- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02547246
Transcraniële magnetische stimulatie en bulimisch verlangen
Transcraniële magnetische stimulatie, belichaamde cognitie en bulimisch verlangen
Patiënten met boulimia die lijden aan eetbuien of "hunkering" naar een dringende behoefte om te eten, met een gevoel van onbehagen en angst, verlicht door voedselinname. Het fenomeen van hunkering naar boulimia kan op de juiste manier worden beschouwd door paradigma's te gebruiken die zijn ontwikkeld in het kader van belichaamde cognitietheorieën.
Bij boulimia bleek uit een studie met 20 boulimiapatiënten een automatische (onbewuste) aantrekking tot voedsel bij deze patiënten, gemeten aan de hand van de reactietijd.
Bovendien is herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) een therapie die wordt onderzocht bij boulimia (vooral op het verminderen van hunkering). Studies hebben aangetoond dat een enkele sessie van rTMS aan de dorsolaterale prefrontale cortex links (DLPFC) de hunkering naar voedsel bij mensen met boulimia aanzienlijk vermindert, 24 uur na stimulatie. Maar de therapeutische werkzaamheid van TMS bij boulimie tot meer dan 24 uur is nog niet aangetoond en de psychocognitieve onderliggende mechanismen zijn nog niet onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeken/behandelingen van het onderzoek omvatten:
- een sessie van 20 minuten rTMS met een frequentie van 10 Hz.
- cognitieve tests en aandacht, die vóór en 24 uur na de sessie van rTMS op de computer worden uitgevoerd.
Cognitieve test bestaat uit , op een computerscherm:
- Wordt voor het eerst weergegeven, food en non-food woorden. De patiënt moet er een hendel naar toe trekken als de letter A in het woord voorkomt en op de hendel drukken als de letter A het woord mist.
- Presenteert vervolgens een reeks food- en non-foodwoorden. De patiënt moet een hendel naar hem toe trekken als hij van mening is dat het woord een positieve betekenis heeft en de hendel indrukken als hij vaststelt dat het woord een negatieve betekenis heeft
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-etienne, Frankrijk, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- rechtshandige patiënt
- Patiënten zonder psychotrope behandeling of behandeling met een stabiele en onveranderde gedurende meer dan een maand.
- Normale BMI
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van toevallen of epilepsie.
- Deelnemers met een lichamelijke beperking in beweging of een ongecorrigeerde gezichtsscherpte.
- Geschiedenis van hoofdtrauma, neurologische ziekte of ongestabiliseerde ernstige lichamelijke ziekte.
- Ernstige depressieve episode ten tijde van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: rTMS-sessie
Patiënten krijgen een sessie van 20 minuten rTMS met een frequentie van 10 Hz.
|
Eén sessie rTMS met een frequentie van 10 Hz gedurende 20 minuten
|
Placebo-vergelijker: rTMS placebo (SHAM) sessie
Patiënten krijgen een placebo-rTMS-sessie van 20 minuten
|
Eén sessie placebo (SHAM) rTMS gedurende 20 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Motorische reactietijd
Tijdsspanne: 24 uur na rTMS-sessie
|
tijd die nodig is om aan de hendel te trekken of te duwen bij cognitieve tests (samengestelde maat)
|
24 uur na rTMS-sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Torrance SIGAUD, MD, CHU de Saint-Etienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1108053
- 2011-A00481-40 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op rTMS-sessie
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidElektronische sigarettenVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingSuïcidale gedachten | ZelfmoordpogingVerenigde Staten
-
Stony Brook UniversityOnbekendGeestelijke gezondheidsstoornisVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalWerving
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceWervingOm de effectiviteit van Open rTMS te evaluerenFrankrijk
-
Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan HospitalWervingErnstige depressieve stoornis | Ernstige depressie | Matige depressieChina
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNog niet aan het werven
-
Changping LaboratoryWuhan Mental Health CentreWervingErnstige depressieve stoornis | Ernstige depressie | Matige depressieChina
-
Bayside HealthVoltooidAutistische stoornis | De stoornis van AspergerAustralië