En fas I randomiserad, observatörsblindad, dosvarierande studie i friska försökspersoner 24 till

Inklusionskriterier:

1. Friska män och kvinnor, ≥24 månader gamla och <72 månader gamla, utan känd kronisk hjärt-lungsjukdom inklusive särskilt ihållande eller ofta återkommande väsande andning.
2. Fri från andra sjukdomar som tros öka riskerna förknippade med influensa eller andra luftvägsvirusinfektioner, inklusive: diabetes mellitus, medfödda eller förvärvade bloddyskrasier, njur- eller leverdysfunktion och sjuklig fetma.
3. Föräldrar/vårdnadshavare som vill och kan ge informerat samtycke före studieregistrering och hävdar förmåga att uppfylla studiekraven.
4. Förälder/vårdnadshavare och/eller annan utsedd barnomsorgsgivare måste ha kontinuerlig kapacitet för telefonkommunikation med studieplatsen.

Exklusions kriterier:

1. Serum-MN-titrar mot RSV/A eller RSV/B <1:16 (4 log2).
2. Toxicitetsgrad ≥2 för alla säkerhetslaboratorieparametrar.
3. Deltagande i forskning som involverar en prövningsprodukt (läkemedel/biologisk/produkt) inom 45 dagar före planerat datum för första vaccination och planerat deltagande när som helst under studien.
4. Historik med en allvarlig reaktion på någon tidigare vaccination, inklusive Guillain-Barrés syndrom inom sex veckor efter en tidigare influensavaccination.
5. Mottagande av något vaccin (utom det influensavaccin som anges i protokollet) under de fyra veckorna före den första studievaccinationen och/eller planerat mottagande av ett licensierat vaccin (annat än det hepatit A-vaccin som anges i protokollet) när som helst före Studiedag 56.
6. Mottagande av ett RSV-vaccin när som helst.
7. Alla kända eller misstänkta immunsuppressiva tillstånd, förvärvade eller medfödda, enligt medicinsk historia och/eller fysisk undersökning.
8. Kronisk administrering (definierad som mer än 14 sammanhängande dagar) av immunsuppressiva medel eller andra immunmodifierande läkemedel inom 6 månader före administreringen av studievaccinet. En immunsuppressiv dos av glukokortikoid kommer att definieras som en systemdos ≥1 mg/kg prednison per dag eller motsvarande. Användning av topikala glukokortikoider för mindre kutana symtom kommer att tillåtas, men användning av nasala eller inhalerade glukokortikoider uteslutande (på grund av potentiella relaterade diagnoser snarare än immunsuppression).
9. Administrering av immunglobuliner och/eller blodprodukter inom de tre månaderna före administreringen av studievaccinet eller under studien.
10. Akut sjukdom vid tidpunkten för inskrivning (definierad som förekomsten av en måttlig eller svår sjukdom med eller utan feber eller en oral temperatur >38,0°C på den planerade dagen för vaccinadministrering).
11. Känd störning av koagulation.
12. Varje tillstånd som enligt utredarens åsikt skulle utgöra en hälsorisk för försökspersonen om den registrerades eller kan störa utvärderingen av vaccinet eller tolkningen av studieresultat (inklusive sociala, neurologiska eller psykiatriska tillstånd hos försökspersonen eller föräldrarna)/ vårdnadshavare som anses sannolikt försämra kvaliteten på säkerhetsrapporteringen).