- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02500823
Association Between Mitochondrial DNA Content and Risk of Coronary Heart Disease
14 maj 2016 uppdaterad av: Wenyi Guo, Air Force Military Medical University, China
Association Between Mitochondrial DNA Copy Number in Peripheral Blood Cells and Risk of Developing Coronary Heart Disease
Compelling epidemiological evidence indicates that alterations of mitochondrial DNA, including mutations and abnormal content of mitochondrial DNA (mtDNA), are associated with the initiation and development of cardiovascular disease.
This study was undertaken to investigate whether mtDNA copy number in peripheral blood cells could be used as a risk predictor for coronary heart disease.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
A total of 200 eligible CHD patients were anticipated to include in this study.Moreover,
The 200 healthy controls without previous CHD history were also recruited from individuals who visited investigator's hospital for physical examination during the same time period.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- History of documented myocardial infarction;
- Prior coronary revascularization intervention (coronary artery bypass graft surgery or percutaneous coronary intervention);
- The presence of ≥ 50% stenosis in one or more coronary arteries identified during cardiac catheterization;
Exclusion Criteria:
- History of malignancy or end-stage renal disease;
- Blood transfusion within one month or prior bone marrow transplantation
- Patients who reluctant to sign informed consent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Control group
The 200 healthy controls without previous CHD history were recruited from individuals who visited investigator's hospital for physical examination during the same time period as the case enrollment.
|
CHD group
200 consecutive patients were recruited, who have diagnosed with coronary heart disease(CHD) by coronary angiography.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Relative copy number of mitochondrial DNA
Tidsram: From date of percutaneous coronary intervention until the date of discharging from hospital, assessed up to 5 days
|
The ratio of mitochondrial DNA copy number to hemoglobin copy number was calculated for each sample from standard curves.
After that, the ratio for each sample was normalized to a calibrator DNA in order to standardize between different runs, and then defined as the measurement of relative mtDNA copy number.Relative copy number of Mitochondrial DNA were measured in CHD patients in comparison to control group.
|
From date of percutaneous coronary intervention until the date of discharging from hospital, assessed up to 5 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: WenYi Guo, Professor, Xijing Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
17 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY20140813-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
Region SkåneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien