- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02547246
Transkraniell magnetisk stimulering och bulimiskt begär
Transkraniell magnetisk stimulering, förkroppsligande kognition och bulimiskt begär
Bulimipatienter som lider av hetsätning eller "längtar efter" ett trängande behov av att äta, med en känsla av obehag och ångest, lindrade av matintag. Fenomenet craving bulimi kan övervägas på lämpligt sätt genom att använda paradigm som utvecklats inom ramen för förkroppsligade kognitionsteorier.
Vid bulimi visade en studie med 20 bulimipatienter en automatisk attraktion (medvetslös) för mat hos dessa patienter, mätt med reaktionstid.
Ett terapeutiskt medel som utforskas vid bulimi (särskilt för att minska suget), är upprepad transkraniell magnetisk stimulering (rTMS). Studier har visat att en enda session av rTMS till den dorsolaterala prefrontala cortex vänster (DLPFC) avsevärt minskar matsuget bland bulimiker, 24 timmar efter stimulering. Men den terapeutiska effekten av TMS på bulimi till mer än 24 timmar har ännu inte visats, och de psyko-kognitiva underliggande mekanismerna har ännu inte utforskats.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiens prov/behandlingar inkluderar:
- en 20 minuters session med rTMS med en frekvens på 10 Hz.
- kognitiva tester och uppmärksamhet, som kommer att göras på datorn före och 24 timmar efter sessionen av rTMS.
Kognitivt test består av , på en datorskärm:
- Visas först, mat och icke-mat ord. Patienten måste dra en spak till den om bokstaven A finns i ordet och trycka på spaken om bokstaven A saknar ordet.
- Presenterar sedan en rad mat- och icke-matord. Patienten måste dra en spak till den om den anser att ordet har en positiv betydelse och trycka på spaken om den avgör att ordet har en negativ betydelse
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-etienne, Frankrike, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- högerhänt patient
- Patienter utan psykotropisk behandling eller behandling med en stabil och oförändrad i över en månad.
- Normalt BMI
Exklusions kriterier:
- Tidigare anfall av anfall eller epilepsi.
- Deltagare med ett somatiskt problem begränsade rörelser eller ett okorrigerat synskärpaproblem.
- Historik med huvudtrauma, neurologisk sjukdom eller ostabiliserad allvarlig fysisk sjukdom.
- Major depressiv episod vid tidpunkten för studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: rTMS-session
Patienterna kommer att ha en 20 minuters session med rTMS med en frekvens på 10 Hz.
|
En session med rTMS med en frekvens på 10 Hz under 20 minuter
|
|
Placebo-jämförare: rTMS placebo (SHAM) session
Patienterna kommer att ha en 20 minuters session med placebo rTMS
|
En session med placebo (SHAM) rTMS under 20 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motorns svarstid
Tidsram: 24 timmar efter rTMS-session
|
tid det tar att dra eller trycka spaken i kognitiva tester (sammansatt mått)
|
24 timmar efter rTMS-session
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Torrance SIGAUD, MD, CHU de Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1108053
- 2011-A00481-40 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .