Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av öppen och laparoskopisk bukkirurgi som involverar tarmkanalen på serum 1,3-ß-D-Glukan (BDG) värden

19 mars 2019 uppdaterad av: Robert Krause, MD, Medical University of Graz

Candida-arter är både kända för att kolonisera fysiologiskt slemhinneytor i människokroppen utan att orsaka tecken eller symtom på infektion och för att orsaka en mängd olika sjukdomar, inklusive mukokutana infektioner och potentiellt dödliga invasiva infektioner i blodomloppet eller organ. Under de senaste decennierna har invasiva svampinfektioner (IFI) ökat betydelse även hos icke-neutropena patienter som är i behov av behandling på intensivvårdsavdelningar (ICU) eller har genomgått större operationer. Flera faktorer som parenteral nutrition, centrala venkatetrar, bredspektrumantagning av antibiotika, störning av integriteten av gastrointestinala slemhinnor har associerats med en ökad förekomst av IFI. Positiv testning för 1,3-ß-D-Glukan (BDG) i serum används ofta för att bedöma invasiva svampinfektioner. Den detekterar cirkulerande BDG, som är en del av svampcellväggen hos kliniskt relevanta svampar som Candida spp. och Aspergillus spp..

Frågan om BDG-kinetik efter tarmslemhinneskada (t.ex. mukosit eller tarmkirurgi) är dåligt förstådd. Skada på tarmslemhinnan kännetecknas av en förlust av integriteten hos tarmslemhinnan och ökande translokationer av bakterie- och/eller svampkommensaler i mag-tarmkanalen.

Inom bukkirurgi är ett nyckelproblem i serum BDG-kinetiken den potentiella introduktionen av BDG från kirurgiska svampar och gasväv eller slemhinneskador på grund av kirurgiska skador på slemhinneintegriteten. Jämfört med öppen bukkirurgi vid laparoskopisk bukkirurgi används sällan svampar och gasväv. Eftersom livshotande intraabdominal candidiasis förekommer hos 30 till 40 % av högriskpatienter för abdominal kirurgisk intensivvård (ICU) är det av yttersta vikt att få tillförlitliga BDG-värden för diagnos eller uteslutning av invasiv candidiasis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
    • Stmk
      • Graz, Stmk, Österrike, 8036
        • Medical University of Graz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv öppen bukkirurgi som involverar den lilla och/eller stora tjocktarmen och med kirurgisk snittning av tarmslemhinnan
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Pågående svampdödande behandling för behandling av aktiv svampinfektion eller svampdödande terapi inom 4 veckor före inkludering
  • Annan antibiotikabehandling än valfri kirurgisk profylax med engångssprutor enligt klinisk indikation
  • Pågående Enterococcus sp. bakteriemi eller behandling av Enterococcus sp. bakteriemi inom 4 veckor före inkludering
  • Kliniska eller radiologiska eller laboratoriebevis på aktuell infektionssjukdom (d.v.s. temperatur >38°C, förhöjt C-reaktivt protein (CRP) >5mg/dl, leukocytos >11400/μl, förhöjda neutrofiler >78%) enligt bedömning av den behandlande läkaren
  • Immunglobulin, blod eller blodprodukter (dvs. trombocyter, färskfryst plasma) administrering inom 4 veckor före inkludering
  • Bukkirurgi (laparoskopisk eller öppen) eller andra större operationer (t.ex. aortokoronar bypass) inom 4 veckor före inkluderingen
  • Efterföljande invasiv candidiasis (definierad enligt den föreslagna Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancermykos studiegrupp [EORTC/MSG] definitioner av svampinfektioner på intensivvårdsavdelning) eller annan komplicerande infektionssjukdom efter operation inom 5 dagars observationsperiod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beta D Glucan (BDG) vid kirurgi
Serial Beta D glukanmätningar hos varje patient före, under och efter operation
Diagnostiskt test: Beta D Glukan test
Mätning av BDG före, under och efter operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av Beta D Glukan efter operation
Tidsram: efter operation upp till dag 5
Mätning av Beta D Glucan efter operation i pg/ml
efter operation upp till dag 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Graz

Samarbetspartners

Barmherzige Brueder Marschallgasse / Graz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

17 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

17 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2018

Första postat (Faktisk)

19 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 30-043 ex 17/18

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Invasiva candidiasis

Kliniska prövningar på Beta D Glukan test

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera