- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02490592
Vergelijking van het effect van Fluoride Remineralizer Gel en Schuim
Vergelijking van het effect van Fluoride Remineralizer Gel en Foam: een gerandomiseerde klinische studie
Vergelijk het remineraliserende effect van aangezuurde fluoridegel Flugel (1,23% FFA, DFL) en aangezuurde Fluoride Foam Flúor Care (1,23% FFA, FGM) in maxillaire anterieure permanente tanden van 58 kinderen van 7 tot 12 jaar.
om de activiteit (visuele scores) en de dimensionale veranderingen van whit spot-laesies (met WHO-sonde en millimeterliniaal), risico op cariës (CAMBRA) en OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index) van kinderen te verifiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind met actieve beginnende cariëslaesies (witte vlekken) op de bovenste voorste blijvende tanden; toestemming van ouders/verzorgers via het toestemmingsformulier, toestemming van de minderjarige via de instemmingstermijn, kinderen met een hoog risico op tandcariës.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die in de maand voor het onderzoek een beugel hebben gebruikt, medicijnen die de samenstelling van het vloeien/speeksel veranderen of antibiotica. Geen patiënten met syndromen of veranderingen in tandontwikkeling, maar patiënten met cognitieve en motorische stoornissen werden geïncludeerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: G1
Dertig kinderen in de leeftijd van zeven tot twaalf jaar met eenenzeventig actieve laesies met witte vlekken in blijvende voortanden, willekeurig toegewezen aan vier of acht wekelijkse tussenpozen toepassingen van fluorideschuim, Flúor Care (NaF 1,23%), om de activiteit (visuele scores) en de dimensionale veranderingen van whit spot-laesies (met WHO-sonde en millimeterliniaal), cariësbeheer door risicobeoordeling (CAMBRA) en OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index) van kinderen.
|
Fluorideschuim - Flúor Care (NaF 1,23%) (G1)
|
Experimenteel: G2
Achtentwintig kinderen in de leeftijd van zeven tot twaalf jaar met vijfenzeventig actieve laesies met witte vlekken in permanente voortanden willekeurig toegewezen aan vier of acht wekelijkse intervallen toepassingen van fluoridegel, Flugel FFA (NaF 1,23%), om de activiteit te verifiëren (visuele scores) en de dimensionale veranderingen van whit spot-laesies (met WHO-sonde en millimeterliniaal), cariësbeheer door risicobeoordeling (CAMBRA) en OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index) van kinderen.
|
Fluoridegel - Flugel FFA (NaF 1,23%) (G2)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
visuele scores
Tijdsspanne: binnen de eerste 60 dagen
|
activiteitsveranderingen van witte vleklaesies
|
binnen de eerste 60 dagen
|
millimeter (met WHO-sonde en millimeterliniaal)
Tijdsspanne: binnen de eerste 60 dagen
|
dimensionale veranderingen van whit spot laesies
|
binnen de eerste 60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jainara Ferreira, Phd, UNIPÊ
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE: 25687413.8.000.5176
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cariës
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
Klinische onderzoeken op Fluoride Schuim
-
Celal Bayar UniversityIzmir Katip Celebi UniversityVoltooid
-
University of ValenciaVoltooidHoofdpijn van het spanningstypeSpanje
-
Shriners Hospitals for ChildrenOnbekendScolioseVerenigde Staten
-
Inonu UniversityWervingFlexibiliteit | Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel | Kracht | Chronische niet-specifieke nekpijn | SchuimrollerKalkoen
-
Biruni UniversityVoltooidOefentraining | HerstelmethodenKalkoen
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncVoltooidAngst om te vallen | Voetpijn | Voet FunctionaliteitVerenigd Koninkrijk
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNog niet aan het wervenEileider Obstructie Buis
-
The University of Texas Health Science Center,...Harris County Hospital District; Baylor College of MedicineIngetrokken
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...Medline IndustriesOnbekendRuggenmergletselsCanada
-
Wayne Fujita, M.D.VoltooidFolliculitis PityrosporumVerenigde Staten