Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna i głód bulimiczny

22 marca 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna, poznanie ucieleśnione i głód bulimiczny

Pacjenci z bulimią cierpiący na napadowe objadanie się lub „pragnienie” naglącej potrzeby jedzenia, z poczuciem niepokoju i niepokoju, które zmniejsza się po spożyciu pokarmu. Zjawisko bulimii głodowej można właściwie rozpatrywać, posługując się paradygmatami wypracowanymi w ramach teorii poznania ucieleśnionego.

W przypadku bulimii badanie przeprowadzone na 20 pacjentach z bulimią wykazało automatyczne przyciąganie pokarmu (nieprzytomne) u tych pacjentów, mierzone czasem reakcji.

Ponadto badanym środkiem terapeutycznym w bulimii (szczególnie w celu zmniejszenia łaknienia) jest powtarzana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS). Badania wykazały, że pojedyncza sesja rTMS do grzbietowo-bocznej lewej części kory przedczołowej (DLPFC) znacznie zmniejsza apetyt na jedzenie wśród bulimików, 24 godziny po stymulacji. Ale skuteczność terapeutyczna TMS na bulimię do ponad 24 godzin nie została jeszcze wykazana, a psycho-poznawcze mechanizmy leżące u jej podstaw nie zostały jeszcze zbadane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Egzaminy/zabiegi w ramach badania obejmują:

  • 20-minutowa sesja rTMS przy częstotliwości 10 Hz.
  • badania poznawcze i uwagi, które zostaną wykonane na komputerze przed i 24 godziny po sesji rTMS.

Test poznawczy polega na tym, że na ekranie komputera:

  • Jest wyświetlany jako pierwszy, słowa żywności i nieżywności. Pacjent musi pociągnąć za dźwignię, jeśli w słowie występuje litera A, i nacisnąć dźwignię, jeśli w słowie brakuje litery A.
  • Następnie przedstawia serię słów związanych z żywnością i nieżywnością. Pacjent musi pociągnąć za dźwignię, jeśli uzna, że ​​słowo ma pozytywne znaczenie i nacisnąć dźwignię, jeśli stwierdzi, że słowo ma znaczenie negatywne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-etienne, Francja, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent praworęczny
  • Pacjenci bez leczenia psychotropowego lub leczeni ze stabilnym i niezmienionym od ponad miesiąca.
  • Prawidłowe BMI

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia napadów padaczkowych lub padaczki.
  • Uczestnicy z problemami somatycznymi z ograniczonym ruchem lub nieskorygowaną ostrością wzroku.
  • Historia urazu głowy, choroby neurologicznej lub nieustabilizowanej poważnej choroby fizycznej.
  • Epizod dużej depresji w czasie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: sesja rTMS
Pacjenci będą mieli 20-minutową sesję rTMS przy częstotliwości 10 Hz.
Urządzenie: sesja rTMS
Jedna sesja rTMS przy częstotliwości 10 Hz przez 20 minut
Komparator placebo: Sesja rTMS placebo (SHAM).
Pacjenci będą mieli 20-minutową sesję placebo rTMS
Urządzenie: rTMS Placebo (pozorowane)
Jedna sesja placebo (SHAM) rTMS przez 20 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas reakcji silnika
Ramy czasowe: 24h po sesji rTMS
czas potrzebny na pociągnięcie lub pchnięcie dźwigni w testach poznawczych (miara złożona)
24h po sesji rTMS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Torrance SIGAUD, MD, CHU de Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1108053
  • 2011-A00481-40 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj