля и пены для реминерализации фтора: рандомизированное клиническое исследование
Сравните реминерализующий эффект подкисленного фторсодержащего геля Flugel (1,23 % FFA, DFL) и подкисленного фторидного пенообразователя Fluor Care (1,23 % FFA, FGM) в передних постоянных зубах верхней челюсти у 58 детей в возрасте от 7 до 12 лет.
для проверки активности (визуальные оценки) и изменения размеров поражений белых пятен (с зондом ВОЗ и миллиметровой линейкой), риска кариеса (CAMBRA) и OHI-S (упрощенный индекс гигиены полости рта) у детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ребенок с активным начальным кариесом (белые пятна) на верхних передних постоянных зубах; разрешение от родителей / опекунов через форму согласия, разрешение несовершеннолетнего через срок согласия, дети с высоким риском развития кариеса зубов.
Критерий исключения:
- Дети, которые использовали брекеты, лекарства, изменяющие поток/состав слюны, или антибиотики за месяц до обследования. В исследование не включались пациенты с синдромами или изменениями в развитии зубов, пациенты с когнитивными и двигательными нарушениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: G1
Тридцать детей в возрасте от семи до двенадцати лет, у которых было семьдесят одно активное поражение белыми пятнами на постоянных передних зубах, были случайным образом распределены между четырех- или восьминедельными интервалами применения пены с фтором, Fluor Care (NaF 1,23%), для проверки активности (визуальные оценки) и размерные изменения поражений белыми пятнами (с зондом ВОЗ и миллиметровой линейкой), управление кариесом с помощью оценки риска (CAMBRA) и OHI-S (упрощенный индекс гигиены полости рта) у детей.
|
Пена с фтором - Flúor Care (NaF 1,23%) (G1)
|
Экспериментальный: G2
Двадцать восемь детей в возрасте от семи до двенадцати лет, у которых было семьдесят пять активных белых пятен на постоянных передних зубах, были случайным образом распределены между четырех- или восьминедельными интервалами применения фторидного геля Flugel FFA (NaF 1,23%), чтобы проверить активность (визуальные баллы). а также размерные изменения белых пятен (с зондом ВОЗ и миллиметровой линейкой), управление кариесом с помощью оценки риска (CAMBRA) и OHI-S (упрощенный индекс гигиены полости рта) у детей.
|
Фторидный гель - Flugel FFA (NaF 1,23%) (G2)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
визуальные оценки
Временное ограничение: в течение первых 60 дней
|
изменения активности пятнистых поражений
|
в течение первых 60 дней
|
миллиметры (с зондом ВОЗ и миллиметровой линейкой)
Временное ограничение: в течение первых 60 дней
|
изменение размеров очагов поражения белыми пятнами
|
в течение первых 60 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jainara Ferreira, Phd, UNIPÊ
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE: 25687413.8.000.5176
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фтористая пена
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенный
-
The University of Texas Health Science Center,...Harris County Hospital District; Baylor College of MedicineОтозван
-
Shriners Hospitals for ChildrenНеизвестныйСколиозСоединенные Штаты
-
Advanced Medical Solutions Ltd.Imarc Research, Inc.Рекрутинг
-
John FowlerAvadim Technologies, Inc.Отозван
-
Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKlineЗавершенный
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of ManitobaЗавершенныйРанний детский кариесКанада
-
Cairo UniversityЕще не набираютКариес; ИсходныйЕгипет
-
Cairo UniversityНеизвестный
-
Ain Shams UniversityЗавершенный