Amfotericin B Cholesteryl Sulfate Complex for Injection (ABCD) vid behandling av invasiv candidiasis och invasiv aspergillos

Inklusionskriterier:

1. Patienter med bekräftad invasiv candidiasis eller bekräftad/trolig/möjlig invasiv aspergillos;
2. Gå med på att använda preventivmedel från datumet för undertecknandet av det informerade samtycket till 6 veckor efter slutet av den sista medicineringen;
3. Kvinnliga försökspersoner måste uppfylla ett av följande villkor: kirurgisk sterilisering; klimakteriet i minst 1 år; ett negativt resultat av serum-/uringraviditetstest före inskrivning.
4. Undertecknat formulär för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Allergisk mot ABCD eller azol antimykotika;
2. För IC-patienter, administrering av mer än 48 timmars systemisk antimykotisk behandling inom 96 timmar före inskrivning; eller 1 dos amfotericin B på 7 dagar;
3. För IA-patienter, administrering av mer än 96 timmars systemisk antimykotisk terapi för denna infektion före inskrivning, eller 1 dos amfotericin B på 7 dagar;
4. Patienter med Candida endokardit, osteomyelit, artrit, endoftalmit, abscess av lever och/eller mjälte, suppurativ tromboflebit eller infektion i centrala nervsystemet;
5. Patienter med en historia av drogmissbruk eller drogberoende;
6. Kronisk pulmonell aspergillos (varaktighet ≥ 3 månader), aspergilloma eller allergisk bronkopulmonell aspergillos;
7. Patienter är kända för att ha blandade invasiva Candida- eller Aspergillus-infektioner och/eller ABCD är känt för att vara ineffektiva;
8. Patienter med onormal leverfunktion;
9. Patienter med nedsatt njurfunktion som behöver eller för närvarande genomgår hemodialys eller peritonealdialys;
10. Hypokalemi, som inte kan korrigeras före försöksbehandling;
11. Förväntad överlevnadstid är mindre än 2 månader;
12. Patienter med hjärtfunktion från New York Heart Association（NYHA）klass III/IV;
13. Positiv för HIV-antikropp;
14. Gravida eller ammande kvinnor;