- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02547246
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna i głód bulimiczny
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna, poznanie ucieleśnione i głód bulimiczny
Pacjenci z bulimią cierpiący na napadowe objadanie się lub „pragnienie” naglącej potrzeby jedzenia, z poczuciem niepokoju i niepokoju, które zmniejsza się po spożyciu pokarmu. Zjawisko bulimii głodowej można właściwie rozpatrywać, posługując się paradygmatami wypracowanymi w ramach teorii poznania ucieleśnionego.
W przypadku bulimii badanie przeprowadzone na 20 pacjentach z bulimią wykazało automatyczne przyciąganie pokarmu (nieprzytomne) u tych pacjentów, mierzone czasem reakcji.
Ponadto badanym środkiem terapeutycznym w bulimii (szczególnie w celu zmniejszenia łaknienia) jest powtarzana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS). Badania wykazały, że pojedyncza sesja rTMS do grzbietowo-bocznej lewej części kory przedczołowej (DLPFC) znacznie zmniejsza apetyt na jedzenie wśród bulimików, 24 godziny po stymulacji. Ale skuteczność terapeutyczna TMS na bulimię do ponad 24 godzin nie została jeszcze wykazana, a psycho-poznawcze mechanizmy leżące u jej podstaw nie zostały jeszcze zbadane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Egzaminy/zabiegi w ramach badania obejmują:
- 20-minutowa sesja rTMS przy częstotliwości 10 Hz.
- badania poznawcze i uwagi, które zostaną wykonane na komputerze przed i 24 godziny po sesji rTMS.
Test poznawczy polega na tym, że na ekranie komputera:
- Jest wyświetlany jako pierwszy, słowa żywności i nieżywności. Pacjent musi pociągnąć za dźwignię, jeśli w słowie występuje litera A, i nacisnąć dźwignię, jeśli w słowie brakuje litery A.
- Następnie przedstawia serię słów związanych z żywnością i nieżywnością. Pacjent musi pociągnąć za dźwignię, jeśli uzna, że słowo ma pozytywne znaczenie i nacisnąć dźwignię, jeśli stwierdzi, że słowo ma znaczenie negatywne
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-etienne, Francja, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent praworęczny
- Pacjenci bez leczenia psychotropowego lub leczeni ze stabilnym i niezmienionym od ponad miesiąca.
- Prawidłowe BMI
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia napadów padaczkowych lub padaczki.
- Uczestnicy z problemami somatycznymi z ograniczonym ruchem lub nieskorygowaną ostrością wzroku.
- Historia urazu głowy, choroby neurologicznej lub nieustabilizowanej poważnej choroby fizycznej.
- Epizod dużej depresji w czasie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: sesja rTMS
Pacjenci będą mieli 20-minutową sesję rTMS przy częstotliwości 10 Hz.
|
Jedna sesja rTMS przy częstotliwości 10 Hz przez 20 minut
|
|
Komparator placebo: Sesja rTMS placebo (SHAM).
Pacjenci będą mieli 20-minutową sesję placebo rTMS
|
Jedna sesja placebo (SHAM) rTMS przez 20 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji silnika
Ramy czasowe: 24h po sesji rTMS
|
czas potrzebny na pociągnięcie lub pchnięcie dźwigni w testach poznawczych (miara złożona)
|
24h po sesji rTMS
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Torrance SIGAUD, MD, CHU de Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1108053
- 2011-A00481-40 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bulimia
-
University of California, San DiegoAktywny, nie rekrutującyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Atypowa jadłowstręt psychiczny | Nietypowa bulimia psychicznaStany Zjednoczone
-
Istituto Auxologico ItalianoCatholic University of the Sacred Heart; University of Turin, Italy; Open University i inni współpracownicyRekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny/BulimiaWłochy
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyAnoreksja i Bulimia NervosaStany Zjednoczone
-
University Hospital, ToulouseNieznanyJadłowstręt psychiczny/BulimiaFrancja
-
Yeshiva UniversityYale UniversityZakończonyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Jadłowstręt psychiczny, nietypowy | Bulimia; NietypowyStany Zjednoczone
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktywny, nie rekrutującyZaburzenia objadania się | Bulimia | Objadanie się | Bulimia; Nietypowy | Typ objadania się i przeczyszczania Jadłowstręt psychicznyStany Zjednoczone
-
The Miriam HospitalNieznanyZaburzenia odżywiania w okresie dojrzewania | Jadłowstręt psychiczny/Bulimia | Typ restrykcyjny jadłowstrętu psychicznegoStany Zjednoczone
-
Daniel Collado-MateoPurina España (Reg. Trademark of Nestle S.A.)Rejestracja na zaproszenieZaburzenia odżywiania | Zaburzenia odżywiania w okresie dojrzewania | Jadłowstręt psychiczny/BulimiaHiszpania
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterGlaxoSmithKlineZakończony
Badania kliniczne na sesja rTMS
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyChroniczny ból | Używanie tytoniuStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjny
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrutacyjnyOcena skuteczności Open rTMSFrancja
-
Changping LaboratoryWuhan Mental Health CentreZawieszonyCiężkie zaburzenie depresyjne | Ciężka depresja | Umiarkowana depresjaChiny
-
Bayside HealthZakończonyZaburzenie autystyczne | Zespół AspergeraAustralia
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial HospitalRekrutacyjnyALS (stwardnienie zanikowe boczne)Tajlandia
-
Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan HospitalRekrutacyjnyCiężkie zaburzenie depresyjne | Ciężka depresja | Umiarkowana depresjaChiny
-
First Affiliated Hospital of the Chinese People...shanghai center for brain science and brain-inspired technologyRekrutacyjnyUderzenie | Parasis kończyny górnejChiny
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchJeszcze nie rekrutacja
-
Fujian Medical University Union HospitalRekrutacyjnyChoroba AlzheimeraChiny