フッ素再石灰化ジェルとフォームの効果比較

この無作為化臨床試験は、パライバ島 (ブラジル) の内部の 7 ～ 12 歳の年齢層に属する白い斑点の子嚢を持つ以前の永久歯で構成されました。 サンプルを計算するには、Soares と Valencia (2003) の研究を考慮して、フッ化物バーニッシュ (33%) と比較して、フッ化物ゲルの白いパッチ (41%) の不活動の成功率を得ました。 Epi Info プログラム™ 6 を使用して、2 つの製品間で 1.0 に等しい 5% から 20% の比率の最大許容誤差 α および β を使用し、合計 94 個のホワイト スポットの各グループの 47 ケースの代表的なサンプルを得ました。 損失サンプルを考慮するために、サンプルは 146 個の白いスポットに拡張されました。これは、75 ケースの G1 と G2 によって形成されたケース 71 です。 提案された研究を実施する前に、白い斑点の 46 枚の画像によるキャリブレーション INLUX と呼ばれる、サンプルの 10% (n = 14) を使用して検査者内および検査者間のカッパ係数を使用したテストの再現性の調査が行われました。 これらの統計的検定の解釈は、スケール Bulman and Osborn (1989) に従って行われました。 k = 1.00 (良い) スケールのイントラ k = 1.00 (良い) アクティビティの相関関係があり、すべてが良いと見なされました。 すでに審査官間で合意が得られており、研究者らは、活動について k = 1.00 (良好) の値を観察しました。 この研究では、調査員は次のプロトコルに従いました。IHO S-Record (Simplified Oral Hygiene Index)。監視付きブラッシング;プロの予防;乾燥;ホワイト スポットの評価 (エナメル質は最初の検査 (S1) で視覚的に評価され、4 週間目 (S5) および 8 週間目 (S9) のフッ化物製品の後、S5 に再石灰化されなかった汚れのみ、活性 (Nyvad et al. による視覚的スコア) al (1999)) および寸法変化 (WHO プローブおよびミリメートル定規を使用); リスク評価による齲蝕管理 (CAMBRA); フッ化物製品の適用: グループ 1 (G1) で、子供たちはフッ素添加フォーム FFA の治療適用を毎週受けた。 (NaF 1.23%) またはグループ 2 (G2) で、小児が治療用フッ化物ゲル Flugel FFA (1.23% NaF) を毎週適用された場合、この研究の管理は CONSORT (Consolidated Standards of ReportingTrials) に従って実行されました。対照臨床試験:. 募集、配属、フォローアップ。 分析とプロジェクトは、2014 年 2 月 27 日にブラジルの倫理委員会によって承認されました (CAAE: 25687413.8.000.5176)。